HealthMeasures患者报告结局报告清单的解读

美国匹兹堡大学和HealthMeasures指导委员会及PROMIS健康组织标准委员会共同发表了HealthMeasures患者报告结局报告清单,旨在促进不同患者报告结局测量工具的标准化报告,帮助研究人员提高工具报告质量及结果解释的准确性,进一步改善跨研究间的比较分析。本文对HealthMeasures患者报告结局报告清单的主要内容进行介绍和解读,以期为中国患者报告结局研究者提供参考和借鉴。

药物流行病学研究的方案制定清单及案例解读

2019年中国药学会发布了《中国药物流行病学研究方法学指南》,旨在协助研究者设计、实施并评估药物流行病学的研究。其中研究方案的制定是保障研究"代表性""真实性""可比性"的重要前提,研究者需遵循相关领域的方法学指南、参考方案制定清单来进行设计和报告。本文首先对药物流行病学研究方案的内容逐条进行解析,并提出设计过程中的关键点;继而以两篇已发表的研究方案为例,分别提出试验性研究设计与观察性研究设计在药物流行病学领域开展研究时方案设计的要点;最后强调方案注册的重要性,以及方案撰写与发表的要求。期望本文能为未来该领域研究方案制定的合理性与严谨性提供方法学参考。

系统评价再评价摘要报告标准及在护理领域中的应用评价

对系统评价再评价摘要报告标准进行解读,详细介绍摘要报告条目、报告内容及局限性,针对当前摘要报告内容完整性欠缺,数据重复计算偏倚风险大等现存问题提供解决方案,为系统评价再评价文章摘要部分的报告规范及质量评价提供指导及参考。

Scoping Review报告规范简介

Scoping Review是一种有效的证据识别与综合方法,能很好的适用于尚未被广泛研究或具有复杂异质性的主题,但Scoping review的报告质量低是阻碍其发展的一大难题。本文旨在通过实例解读优先报告条目PRISMA—ScR清单,以期为国内相关研究人员提供借鉴与参考。

混合方法研究报告标准GRAMMS解读及对护理研究的启示

介绍混合研究报告标准GRAMMS,指出我国护理研究中混合方法研究报告存在的主要问题,并提出相应建议,为护理人员提高混合方法研究报告质量提供参考。

德尔菲法应用于临床研究论文报告清单的研制与解读

目的研制德尔菲法应用于临床研究论文报告清单并解读,以期为该类研究论文报告规范提供参考。方法在借鉴以往国内外医学论文报告规范、指南、国内论文编写规范及临床研究论文评价方法的基础上,从论文鉴审角度"专业性、规范性"结合德尔菲法特征(匿名性、迭代性、有控制的反馈性和数据统计特征),通过文献复习法与成立课题研究小组研讨、组织专家焦点小组法研制"德尔菲法应用于临床研究论文报告清单"。结果清单按论文结构化范式包括前置部分(文题、摘要、伦理、参考文献等)、正文部分(引言、方法、结果、讨论与结论)及其他(传播等)项目(包括26条清单条目与44条细化内容)。结论报告清单的研制可用于指导作者、研究者清晰、完整地报告研究的整个过程,提高论文报告的严谨性、透明性;在编者、审者中也可借此对审稿意见逐条进行取舍整合,提高论文的审核质量。

针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(SHARE)

目的假针刺对照是针刺临床试验中常用的评价针刺特异性效应的对照方式。然而由于缺乏相应的报告规范,目前针刺临床试验中假针刺对照的报告质量较差。为规范假针刺对照的报告,提高其报告质量,项目组制订了针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(sham acupuncture reporting guidelines and a checklist in clinical trials,SHARE)。方法研制过程包括四个部分:通过文献研究形成假针刺对照报告初始条目;开展两轮德尔菲调查评价假针刺对照报告初始条目的报告必要性;召开两次专家共识会议进一步讨论、共识德尔菲调查的结果,确定假针刺对照报告清单;最后,进行清单预测试以评价假针刺对照报告清单的可操作性与实用性,形成假针刺对照报告清单。结果SHARE清单包括10个方面,19个报告条目,主要从假针刺对照细节要素和相关背景因素等方面对假针刺对照提出了规范化报告要求。结论SHARE指南是专门针对假针刺对照的报告指南,为全面、清晰地报告假针刺对照提供了明确的指导。

中成药临床实践指南制定方法(七)——指南报告清单及其解读

系统、全面梳理《中成药临床实践指南报告清单V1.0》并进行解读,有利于展现高质量的中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)制定方法,从而促进指南的传播和使用。《中成药临床实践指南报告清单V1.0》规定了中成药指南制定全过程的清晰、完整、透明报告的具体要求,包含4个领域,17个主题,43个条目,从指南的基本信息、推荐意见、制定方法进行规范,特别在推荐意见中完善对中成药使用细则的条目,对于提升中成药指南报告的完整性、科学性、实用性有重要作用。

针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(SHARE)解读

为规范针刺临床试验中假针刺对照的报告,提高假针刺对照的报告质量,北京中医药大学牵头制订了《针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单》(SHARE)。该指南专门针对假针刺对照的报告,包含10个方面,19个报告条目。本文对该指南的制订方法和主要内容进行解读,以期为研究者正确理解和合理应用该指南提供参考。

中医临床实践指南报告清单

报告不规范是中医临床实践指南存在的重要问题,而报告不规范直接影响了中医临床实践指南的临床应用。本研究以《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写(GB/T 1.1-2009)》为框架,结合临床实践指南报告规范(COGS 2003)、国际卫生实践指南报告规范(RIGHT)和中医药的特点形成中医临床实践指南报告清单初始条目,继而通过问卷调查、专家访谈和会议共识法进一步对清单初始条目进行修改,最终形成中医临床实践指南报告清单,以期为中医临床实践指南的撰写提供报告建议,并为评估中医临床实践指南的报告质量提供参考。

民用飞机规范EBOM的生成方法及工具研究

飞机行业的工程物料清单(EBOM)是飞机工程设计部门提供给制造、采购等部门作为生产控制及采购的依据,因此EBOM应具备信息全面、格式规范、简单易读等特点。以某民用飞机项目中实际应用的较为规范的EBOM格式为蓝本,以Excel电子表格为应用平台,定制EBOM所需包含的属性信息,利用Excel提供的功能定制一套生成规范的EBOM的方法及工作流程,通过Excel开发平台及VBA语言、函数的运用将EBOM的排版过程进行程序化,实现了规范EBOM的自动生成。

国际卫生技术评估机构协作网卫生技术评估报告清单解读

卫生技术评估(HTA)报告清单是由国际卫生技术评估机构协作网(INAHTA)制定的用于规范HTA报告的工具。该工具不仅有助于改善HTA报告的质量,还可作为制作HTA时的参考,同时有助于HTA结果向决策的转化。本文简要介绍和解读了本HTA报告清单形成的背景、过程及其主要内容,以期提高我国HTA报告的质量。

中医技术规范报告清单研究

中医技术源远流长,是我国优秀的传统文化,也是人民的宝贵财富。中医技术制订流程的规范化报告,是指导中医技术人员开展临床实践的重要依据。然而,目前还没有中医技术规范制订流程的相关研究,亟待解决的问题是如何制订规范化的中医技术规范,并在实践中个性化地应用于患者。因此,本研究首先召集相关专家,包括中医临床专家、流行病学家、指南制订方法学专家等,组成核心专家组、执行组和质控组;其次通过系统检索当前中医技术指南、共识和操作规范并参考现有技术规范以收集初始条目;随后基于德尔菲调查收集汇总专家意见,经共识讨论后形成最终版中医技术规范报告清单。本研究旨在为中医技术规范的制订提供循证方法学指导和依据,促进中医技术规范的规范化和国际化。

卫生技术评估在医院层面的应用

为提高管理水平和资金利用效率,在医院层面开展卫生技术评估,并通过国际卫生技术评估机构网或其他渠道,检索现有的卫生技术评估报告,从Pub Med医学文献检索服务系统中检索自2005年提出mini-HTA理论后得到的大量引用文献并进行分析。同时介绍国内卫生技术评估发展情况,对实际应用实例进行探讨,根据现有条件,医院利用微型卫生技术评估理论开展评估。最终可根据项目特点借鉴现有卫生技术评估报告的结论,或自行开展卫生技术评估,为决策提供理论依据。

慢性鼻窦炎指南的评价与内容分析

背景慢性鼻窦炎是耳鼻喉科高发疾病,对患者造成严重的影响和经济负担,但目前国内外慢性鼻窦炎诊疗指南推荐意见存在差异。目的对慢性鼻窦炎诊疗指南进行质量评价并分析其治疗意见,为指南制定和推荐意见的采纳提供建议。方法于2019年2月检索中英文数据库和各专业指南网站获取相关文献,同时追踪参考文献,筛选适用于青少年及成年人的推荐意见中包含对慢性鼻窦炎的治疗意见的指南。检索时间为建库至检索日期。使用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南报告清单(RIGHT)对纳入指南的方法学质量和报告质量进行评价,并绘制气泡图和思维导图,对比分析关于慢性鼻窦炎治疗的推荐意见。结果最终纳入8部指南,AGREEⅡ评价总分平均为48.76%(30.90%~73.09%),仅2部指南强烈推荐使用(得分>60%),其余6部需修订后推荐。RIGHT条目总体报告率为34.29%~65.71%,其中评审和质量控制方面报告率均为0。指南推荐一致的治疗方法包括皮质类固醇、鼻腔盐水冲洗和手术治疗,以及过敏者口服抗组胺药,可选用的措施包括细菌溶解物、黏痰溶解药、质子泵抑制剂、植物疗法、辣椒素、亮氨酸拮抗剂、鼻用呋塞米、木糖醇盐水冲洗液、次氯酸钠盐水冲洗液、含婴儿香波的盐水冲洗液,尚无统一观点的治疗措施包括抗生素、减充血剂、白三烯受体拮抗剂、IgE拮抗剂及阿司匹林加重呼吸系统疾病患者阿司匹林脱敏治疗。结论现有慢性鼻窦炎诊疗指南制定方法及其报告质量需提高,建议纳入患者的偏好、使用统一的评价工具和考虑运用性。推荐意见有冲突时,建议参考制定方法更为严谨的指南。

中医药个体预后与诊断预测模型研究报告规范——TRIPOD-TCM清单

目的研制中医药个体预后与诊断预测模型研究报告规范(TRIPOD-TCM),为中医药临床预测模型研究者提供报告规范和建议。方法对个体预后与诊断预测模型研究报告规范(TRIPOD)中的条目逐一解读,结合中医药研究特点,初步提出TRIPOD-TCM基本框架和相关条目;采用德尔菲法对专家进行两轮调研,每轮调研后,对专家意见进行整合并修订TRIPOD-TCM,形成最终TRIPOD-TCM清单。结果对TRIPOD清单中14项条目应用于中医药领域时进行修订(包括条目1、2、3a、3b、4b、5b、5c、6a、10a、13b、13c、18、19b、20),对17项条目进行语言和举例的表述修订,6项条目维持原状。最终TRIPOD-TCM清单共包含6个方面22项条目的37项子条目。结论初步研制的TRIPOD-TCM可用于支持研究者撰写出详细透明的中医药个体预后与诊断预测模型报告,提高中医药个体诊断与预后预测模型研究的报告规范。

中成药综合评价报告清单

采用文献分析法、专家委员会专题讨论及德尔菲法,参照EQUATOR协作网对于报告规范制订和修订指导通则,综合考虑中成药综合评价特点,构建了包括6个领域,21个报告条目,72个子条目的中成药综合评价报告清单。

妇产科中医/中西医指南内容分析与质量评价

目的:系统梳理近5年发布的妇产科中医/中西医临床实践指南并进行方法学质量评价和报告质量评价,以期为妇产科中医临床实践提供参考。方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和PubMed中英文电子数据库,检索时限为2017年1月1日至2021年8月31日。筛选标准为包含中医内容推荐的妇产科相关指南。采取双人交叉录入的方式提取指南基本信息,并采用指南研究与评价工具Ⅱ和卫生保健实践指南报告清单对纳入的指南进行质量评价。结果:共纳入25篇指南,涵盖20种妇产科疾病,涉及中医预防、诊断、治疗3个方面。中医内治法中共有7个中药方剂和12个中成药被指南推荐应用于治疗3种及以上妇产科疾病。指南研究与评价工具Ⅱ评分结果显示纳入指南的清晰性得分最高(65%),应用性最低(14%);卫生保健实践指南报告清单评价结果显示各条目的平均完全报告率为38%,7个领域中基本信息的完全报告率最高(55%),评审和质量保证的未报告率最高(92%)。结论:纳入的指南质量总体偏低,指南在卫生保健实践指南报告清单的报告率也较低;指南的推荐意见多从“同病异治”入手,可进一步探索指南的“异病同治”规律以促进各指南的应用与临床实践。

中成药综合评价报告清单条目解读

中成药综合评价报告清单规定了中成药综合评价报告从标题到结论如何清晰、完整、透明报告的具体要求,包含6个领域,21个报告条目,72个报告子条目,对于提升报告的完整性、科学性、透明度和可应用性具有重要作用。适用于所有上市后中成药综合评价结果报告撰写和公开发布时参考。本文对该报告清单进行详细解读,以便使用者更好地理解和使用。

2015版CENT声明简介：单病例随机对照试验报告指南

单病例随机对照试验的报告声明(CONSORT extension for reporting N-of-1 trials,CENT),即2015版CENT声明,主要用于规范N-of-1和系列N-of-1试验的报告。本文介绍了CENT声明的常用术语(阶段、区组或配对、序列、洗脱期和磨合期)、使用范围、报告清单和研究流程图,展示了N-of-1试验的完整报告框架,以期为相关研究提供参考,不断提高我国N-of-1试验的报告质量。