非诺贝特-淀粉源介孔碳载体固体分散体双层渗透泵控释片的研究

目的用淀粉源介孔碳(SMC)作为载体来提高非诺贝特(FNB)的溶出速率,并结合双层渗透泵技术使药物得到控释释放,从而提高口服生物利用度。方法通过吸附法将药物FNB载入SMC的介孔孔道中制备载药体系(FNB-SMC)。通过差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射法(PXDR)对载药前后药物的存在状态进行表征。体外溶出实验考察FNB-SMC的溶出速率,并对双层渗透泵片进行优化。通过体内实验考察自制片的口服生物利用度。结果表征结果表明,FNB以无定型状态存在在SMC的介孔孔道中。体外溶出实验表明,SMC能显著提高FNB的溶出速率,并且双层渗透泵技术使药物达零级释放。体内实验表明,自制片的口服生物利用度得到明显改善。结论淀粉源介孔碳载体和双层渗透泵技术的联合防止了突释效应,明显改善FNB的口服吸收。