清咽宁颗粒的质量标准研究

建立清咽宁颗粒的质量控制标准方法。采用薄层色谱法对制剂中山豆根、玄参、麦冬、射干进行定性鉴别;以野菊花中绿原酸的含量为指标,采用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量,色谱柱：Agilent HC-C18柱,250 mm×4.6 mm 5μm;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（11∶89）,流速1 m L/min,柱温25℃,检测波长327 nm。结果表明：定性鉴别中检出山豆根、玄参、麦冬、射干,薄层斑点清晰,且分离度好、专属性强;绿原酸在0.108~0.540μg范围内与峰面积呈良好的线性关系y=0.0006x-0.0031（r=0.9999）;测得平均回收率为100.57%,RSD为1.55%（n=6）,每1 g样品中含绿原酸0.1112 mg。所建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可用于清咽宁颗粒的质量控制。

清咽宁颗粒薄层色谱研究

目的研究清咽宁颗粒薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC薄层色谱法。鉴别麦冬采用硅胶G薄层层析板,展开剂为氯仿:甲醇:水(7.5∶5∶1),显色剂为10%硫酸乙醇溶液,105℃显色;鉴别桔梗采用硅胶GF254薄层层析板,展开剂为氯仿∶乙醚(2∶1),254nm下观察斑点并采用10%硫酸乙醇溶液为显色剂,105℃显色。结果样品溶液和麦冬、桔梗的对照药材溶液在相同的位置显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。结论本方法简便、准确、可靠,可用于清咽宁颗粒薄层色谱的鉴别。

两种内服医院中药制剂微生物限度检查方法验证

目的:建立儿康合剂和清咽宁颗粒的微生物限度检查方法。方法:通过2种制剂对5个试验菌种的回收率来确定检查方法,同时验证控制菌大肠埃希菌的检查方法。结果:儿康宁合剂对5个规定菌株的正常生长无影响;清咽宁对大肠埃希菌、枯草芽孢杆、白色念珠菌和黑曲霉的没有生物毒性,但抑制金黄色葡萄球菌的生长。结论:可采用常规法检查儿康宁合剂的霉菌、酵母菌数和细菌总数以及控制菌;采用培养基稀释法检查清咽宁颗粒细菌总数,常规法检查霉菌、酵母菌数和控制菌。