脑清通混悬颗粒对高血压模型大鼠ET、AngⅡ、CGRP的影响

目的:探讨脑清通混悬颗粒对血压及内皮素(ET)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、降钙素基因相关肽(CGRP)的影响。方法:将70只同批、同饲养条件成年SD大鼠随机分为空白组10只,造模组60只。造模组给予慢性复合应激进行高血压造模14d,自复合刺激造模第2周起同时配合高脂乳剂灌胃法进行肝热痰瘀证型造模,连续高脂乳剂灌胃10d。将造模成功的大鼠选取50只,随机分为高血压模型组,脑清通混悬颗粒大、中、小剂量组及卡托普利药物对照组。分别给予相应量的生理盐水、脑清通混悬颗粒大、中、小剂量和卡托普利溶液灌胃3w,观察其对大鼠血压、ET、AngⅡ、CGRP的变化,以及胸主动脉血管壁形态的影响。结果:脑清通混悬颗粒各剂量组均可有效的抑制大鼠血压升高趋势,但降压作用以第3周为著,治疗前、后及其与模型组比较有显著性差异(P<0.01或P<0.05);脑清通混悬颗粒各剂量组与模型组比较ET、AngⅡ含量降低,CGRP含量升高,具有显著性差异(P<0.01或P<0.05);光镜下结果:模型组血管壁内膜水肿,胶原纤维增生,管壁脂质细胞增多甚或附有斑块,平滑肌组织增生;脑清通混悬颗粒大、中剂量组较模型组内膜相对光滑,局部有少量脂质细胞粘附,胶原纤维、平滑肌组织增生不明显,明显好于模型组。结论:脑清通混悬颗粒治疗肝热痰瘀型高血压大鼠作用的机理可能是通过对血清ET、CGRP、AngⅡ的调节,起到保护血管内皮功能的作用,而血管内皮功能得到改善则血压可相应的下降。

三子强肾混悬颗粒补肾壮阳及抗疲劳作用的研究

目的:考察三子强肾混悬颗粒的补肾壮阳及抗疲劳作用,为其临床用药提供实验依据。方法:通过采用大鼠交配模型和对雄性去势大鼠模型的试验,观察其对大鼠交配能力和时去势大鼠的附性器官、性激素水平的影响。采用氢化可的松致小鼠贤阳虚模型观察其抗疲劳作用。结果:三子强肾混悬颗粒组与模型对照组比较,可显著缩短去势大鼠阴茎勃起潜伏期(P<0.01)和显著增加大鼠血清睾酮水平(P<0.01),可显著增加精囊腺-前列腺,提肛肌质量(P<0.01),三子强肾混悬颗粒高剂量组可显著提高正常雄性大鼠的交配能力(P<0.01)。中、高剂量组均有显著增加肾阳虚小鼠体重及自主活动能力和游泳时间的作用(P<0.01)。结论:三子强肾混悬颗粒具有较好的补肾壮阳作用及抗疲劳作用。

关于干混悬剂、混悬颗粒共性问题的探讨

《中国药典》2005年版收入了2种口服混悬型制剂:干混悬剂和混悬颗粒,这2种制剂在定义、处方工艺以及质控等方面存在一些重叠和模糊,不利于对其评价和管理。通过探讨2种制剂的异同点,为合理评价该2种制剂提供思路。

反流安无糖型混悬颗粒不同制备工艺制剂质量研究

目的比较反流安无糖型混悬颗粒不同制备工艺制剂质量,确定最佳制备工艺。方法对水提、醇提2种工艺按不同制粒配方制备的颗粒色泽、均匀度、味道、气味进行比较,确定浓浸膏-木糖醇-糊精的比例,并对颗粒的溶化性、粒度、流动性进行考察。分别采用薄层色谱法鉴别2种工艺制备的颗粒中的柴胡、白芍、枳实、延胡索,采用高效液相色谱法测定芍药苷和橙皮苷的含量,对水提和醇提效果进行比较。结果反流安无糖型混悬颗粒最佳制备工艺为:柴胡、枳实、白芍、甘草加12倍量80%乙醇浸泡30 min,提取1.5 h,药渣与生姜、竹茹、蒲公英、延胡索加8倍量水,提取2次,每次1.5 h,滤过,合并3次滤液,浓缩至膏状,按浓浸膏∶木糖醇∶糊精=1∶1∶3进行制粒。结论该方法操作简单,稳定,可行。

黑木耳超微颗粒混悬液制备工艺研究

采用高压均质法制备黑木耳超微颗粒混悬液,并对制备工艺进行优化。结果表明,采用高压均质法可制备黑木耳超微颗粒混悬液,优化后的工艺参数为均质压力10 Mpa,均质固液比1∶5,均质次数4次,制备后的混悬液平均粒度为5.31μm。

复方穿心莲掩味混悬颗粒的制备工艺

目的:改善复方穿心莲颗粒的口感,研究适合儿童服用的掩味混悬颗粒制备工艺。方法:采用流化床底喷工艺制备掩味颗粒,以脱水穿心莲内酯溶出度检测与口感打分、沉降容积为指标,评价掩味混悬颗粒的掩味效果。结果:尤特奇E100作包衣材料,对复方穿心莲颗粒有很好的掩味效果,制备的掩味混悬颗粒在水中分散均匀,口感良好。结论:颗粒包衣工艺掩味效果佳,制备的掩味混悬颗粒适合儿童患者服用。

复方丹参混悬型无糖颗粒剂的研究

目的筛选出最佳的复方丹参颗粒剂(丹参等)的处方及成型工艺。方法以其成型性、溶解性及其抗湿性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺。结果复方丹参提取物中加入1.6倍的糊精,2.6%的CMCNa,1%的PVP,2.6%的CMSNa为最佳处方。结论该处方的助悬性、成型性及抗湿性能均较好。

基于自相关方法的光声多普勒碳颗粒悬混液流速测量

目的:采用自相关方法测量直径为数十微米的碳颗粒悬混液的轴向流速。方法:采用基于连续独立A扫光声信号的自相关方法计算光声多普勒频移。光声信号由波长为532 nm、重复频率为20 Hz的脉冲激光激励,采用中心频率为5 MHz的超声换能器、低噪声前置放大器和示波器采集、存储光声信号。碳颗粒悬混液由微量注射泵驱动。时域光声信号由希尔伯特变换转变为复信号,然后由复光声信号的自相关计算多普勒频移,最后由若干独立A扫光声信号自相关的平均值得到光声多普勒频移。结果:该方法的可行性通过测量流速范围为5~60 mm/s的碳颗粒悬混液得到了初步验证,实验结果显示信号的自相关结果与速度预设值之间呈近似线性分布。结论:基于自相关方法测量光声多普勒碳颗粒悬混液流速可行,可以使用中心频率较高的超声换能器进一步提高频移测量的自相关结果和流速值之间的线性相关性。

国内外混悬剂质量控制要求及建议

本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理,对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例,与国外同品种进行对比,对其不合理之处给出合理的建议,同时对中国药典中存在的问题提出建议;另外对仿制药质量与疗效一致性评价中,为参比制剂的选择与质量研究提供参考。

基于光声多普勒频谱标准偏差的自相关碳颗粒横向流速测量

为了测量与超声探头信号接收轴线相垂直的碳颗粒悬混液的流速,采用多普勒频谱的标准偏差估计频带展宽,频谱标准偏差由自相关方法计算。光声信号由波长532 nm重复频率20 Hz的脉冲激光激励,由中心频率10 MHz的聚焦超声换能器采集。碳颗粒悬混液由微量注射泵驱动,时域光声信号经希尔伯特变换为复信号后进行自相关计算,多普勒频宽的标准偏差由若干序列A扫的自相关平均得到。对比之前基于序列A扫的互相关方法,所提出方法的优点是自相关中的信号时移大小可自定义,如时移量远小于信号扫描间隔,可避免信号混叠,避免互相关中对重复频率为数千赫兹脉冲激光的需求。该方法的可行性通过测量横向流速为5.0~8.4 mm/s的碳颗粒悬混液的频谱标准偏差得到初步验证,实验结果显示信号的自相关结果在测量范围内呈现线性分布趋势。

复方猴头颗粒的制备和质量标准改进研究

目的:改进复方猴头颗粒的制备工艺及其质量控制标准。方法:选择适当粘合剂制备混悬性颗粒,采用HPLC法测定猴头中腺苷;用UV测定次硝酸铋的含量。结果:定量方法简便、准确,专属性强,重现性好。结论:本制备工艺合理,质量控制方法准确,可用于本品的质量控制。