同一核酸筛查系统升级前后的比较

目的 为确保同一核酸筛查系统升级前后设备结果的可靠性,对华益美核酸血液筛查系统升级前后设备(升级设备HAMILTON-STARIVD+ABI7500 2套、未升级HAMILTON-STAR+ABI7500 1套)进行比较分析。方法 通过3套设备的通量测试,筛查系统一致性比对试验以及对监控指标的统计分析,对筛查系统进行整体评估。结果 通量测试中3台核酸检测(nucleic acid testing, NAT)系统满负荷运行均可测96个孔位(pool),且运行期间无故障发生。HAMILTON-STARIVD比HAMILTON-STAR缩短2h 18min。在核酸筛查系统一致性比对验证中,3套NAT系统筛查结果与血清盘一致。2021年1月-2022年9月检测核酸标本,HAMILTON-STAR和HAMILTON-STARIVD的NAT阳性检出率分别为0.05%和0.07%,阳性检出率差异无统计学意义(χ^(2)=2.055,P>0.05)。NAT混检阳性率分别为1.05%和1.46%,混检阳性率差异有统计学意义(χ^(2)=4.651,P<0.05)。NAT拆分阳性率分别为39.22%和40.07%,拆分阳性率差异无统计学意义(χ^(2)=0.013,P>0.05)。结论 华益美核酸筛查系统HAMILTON-STAR和HAMILTON-STARIVD设备均运行较稳定,具备血液筛查所要求的检测能力,且HAMILTON-STARIVD核酸提取时间效率更高,混检阳性率更高。

血站核酸实验室混样检测系统HBV DNA单阳性率分析

目的研究分析无偿献血者核酸检测(nucleic acid test,NAT)混样检测系统HBV DNA单阳性率在监控指标中的实际应用,为采供血机构保障血液安全的管理提供依据。方法回顾性分析邯郸市中心血站2018年1~12月无偿献血者血液标本核酸(定性)检测数据。结果2018年核酸检测标本为97975份,70份呈HBV DNA反应性。6月出现1个异常“高点”,混检阳性率为2.06%,单阳性率为9.81/万,均高于其他月份;不同试剂批号单阳性率:B批号试剂为8.17/万,与其他三批A、C、D单阳性率差异有统计学意义(B和A比较:χ^2=6.64,P<0.05;B和C比较:χ^2=4.77,P<0.05;B和D比较:χ^2=5.39,P<0.05);试剂检测室内质控情况,变异系数较小且均值比较差异无统计学意义;阳性标本再次确认单检时,在不同CT值分布上,CT值越大,与拆分检测的符合率越低。结论NAT实验室按月统计HBV DNA单阳性率出现异常时,应适时增加按批号阳性率统计情况和再检符合情况,同时关注室内质控变化情况,客观真实地进行分析评估,指导实验室的管理导向,提升实验室的日常管理水平。