液体创口贴用于轻度烧烫伤创面保护的临床研究

目的研究液体创口贴用于体表轻度烧烫伤创面保护的临床使用安全性和有效性。方法本研究为非劣效临床试验,分别在两家医院进行受试者的招募,受试者均为临床确诊的轻度烧烫伤患者,共72例,随机分为两组,试验组使用未上市液体创口贴产品,对照组使用已上市液体创口贴产品。干预时间为7~14天,观察并记录损伤创面基本情况、创面面积,并对创面的愈合率进行统计分析。结果在临床干预7~14天后,试验组中脱落1例,对照组无效1例,试验组总有效率均为100.0%,对照组的总有效率为97.2%。且两组均无不良事件的发生。经临床统计学分析,试验组的有效性与对照组相比具有非劣性。结论未上市的液体创口贴用于体表轻度烧烫伤创面的保护,安全有效。

液体创口贴用于皮肤损伤创面保护的临床研究

目的研究液体创口贴用于体表皮肤损伤创面保护的临床使用安全性和有效性。方法本研究为非劣效临床试验,分别在两家医院进行受试者的招募,受试者均为临床确诊的皮肤损伤患者,共72例,随机分为两组,试验组使用未上市液体创口贴产品,对照组使用已上市液体创口贴产品。干预时间为7~14d,观察并记录损伤创面基本情况、创面面积,并对创面的愈合率进行统计分析。结果在临床干预7~14d后,对照组中脱落1例,试验组与对照组的总有效率均为100. 0%,且两组均无不良事件的发生。经临床统计学分析,试验组的有效性与对照组相比具有非劣性。结论未上市的液体创口贴用于体表皮肤损伤创面的保护,安全有效。

液体创口贴在老年骨折术后患者留置针固定中的应用

目的:针对老年骨折患者术后留置针固定中存在的问题,观察使用液体创口贴进行留置针改良固定的效果.方法:将100例置入静脉留置针的老年骨折术后患者,随机分为观察组和对照组,各50例.观察组在留置针穿刺完成并固定好贴膜后,在贴膜的边缘涂抹上液体创口贴加以改良固定,对照组按常规静脉留置针固定技术.观察2组留置针的留置时间、贴膜卷边、潮湿情况、留置针在位情况.结果:观察组的留置针的留置时间、贴膜卷边、潮湿及留置针移位脱位的发生优于对照组(P<0.05).结论:应用液体创口贴加强留置针固定,可有效延长留置针的留置时间,降低贴膜卷边、潮湿及留置针移位脱位的发生,减少不良反应的发生,减轻医护工作者的工作负担,值得临床推广使用.

液体创口贴的细胞毒性检测方法探讨

目的应用浸提液试验(MTT比色法)和直接接触试验两种方法对液体创口贴的细胞毒性进行检测。方法考虑到液体创口贴的有效使用状态为成膜制品,故将液体创口贴室温下成膜于培养皿上再加入细胞培养液进行浸提。结果这两种试验方法在低浓度(0.125 g/皿、0.25 g/皿和0.5 g/皿)时结果基本一致,而高浓度(1 g/皿和2 g/皿)时差异较大。结论在实际检测时,需明确检验方法及样品浓度。

基于丙烯酸类树脂液体创口贴的研究与制备

研发新一代液体创口贴,获得国家医疗器械注册证。通过研究成膜材料选择、液体制剂处方筛选、工艺及性能对比研究、性能指标及检验方法完善,优化配方工艺,建立产品检验和验证方法,制定医疗器械生产企业质量体系文件,建成了年产48万支(10,m L)的生产线,产品开始进入市场。产品涂于创面,溶剂蒸发后即形成薄膜敷料,具有防水、透气、阻菌、保护创面、促进伤口愈合等作用。