目的:探讨不同保存方法对液体质控品稳定性的影响。方法:将美国伯乐冰冻生化液体质控品室温复融后平均分为2份,一份按需分装冷冻(冷冻组),另一份冷藏保存(冷藏组),分析总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、...目的:探讨不同保存方法对液体质控品稳定性的影响。方法:将美国伯乐冰冻生化液体质控品室温复融后平均分为2份,一份按需分装冷冻(冷冻组),另一份冷藏保存(冷藏组),分析总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、甘油三酯(TG)、无机磷(IP)和游离脂肪酸(NEFA)的变异系数(coefficient of variation,CV)和第20天的相对变化率;并分析2015年8月至2017年9月不同批号质控品2种保存方式下的室内质控数据的CV百分比偏差。采用SPSS 22.0软件对数据进行配对t检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:除冷藏组中值质控品的TP、AST的结果和冷冻组相比差异无统计学意义外,其余项目2组检测结果差异有统计学意义(P<0.01);2组中值质控品CV除TP、AST无明显差异,病理值质控品CV除TP、ALP无明显差异外,其余项目均有显著差异,冷藏组大于冷冻组;冷冻组第20天相对变化率较小,冷藏组除TP比较稳定外,其余项目均出现不同的变化趋势。2015年8月至2017年9月的室内质控数据显示,除了TP外,采用分装冷冻保存的质控品CV均明显小于采用冷藏方式保存的CV,其中ALT、AST、ALP、CHE、TB和DB的偏差较大,绝对值均>50%。结论 :分装后冷冻保存的质控品稳定性优于冷藏保存。展开更多
目的制备性能稳定的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)质控品,用作PSA定量检测试剂临床检测的质量控制。方法将人源PSA蛋白以不同稀释配方稀释成低、中、高3个浓度,制备液体和干粉两种形式的质控品,用Abbott定量检测试剂...目的制备性能稳定的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)质控品,用作PSA定量检测试剂临床检测的质量控制。方法将人源PSA蛋白以不同稀释配方稀释成低、中、高3个浓度,制备液体和干粉两种形式的质控品,用Abbott定量检测试剂进行活性检测,考察PSA质控品的稳定性能。结果 PSA液体质控品使用未灭活血清稀释,制备过程简单,瓶间差较低,冷藏保存可至少稳定8个月,冷冻保存可至少稳定18个月;PSA干粉质控品使用含有10%人血清、50 g/L甘氨酸和4g/L人血清清蛋白的PBS制备,冻干粉外观均匀,复溶后澄清透明,干粉在37℃和复溶后25℃可稳定放置4周,冷藏保存至少稳定12个月。结论制备的PSA液体质控品和干粉质控品使用方便,稳定性能够满足室内质控要求,具有较好的市场前景。展开更多
文摘目的:探讨不同保存方法对液体质控品稳定性的影响。方法:将美国伯乐冰冻生化液体质控品室温复融后平均分为2份,一份按需分装冷冻(冷冻组),另一份冷藏保存(冷藏组),分析总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、甘油三酯(TG)、无机磷(IP)和游离脂肪酸(NEFA)的变异系数(coefficient of variation,CV)和第20天的相对变化率;并分析2015年8月至2017年9月不同批号质控品2种保存方式下的室内质控数据的CV百分比偏差。采用SPSS 22.0软件对数据进行配对t检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:除冷藏组中值质控品的TP、AST的结果和冷冻组相比差异无统计学意义外,其余项目2组检测结果差异有统计学意义(P<0.01);2组中值质控品CV除TP、AST无明显差异,病理值质控品CV除TP、ALP无明显差异外,其余项目均有显著差异,冷藏组大于冷冻组;冷冻组第20天相对变化率较小,冷藏组除TP比较稳定外,其余项目均出现不同的变化趋势。2015年8月至2017年9月的室内质控数据显示,除了TP外,采用分装冷冻保存的质控品CV均明显小于采用冷藏方式保存的CV,其中ALT、AST、ALP、CHE、TB和DB的偏差较大,绝对值均>50%。结论 :分装后冷冻保存的质控品稳定性优于冷藏保存。
文摘目的制备性能稳定的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)质控品,用作PSA定量检测试剂临床检测的质量控制。方法将人源PSA蛋白以不同稀释配方稀释成低、中、高3个浓度,制备液体和干粉两种形式的质控品,用Abbott定量检测试剂进行活性检测,考察PSA质控品的稳定性能。结果 PSA液体质控品使用未灭活血清稀释,制备过程简单,瓶间差较低,冷藏保存可至少稳定8个月,冷冻保存可至少稳定18个月;PSA干粉质控品使用含有10%人血清、50 g/L甘氨酸和4g/L人血清清蛋白的PBS制备,冻干粉外观均匀,复溶后澄清透明,干粉在37℃和复溶后25℃可稳定放置4周,冷藏保存至少稳定12个月。结论制备的PSA液体质控品和干粉质控品使用方便,稳定性能够满足室内质控要求,具有较好的市场前景。
