纳米炭混悬注射液用于甲状腺癌淋巴结清扫术中的应用价值分析

目的:研究甲状腺癌(TC)淋巴结清扫术中纳米炭混悬注射液的应用价值。方法:收集2018年1月至2020年1月期间于鄂州市中医医院行TC淋巴结清扫术的患者60例,根据术中注射淋巴示踪剂的不同平均分为两组,其中亚甲蓝组注射的淋巴示踪剂为0.2 mL亚甲蓝注射液,纳米碳组注射的淋巴示踪剂为0.2 mL纳米炭混悬注射液。以组间淋巴结检出情况、转移淋巴结检出情况、甲状旁腺误切率、术后并发症发生率作为观察指标,评估纳米炭混悬注射液用于TC淋巴结清扫术中的应用价值。结果:纳米碳组患者的淋巴结检出总数、每例淋巴结检出数量、染色淋巴结检出数量和直径<2 cm的淋巴结检出数量均多于亚甲蓝组患者,差异有显著性(P<0.05)。两组患者的淋巴结转移阳性率比较,差异无显著性(P>0.05);纳米碳组患者的转移淋巴结检出数量和染色转移淋巴结检出数量均多于亚甲蓝组患者,差异有显著性(P<0.05)。两组患者的甲状旁腺误切率比较,差异无显著性(P>0.05)。纳米碳组患者的术后并发症发生率低于亚甲蓝组,差异有显著性(P<0.05)。结论:相较于在TC淋巴结清扫术中注射亚甲蓝注射液,注射纳米炭混悬注射液可进一步提高淋巴结的检出率和清扫率,降低术后并发症的发生率,值得推广。

纳米炭混悬注射液检测胃癌前哨淋巴结的临床研究

目的:研究胃癌前哨淋巴结(SLN)的分布规律和临床意义。方法:使用纳米炭混悬注射液对38例胃癌患者行前哨淋巴结术中检测,随后对患者行胃癌根治术。结果:38例患者中有34例(89.5%)成功检测出前哨淋巴结。在31例淋巴结转移患者中,有25例存在前哨淋巴结转移,准确率为80.6%(25/31),非前哨淋巴结转移率为19.4%(6/31)。结论:前哨淋巴结的检出对胃癌术式的选择有重要意义。

头孢噻呋混悬注射液的研制及疗效试验

研究了复方头孢噻呋混悬注射液处方、物理稳定性和对临床产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)鸡志贺氏菌感染的疗效.利用试管二倍法筛选出头孢噻呋和他唑巴坦联用(质量比为2∶1)对产ESBLs的鸡志贺氏菌较为敏感,最小抑菌质量浓度(MIC值)为16 mg.L-1,质量分数是头孢噻呋MIC值(>128 mg.L-1)质量比的1/8;复方头孢噻呋混悬液由主药、辅料0.2%羧甲基纤维素钠和1.2%司本-80制备而成,沉降比为0.997,再分散性良好.经过在温度为60℃、湿度为75%环境下加速试验6个月后观察,颜色无变化,无粘壁现象,无颗粒凝结,表明物理稳定性良好;该制剂按20 mg.kg-1肌内注射1次,对产ESBLs鸡志贺氏菌感染的治愈率为77%,有效率为85%.

氟苯尼考长效混悬注射液的研制及其质量控制

【目的】以氟苯尼考为主药,制备氟苯尼考长效混悬注射液,并对其进行质量控制研究。【方法】采用正交设计进行处方优化筛选,以助悬剂含量、润湿剂含量、研磨时间为可变因素,选用L9(34)正交设计表进行试验,以研磨分散法制备氟苯尼考混悬注射液,对其进行质量评价并建立测定氟苯尼考含量的方法。【结果】氟苯尼考长效混悬注射液的最佳处方为:氟苯尼考15 g,PVP 10 mL,蓖麻油15 mL,司盘-80、吐温-80、抗氧化剂和防腐剂各适量,再以CMC-Na溶液调节总量至100 mL。以紫外分光光度法测定氟苯尼考含量,标准曲线回归方程的相关系数为0.999 1,平均回收率为91.24%,专属性强,简单易操作。质量评价试验表明,该混悬注射液重分散性和通针性良好。【结论】所研制的氟苯尼考混悬注射液符合药典中有关混悬注射液的要求,制备方法简单可行。

RP-HPLC法测定头孢噻呋混悬注射液含量

建立测定头孢噻呋混悬注射液含量的RP-HPLC法。采用反相高效液相色谱,色谱柱为DiamonsilC18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-磷酸水（φ磷酸=0.1%,V乙腈∶V磷酸水=28∶72）,流速1.0mL/min,检测波长292 nm。结果显示,测得3批头孢噻呋混悬注射液中头孢噻呋的含量分别为标示量的97.47%、98.02%和97.25%;头孢噻呋在0.0364~1.456μg内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率分别为98.08%、98.95%、98.70%,RSD分别为1.10%、1.12%、0.94%。该方法专属性强,精密度好,准确可靠,可用于测定头孢噻呋混悬注射液中头孢噻呋的含量。

纳米碳混悬注射液提高cN0甲状腺乳头状癌手术精准性的临床应用

目的探讨纳米碳混悬注射液对提高c N0甲状腺乳头状癌手术精准性的应用价值。方法回顾性分析2016年6月～2017年6月在天津市第四中心医院甲状腺乳腺外科手术治疗的c N0甲状腺乳头状癌患者的临床资料98例,随机分为实验组50例和对照组48例。两组均采用精细被膜解剖法,实验组术中在甲状腺真被膜下注射纳米碳悬浊液。比较两组甲状旁腺术中显露情况,甲状旁腺误切情况、手术后24 h血清钙离子和甲状旁腺激素E(parathyroid hormone,PTH)情况及喉返神经损伤情况。结果实验组甲状旁腺显露111枚,对照组93枚(P <0. 05);实验组2例甲状旁腺误切,误切率4%(2/50),对照组9例甲状旁腺误切,误切率18. 75%(9/48)(P <0. 05);实验组暂时性PTH减低4%(2/50),对照组暂时性PTH减低22. 9%(11/48)(P <0. 05);实验组暂时性低钙血症6%(3/50),对照组27. 1%(13/48)(P <0. 05);实验组暂时性喉返神经损伤6%(3/50),对照组20. 83%(10/48)(P <0. 05)。结论纳米碳混悬注射液能够提高手术中甲状旁腺的辨识度,减少甲状旁腺的误切,保护甲状旁腺的功能,能够在一定程度上提高喉返神经的辨识度。

吡喹酮混悬注射液的质量标准研究

建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。

纳米碳混悬注射液用于乳腺癌前哨淋巴结活检的临床研究

目的：探讨纳米碳混悬注射液用于乳腺癌前哨淋巴结示踪活检的临床应用。方法：自2012年9月至2014年11月,选择我院收治的经病理检查确诊为乳腺癌的患者89例,于术前30~60 min将纳米碳混悬注射液1 mL分多点注入肿块、活检腔或乳晕区周围皮下。先行前哨淋巴结活检（ sentinel lymph node biopsy,SLNB）,再行腋窝淋巴结清扫。将前哨淋巴结及腋窝淋巴结送病理检查。结果：89例患者中87例检出SLN,检出率为97.75%（87/89）；共检出前哨淋巴结386个,平均每例为4.44个；准确率为97.70%（85/87）；灵敏度为93.94%（31/33）；假阴性率为6.06%（2/33）。结论：采用纳米碳混悬注射液作为淋巴结示踪剂用于乳腺癌前哨淋巴结活检具有简便、易行、可靠的优点,可用于临床实践。

泰妙菌素混悬注射液在猪体内的药物动力学及生物利用度研究

【目的】研究并比较泰妙菌素混悬注射液和泰妙菌素注射液在猪体内的药物代谢动力学特征及生物利用度。【方法】7头健康猪,按随机拉丁方设计,进行单次给药剂量(10mg·kg-1b.w)静注、肌注泰妙菌素注射液和肌注泰妙菌素注射混悬液,高效液相色谱串联质谱法测定猪血浆中泰妙菌素的浓度,罗红霉素作为内标,3P97药动学计算软件处理血浆药物浓度-时间数据。【结果】猪静注给药的药时数据符合无吸收三室开放模型,主要药动学参数为:t1/2β为2.04±0.23h,t1/2α为0.39±0.06h,t1/2π为0.12±0.04h,Vd为8.73±1.83L·kg-1,AUC为3.78±0.52μg·mL-1.h-1,ClB为2.99±0.43L·kg-1.h-1)。猪肌注泰妙菌素注射液的药时数据符合一级吸收二室开放模型,主要的药物动力学参数分别为:t1/2Ka(0.06±0.01)h,t1/2β(3.67±0.41)h,Tmax(0.18±0.03)h,Cmax(1.32±0.25)μg·mL-1,AUC(2.62±0.21)μg·mL-1.h-1,生物利用度为73.51%。猪肌注泰妙菌素混悬液的药时数据则符合一级吸收一室开放模型,主要的药物动力学参数为:t1/2Ka(0.04±0.01)h,t1/2Ke(2.90±0.43)h,Tmax(0.27±0.03)h,Cmax(0.7±0.11)μg·mL-1,AUC(2.80±0.35)μg·mL-1.h-1,生物利用度为75.73%。t检验比较肌注泰妙菌素注射液和泰妙菌素注射混悬液的主要药动学参数,结果表明,两者除达峰浓度Cmax有显著差异外,AUC、t1/2Ka、Tmax、t1/2Ke和生物利用度均无显著性差异。【结论】泰妙菌素注射混悬液肌注后在猪体内具有吸收迅速,体内分布广,达峰迅速,消除较快的药动学特征。

阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液无菌检查方法研究

目的建立阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液的无菌检查方法。方法按《中国兽药典》2005年版一部附录进行试验。结果采用薄膜过滤法,每管培养基中加入不少于100万单位的青霉素酶,以1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液冲洗液,选择冲洗量为300mL,可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液可用该方法进行无菌检查。

林可霉素-大观霉素复方混悬注射液中有效成分含量的HPLC法测定

建立了测定林可霉素-大观霉素复方油混悬注射液中盐酸林可霉素与盐酸大观霉素含量的高效液相色谱(HPLC)方法。采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测林可霉素的流动相为0.05mol/L硼砂溶液(用850 mL/L磷酸调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(60∶36∶4),检测波长为214 nm;检测大观霉素的流动相为乙腈-四氢呋喃-水(30∶35∶35),检测波长为415 nm。结果表明,在10μg/mL^40μg/mL浓度范围内,林可霉素和大观霉素均呈良好线性关系,二者平均回收率分别为98.68%和99.10%,平均批内变异系数分别为0.93%和0.86%,批间变异系数分别为1.68%和0.98%。本方法操作简便、准确,可用于林可霉素-大观霉素复方油混悬注射液含量的测定。

氟苯尼考混悬注射液的研制及含量测定

以氟苯尼考为主药,采用正交试验筛选配方,分散法制备氟苯尼考混悬注射液,HPLC-UV法测定氟苯尼考的含量。质量评价试验表明,该混悬注射液符合药剂学中规定的混悬剂的要求,具有通针性好、不结块、易重分散、刺激性小的特点,易于注射给药。

纳米炭混悬注射液在中早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用

目的:探讨纳米炭混悬注射液在中早期乳腺癌前哨淋巴结(SLN)活检中的临床应用。方法:将T1-T2N0M0乳腺癌患者术前24～48小时注射纳米炭混悬注射液示踪,在摘取SLN后进行保乳手术或改良根治术,并全部行腋窝淋巴结(ALN)清扫。结果:44例患者,检出SLN 1-4枚,平均2.8枚,ALN 1058枚,平均24.05枚,其中15枚未染色,24例ALN阳性患者中,22例SLN阳性,2例SLN阴性。蓝染率98.58%(1043/1058),检出率100%(44/44),假阴性率8.33%(2/24),灵敏度91.66%(22/24),准确率95.45%(42/44)。结论:纳米炭混悬注射液在SLNB中具有很好的稳定性和可操作性,值得临床推广。

纳米炭混悬注射液含量测定方法的探讨

目的 建立纳米炭含量测定方法。 方法 为重量法。 结果 纳米炭在 0 0 755～ 0 .1 753 %范围内有良好的线性关系。线性方程为y =1 .0 0 8x - 2 .648× 1 0 4 ,r=0 .9998,平均回收率为 1 0 0 2 % ,RSD为 0 62 %。 结论 本方法简便准确 ,可作为纳米炭质量控制方法。

复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液对奶牛附红细胞体病的疗效分析

利用复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液对奶牛附红细胞体病进行了临床疗效试验,复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液组的有效率、治愈率与对照组比较差异极显著(P<0.01)。表明复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液对奶牛附红细胞体病的治疗有很好的疗效。

盐酸林可霉素-硫酸大观霉素混悬注射液在猪体内的药动学研究

8头健康猪按体质量单次深部肌内注射盐酸林可霉素-硫酸大观霉素(5 mg.kg-1林可霉素,10 mg·kg-1大观霉素)混悬注射液后,用高效液相色谱法分别测定林可霉素和大观霉素的血药浓度,使用非房室统计矩分析方法处理得到血药浓度-时间数据.林可霉素主要药动学参数分别为:ke=(0.21±0.01)h-1;t1/2β=(3.38±0.09)h;tmax=(0.29±0.02)h;Cmax=(5.15±0.18)μg·mL-1;AUC0～LOQ=(10.27±0.38)μg·mL-1.h;MRT=(3.52±0.11)h;ClB/F=(0.46±0.01)L·h-1·kg-1;VZ/F=(2.26±0.12)L·kg-1.大观霉素主要药动学参数分别为:ke=(0.43±0.01)h-1;t1/2β=(1.64±0.06)h;tmax=(0.44±0.03)h;Cmax=(20.05±0.70)μg·mL-1;AUC0～LOQ=(51.82±0.98)μg·mL-1·h;MRT=(2.39±0.04)h;ClB/F=(0.19±0.01)L·h-1·kg-1;VZ/F=(0.46±0.02)L·kg-1.结果表明,肌内注射盐酸林可霉素-硫酸大观霉素混悬注射液后,两药均迅速吸收并快速消除,但后者吸收稍慢,消除较快.

纳米碳混悬注射液在尿毒症继发性甲状旁腺功能亢进甲状旁腺全切术中的应用——2例报告及文献复习

药物治疗无效的尿毒症继发性甲状旁腺功能亢进患者,可行甲状旁腺全切术,缓解患者的溶骨破坏。术中彻底切除双侧甲状旁腺是手术成功的关键。中南大学湘雅三医院对2例继发性甲旁亢患者施行甲状旁腺全切术,术中采用纳米碳混悬注射液负显影标记技术,找到全部4个增生的甲状旁腺,术后疗效满意,患者甲状旁腺激素均显著降低,骨痛、瘙痒临床症状缓解消失。在尿毒症继发性甲旁亢行甲状旁腺全切术中,采用纳米碳混悬注射液负显影技术,有利于良好地显露和切除双侧甲状旁腺,有利于保护正常甲状腺和喉返神经,值得推广。

氟苯尼考混悬注射液与普通注射液在猪体内的药代动力学比较

按20 mg/kg剂量分别给猪注射氟苯尼考混悬注射液与普通注射液后,用HPLC-UV法测定了血浆中氟苯尼考的浓度,所得药-时数据用3P97药代动力学软件进行了处理。静脉注射氟苯尼考普通注射液后的药-时数据符合无吸收二室开放模型,动力学参数为:t1/2β=(8.74±1.92)h,V/F(c)=(0.88±0.11)L/kg,AUC=(85.39±5.70)μg/(mL.h),Cl(s)=(0.24±0.02)L/(kg.h)。肌肉注射氟苯尼考混悬注射液及普通注射液后的药-时数据分别符合一室、二室开放模型,动力学参数分别为:t1/2ka=(0.60±0.11)h和(0.19±0.05)h,t1/2ke=(23.13±4.06)h和(22.77±2.58)h,Tamax=(9.00±1.00)h和(1.42±1.00)h,Camax=(2.10±0.27)μg/mL和(2.99±0.12)μg/mL,F=76.20%±5.54%和72.50%±7.89%。表明,氟苯尼考混悬注射液具有吸收慢、消除慢、生物利用度高、有效血药浓度时间长及缓释的特点。

纳米炭混悬注射液示踪前哨淋巴结对宫颈癌淋巴结清扫及病理结果的影响

目的探究纳米碳混悬注射液在宫颈癌手术治疗中对前哨淋巴结的示踪以及对淋巴结清扫及病理结果的影响。方法选取宫颈癌患者58例,随机分为示踪组和对照组。示踪组进行纳米碳混悬溶液注射,两组患者均行宫颈癌根治术(广泛子宫全切除术+双侧盆腔淋巴及清除术)。比较两组患者的淋巴结清扫情况和病理组织学检查结果。结果术中肉眼观察示踪组患者的盆腔淋巴结均有黑染,示踪成功率为100%;对前哨淋巴结(包括髂内和闭孔淋巴结)的示踪成功率为93.10%;纳米碳混悬溶液对前哨淋巴结的黑染率比对其他部位(髂外和髂总)淋巴结的黑染率高(P<0.05)。两组患者手术时长、术中出血量以及淋巴结清扫数比较无显著差别(P>0.05)。术后病理结果显示:示踪组4例有淋巴结转移,均为前哨淋巴结,其中3例有黑染;对照组2例患者淋巴结转移,均为前哨淋巴结。结论纳米碳混悬溶液能有效示踪宫颈癌前哨淋巴结,是1种安全高效的淋巴结示踪剂。

盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的药动学及相对生物利用度研究

研究并比较盐酸头孢混悬噻呋注射液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%)在猪体内的药物动力学特征及生物利用度。7头健康猪,按交叉试验设计,进行单次给药剂量(5mg/kg体重),肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%),高效液相色谱法测定血药浓度,3P97药动学计算软件处理血浆药物浓度-时间数据。猪肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬液(7.5%)的药时数据符合一级吸收二室开放模型,主要的药物动力学参数分别为:吸收半衰期(t1/2Ka)(0.30±0.13)h,消除半衰期(t1/2β)(21.87±3.35)h,达峰时间(Tp)(1.92±0.19)h,达峰浓度(Cmax)(15.26±0.31)μg/mL,AUC(410.71±17.68)μg/mL·h。猪肌肉注射盐酸头孢噻注射液(5%)的药时数据则符合一级吸收二室开放模型,主要的药物动力学参数为:t1/2Ka为(0.52±0.05)h,t1/2β为(13.79±0.48)h,Tp为(1.51±0.05)h,Cmax为(35.78±1.16)μg/mL,AUC(390.90±5.56)μg/mL·h。平均相对生物利用度为(105.06±5.56)%。表明7.5%盐酸头孢噻呋混悬注射液,肌肉注射后在猪体内具有吸收快、体内分布广泛、消除缓慢、消除半衰期延长、生物利用度高的药动学特征。