基于HS-GC-MS技术的消肿Ⅰ号挥发性成分指纹图谱研究

目的建立消肿Ⅰ号挥发性成分指纹图谱,以期为这一内病外治对抗癌性疼痛的中药制剂的进一步研究提供科学基础。方法采用顶空静态加热萃取技术提取消肿Ⅰ号低温易挥发性成分,采用顶空-气相色谱-质谱(HS-GC-MS)联用技术进行分析,使用Agilent HP-5MS毛细管色柱(0.25μm×0.25 mm×30 m)分离;程序升温:初始温度60℃,保持5 min,以10℃/min升至120℃,保持3 min,以5℃/min升至170℃,保持5 min;分流进样,进样口温度150℃,进样量1μL,载气为高纯氦气(纯度≥99.999%),载气流量1.0 mL/min,质谱条件为EI源,轰击电压70 eV,正离子模式,离子源温度230℃。结果检验10批次样品,各批次相似度均在0.90以上,得到17个共有峰,分别进行识别与归属以及相对含量的计算。结论消肿Ⅰ号挥发性成分复杂,其中主要组成成分为仲丁基-1-丙烯基二硫化物、二烯丙基二硫醚等物质,同时含许多萜类促透皮吸收剂。

消肿Ⅰ号治疗癌性疼痛的效果观察

目的观察消肿Ⅰ号治疗癌性疼痛的效果。方法将80例中、晚期肿瘤患者随机分为对照组和治疗组各40例。对照组根据三阶梯止痛疗法给药,治疗组加用消肿I号(由三七、见肿消、阿魏等中药组成,加工成膏剂)外敷,1次/d,连敷14d。比较2组治疗效果、体力状况和不良反应。结果治疗组治疗效果及体力状况评分均好于对照组,不良反应少于对照组。结论消肿Ⅰ号治疗癌性疼痛,可以减轻癌性疼痛和不良反应,改善患者的生存质量。

基于君臣药主成分质量分数与临床疗效关系的消肿Ⅰ号膏剂质控研究

本研究以HPLC法测定消肿Ⅰ号膏剂中君药白首乌中告达庭和臣药阿魏中阿魏酸的质量分数,并通过多批次样品质量分数和药效之间的规律拟定质控范围。采用Waters X-Bridge C_(18)柱(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱分离,柱温为30℃,流动相为乙腈–0.1%的磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min;PDA检测器检测波长为210 nm;进样量10μL。采用NRS法表示疼痛强度。疼痛缓解百分比=(A–B)/A×100%(A=用药前评分;B=用药后评分),疼痛缓解程度分为0–4度。经过方法学研究,测定了10批样品中君药白首乌的主要成分告达庭和臣药阿魏中的主要成分阿魏酸平均质量分数,并记录了使用上述10批样品患者的疼痛缓解程度。质量分数较低的两组在疼痛缓解程度也低于其他组。另有5批患者使用后疼痛缓解程度达到3度的样品,其质量分数均大于10批的平均值减SD值。因此,拟定质量控制范围为告达庭质量分数不小于0.4087 mg/g,阿魏酸质量分数不小于0.8511 mg/g。本方法准确、灵敏、简便且重现性好,依据君臣药主要成分质量分数与疗效关系,拟定了质控范围,为该对抗癌性疼痛的中药内病外治制剂的质量控制和进一步研究提供了科学基础。

消肿止痛膏Ⅰ号外敷治疗肿瘤术后化疗时药液外渗及静脉炎38例

目的:观察中药消肿止痛膏Ⅰ号外敷治疗肿瘤术化疗时药液外渗及静脉炎的临床疗效。方法:将76例肿瘤术后化疗时药液外渗及静脉炎的患者随机分为观察组和对照组各38例,观察组将自制的消肿止痛膏Ⅰ号外敷于药液外渗部位及静脉处,对照组采用5%的硫酸镁溶液湿敷于外渗部位及静脉处,日2～3次,平均5 d为1个疗程。结果:综合疗效观察组总有效率优于对照组(P<0.05),治愈时间明显比对照组缩短3 d左右(P<0.05)。结论:消肿止痛膏外敷Ⅰ号治疗肿瘤术化疗时药液外渗及静脉炎疗效满意。