医药领域“双向开放”涉外法律服务的建议

全球医药市场竞争激烈,随着国内药企的创新能力提高,中国创新药企、生物药企正积极寻求出海策略,以拓展国际市场,变现其技术成果,提升其品牌影响力。作为国家战略性新兴产业之一,生物医药业肩负着代表国家参与国际合作与竞争的使命,自2021年中国六部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划通知》后,中国多款新药成功在欧美地区获批上市,对外授权合作规模再创新高,中国本土药企海外授权(License-out)数量超过了授权引进(License-in)数量,且种类更加多样化,与跨国药企巨头的合作也更加频繁。药企想要持续成长,不能只限于国内市场,必须全球化。因此,医药企业“走出去”、优质外资“引进来”的“双向开放”战略要成功实施[1],必须投入时间和资源进行深入的市场调研和本地化法律法规,以适用各国的复杂监管环境。