清咽利喉饮制备工艺与质量标准

目的对清咽利喉袋泡剂的制备工艺与质量标准进行研究。方法考察清咽利喉袋泡剂制备过程中饮片干燥时间、温度、粉碎粒度、装量等因素对成品质量的影响,综合各因素确定制备工艺。建立浙贝母的鉴别方法,并进行没食子酸含量测定。结果通过正交试验优选出了饮片干燥条件(堆叠厚度3 cm,温度90℃,时间2 h),建立了浙贝母的薄层鉴别方法(乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液)与没食子酸的含量测定方法(流动相:甲醇-0.1%磷酸(12∶88);流速:1ml/min;柱温:30℃;检测波长:273nm)。结论该工艺合理、稳定,可作为该制剂的生产工艺;质量检测方法准确、可行,可作为该制剂的内控标准。