止痒润肤软膏治疗慢性、亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

目的评价止痒润肤软膏治疗慢性、亚急性湿疹的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,拟于我院纳入100例慢性、亚急性湿疹患者,采用中央随机法将受试者等比分入观察组或安慰剂组。观察组予止痒润肤软膏,安慰剂组予模拟剂,2次/日,慢性湿疹疗程4周,亚急性湿疹疗程2周,观察治疗前后患者皮损的瘙痒以及面积变化情况,并评价安全性。结果共纳入97例患者,符合方案集(PPS)共97例(观察组49例、安慰剂组48例),观察组瘙痒积分以及皮损面积改善程度均显著优于安慰剂组(P<0.05),观察组未见明显不良事件发生。结论止痒润肤软膏可有效治疗慢性以及亚急性湿疹。

润肤软膏质量标准的改进

目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性。尿素含量测定线性范围为0.203~1.002 mg/m L,回归方程为y=0.811 1x+0.005 3(r=0.999 0),平均加样回收率为99.50%,RSD=1.49%(n=9)。与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量。结论该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量。

润肤保湿软膏对血虚风燥证银屑病皮肤屏障功能干预作用及机制的研究

目的探寻润肤保湿软膏对银屑病血虚风燥型皮肤屏障功能的影响及作用机制。方法 60例血虚风燥型银屑病患者随机分为两组,治疗组30例使用润肤保湿软膏治疗,对照组30例使用尿素软膏治疗,4周后依据PASI评分法判定疗效;使用Soft5.5皮肤六参数测试仪,对用药前后患者皮损角质层含水量、皮肤中油脂水平及p H值进行测定,通过薄层层析、BIO-RAD Ge1Doc凝胶成像系统、Quantity One软件分析及RT-PCR、Western blot的方法检测分析治疗前、后皮损神经酰胺(Cer)、水通道蛋白(AQP-3)的含量;比较分析两组间及组内的临床疗效及各项指标变化,探寻润肤保湿软膏对血虚风燥型银屑病皮肤屏障功能的干预作用及机制。结果两组治疗后均有一定临床疗效,治疗组明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后皮脂含量、角质层含水量均高于治疗前(P<0.05),而p H值治疗组明显低于治疗前(P<0.05),对照组p H值无明显改变(P>0.05);治疗后两组水通道蛋白(AQP-3)、神经酰胺(Cer)的含量高于治疗前(P<0.05);治疗组治疗后皮脂含量、p H值、AQP-3、Cer较对照组治疗后改善显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论润肤保湿软膏对血虚风燥型银屑病患者皮肤的屏障功能有显著调节及修复作用,有可能是通过神经酰胺和水通道蛋白对皮肤屏障功能进行修复。

肤必润软膏处方及制备方法的选择

目的对肤必润软膏的处方不断进行优化,改进制备方法,选出质量优良、稳定、适合临床使用的处方。方法对几种处方的成品进行外观、性状、稳定性实验等方面进行比较。结果所选用处方的成品在各方面的比较中均优于其他处方成品。结论选用处方所制成的成品质量稳定、容易配制,适合临床使用。

肤必润软膏对秋冬季节皮肤瘙痒症的临床护理疗效观察

目的探讨肤必润软膏对秋冬季皮肤瘙痒症的临床疗效和护理。方法61例秋冬季皮肤瘙痒症患者随机分成治疗组（30例）和对照组（31例），治疗组患者采用肤必润软膏，对照组患者采用皮炎平软膏，比较2组患者治疗及护理后的临床疗效及心理焦虑状况。结果治疗组患者的临床疗效较对照组患者好加〈0．05），治疗组患者治疗后的患者心理焦虑状况较对照组有明显改善（P〈0．05），差异均有统计学意义。结论肤必润软膏可以明显减轻秋冬季节患者的皮肤瘙痒症状，改善因瘙痒引起的焦虑症状。

异维A酸联合新肤必润软膏治疗掌跖部慢性湿疹疗效观察

目的观察异维A酸联合新肤必润软膏治疗掌跖部慢性湿疹的疗效、不良反应。方法65例患者随机分为2组:治疗组40例,每日口服异维A酸(0.4mg/kg·d),睡前新肤必润软膏涂于皮损处后局部封包;对照组25例,每日早上将20%尿素软膏均匀涂于患处,夜间将其与新肤必润软膏1:1比例等量混合涂于皮损处后局部封包。每周随诊1次,共4周。结果治疗组有效率95%,对照组有效率60%,两组比较差异有显著性(P<0.001),9例患者出现轻度口唇黏膜干燥。结论异维A酸联合新肤必润软膏治疗掌跖部慢性湿疹安全有效、依从性好。