国产液体血凝试剂在Stago血凝仪上的性能评价

目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)标准要求进行统计分析。结果国产液体血凝试剂的检测结果与Stago原装血凝试剂的检测结果相比,均符合美国CLIA'88标准要求,二者检测结果无显著性差异。结论国产液体血凝试剂可以代替进口原装试剂在Stago血凝仪上用于凝血4项临床实验检测。

液体凝血活酶试剂的制备及质量评价

目的 制备液体凝血活酶试剂并对其质量进行评价。方法 用兔脑为原料 ,改进常规方法制备液体凝血活酶试剂 ,并对其灵敏度、稳定性、国际敏感度指数 (ISI)、重复性及瓶间差等进行评价。结果 该试剂在灵敏度、稳定性、ISI值及重复性等方面均令人满意。与进口凝血活酶试剂相比较 ,凝血酶原时间国际标准化比值 (INR)无差异 (P >0 .0 5 )。正常参考值范围为 10 .2 6～ 14.98s。

自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂在COACHROMEIV血凝仪上的应用探讨

目的 探讨自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂对凝血酶原时间 (PT)检测结果的比较。方法 用已知ISI的进口组织凝血活酶试剂 ,标定未知ISI的自制液体组织凝血活酶试剂 ,并用两组试剂进行对比检测。结果 自制液体组织凝血活酶试剂的ISI值高于进口组织凝血活酶试剂的ISI值 ,但两组试剂的PT结果 (INR值 )相关性良好 (r =0 .97985 ,P <0 .0 0 0 1) ,重复性稳定性结果近似 ,差异较小。