消麻散质量标准研究

目的 建立消麻散的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的4种药材进行定性鉴别;对制剂中的3种药材进行显微鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中异欧前胡素含量,色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(58∶42,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果 黄芪、羌活、秦艽、冰片的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。制剂粉末显微镜下显示,桂枝、红花、土鳖虫药材特征结构明显且唯一。异欧前胡素质量浓度在6.10-390.43μg/mL(R^(2)=0.999 3,n=7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.5%;平均加样回收率为101.13%,RSD为1.08%(n=9)。结论 所建方法简单可行,专属性强,稳定性及重现性好,适用于消麻散的质量控制。

消麻散联合芪归六君颗粒治疗恶性肿瘤含紫杉醇类化疗方案发生CIPN的临床疗效分析

目的观察消麻散联合芪归六君颗粒治疗恶性肿瘤含紫杉醇类化疗方案发生相关周围神经毒性(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)属中医气血两虚证的临床疗效。方法全部病例为西南医科大学附属中医医院2018年1月-2020年12月住院肿瘤患者共318例,均接受含紫杉醇类药物方案初始化疗并且发生了周围神经毒性,中医辨证为气血两虚。所有患者分为治疗组162例和对照组156例,其中治疗组用芪归六君颗粒以开水搅匀冲服,同时选择发生CIPN部位予以消麻散溻渍治疗,中药每日一剂,连服2周,消麻散每日1次,连用1周。对照组给予甲钴胺分散片0.5 g,分早、中、晚每日三次口服。观察两组治疗周围神经毒性疗效、中医证候量表评分(乏力、麻木、疼痛、感觉障碍等)、生活质量评分(KPS)和不良反应。结果①两组治疗后CIPN疗效对比差异具有统计学意义(P<0.05);②两组治疗后中医证候量表评分对比(乏力、麻木、疼痛、感觉障碍等)差异具有统计学意义(P<0.05);③两组治疗后KPS评分对比差异具有统计学意义(P<0.05);④两组均未出现治疗相关严重不良反应。结论消麻散联合芪归六君颗粒治疗恶性肿瘤含紫杉醇类化疗方案发生CIPN属于气血两虚证者的疗效确切。