润肺散结胶囊抗小鼠Lewis肺癌的实验研究

目的观察润肺散结胶囊(RSC)对Lewis肺癌(荷瘤)小鼠的抑瘤作用。方法采用动物移植性肿瘤实验法腋下接种Lewis肺癌制备小鼠荷瘤模型。将制模后小鼠随机分为模型对照组(给予生理盐水)、5-氟尿嘧啶注射液(5-Fu)对照组(15 mg/kg,每周6 d)及RSC 1.5、3.0和6.0 g·kg^(-1)·d^(-1)治疗组,每组10只。灌胃相应药物21 d后处死动物,观察瘤重、抑瘤率及瘤组织病理学变化。用免疫组化法检测瘤组织中Bcl-2和Bax蛋白的表达,以流式细胞仪分析脾细胞内T淋巴细胞的比例。结果RSC 1.5、3.0和6.0 g·kg^(-1)·d^(-1)组的抑瘤率分别为30.1%、35.0%和36.5%;与模型对照组比较,RSC各剂量治疗组瘤重和肿瘤体积均显著减小,差异均有统计学意义(P均<0.01)。瘤组织苏木素-伊红(HE)染色切片可见明显的炎细胞浸润和出血带,并有大片坏死区域,间质血管较少;电镜下见凋亡小体出现。与模型对照组比较,各用药组Bcl-2蛋白表达明显减少、染色变弱,吸光度值均显著减小(P均<0.01);Bax蛋白表达强度差异无统计学意义;RSC各剂量组CD3^+、CD4^+和CD8^+ T细胞比例均明显增高(P均<0.01)。结论润肺散结胶囊对体外培养的Lewis肺癌细胞有明显的抑制作用,其机制可能为诱导肿瘤细胞凋亡和提高机体免疫功能,为临床用药提供了理论依据。

润肺散结胶囊治疗气阴两虚痰浊泛肺型非小细胞肺癌临床研究

目的观察润肺散结胶囊治疗气阴两虚痰浊泛肺型非小细胞肺癌的临床疗效。方法将72例气阴两虚痰浊泛肺型非小细胞肺癌患者随机分为两组,对照组采用单纯化疗,治疗组在化疗基础上加用润肺散结胶囊;均4周为1疗程,共治疗2疗程。结果治疗组主症好转率、无进展率高于对照组,其生活质量改善明显优于对照组,缓解率两组无明显差异。结论润肺散结胶囊联合化疗是治疗气阴两虚痰浊泛肺型非小细胞肺癌的有效方法。

润肺散结胶囊成型工艺的研究

目的探讨润肺散结胶囊的成型工艺。方法以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角、堆密度等微粉学特征为考察筛选指标,筛选出处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果以主药与混合辅料(淀粉:微晶纤维:微粉硅胶:硬脂酸镁=1∶1∶1∶1)的比例为10∶1较为适宜。临界相对湿度应为48%。结论该成型工艺合理可行,为实际大生产提供了依据。

HPLC法测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量

目的建立同时测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)二元梯度洗脱法测定人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量,以Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,检测波长为203 nm。结果在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、Re和Rb1能较好地分离,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%。结论 HPLC法可同时测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量,可作为润肺散结胶囊质量控制依据。

正交实验优选润肺散结胶囊提取工艺的研究

目的筛选润肺散结胶囊的最佳提取工艺。方法采用正交实验设计,以人参皂苷Rb1的含量和水提浸出物得率为考察指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,优选煎煮工艺;以浓缩液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间为考察因素,优选醇沉工艺。结果最佳提取工艺为煎煮3次,第1、2次分别为1.5 h,加8倍量水;第3次1 h,加6倍量水;浓缩液相对密度为1.05,醇沉浓度为60%,醇沉18 h。结论该工艺简便,方法准确可靠,制成品质量稳定。