小儿清咽颗粒中8个成分的含量测定及主成分分析

目的建立同时测定小儿清咽颗粒中哈巴苷、(R,S)-告依春、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷和丹皮酚含量的高效液相色谱方法。方法采用Merck Purospher C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长210 nm(哈巴苷、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷、丹皮酚)、245 nm[(R,S)-告依春]、327 nm(菊苣酸)。再用SPSS 20.0统计软件对结果进行聚类分析和主成分分析。结果各待测组分分离度良好;哈巴苷、(R,S)-告依春、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷和丹皮酚8个成分在相应的范围内均与峰面积呈良好的线性关系,相关系数(r)均不低于0.9997,低、中、高浓度的平均加样回收率均在96.9%~100.1%,RSD均小于1.3%。结论该方法完善了现行标准,可用于小儿清咽颗粒的质量控制。

自拟清咽颗粒协定方在急性咽喉炎治疗中的应用

目的:研究自拟清咽颗粒协定方在急性咽喉炎治疗中的应用效果。方法:选取2022年9月-2023年9月广州市番禺区市桥街社区卫生服务中心全科门诊收治的60例急性咽喉炎患者,按照随机数字表法分为对照组和研究组,各30例。对照组患者给予常规的布洛伪麻片联合清开灵胶囊治疗,研究组患者在对照组基础上给予自拟清咽颗粒协定方治疗,对比两组患者的临床疗效、症状体征缓解时间和中医证候积分。结果:研究组患者的体温恢复正常时间[(2.12±0.43)d]、咽喉疼痛时间[(3.39±0.27)d]、咳嗽时间[(2.73±0.75)d]和声嘶时间[(3.46±0.81)d]均短于参照组(P<0.05)。治疗前,两组患者中医证候积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者的咽干咽痛评分[(1.03±0.30)分]、咳嗽评分[(1.03±0.17)分]、咽部粗糙感评分[(1.15±0.13)分]和呼吸困难评分[(1.15±0.06)分]均低于参照组(P<0.05)。研究组患者临床总有效率为96.67%,高于参照组的76.67%(P<0.05)。结论:急性咽喉炎患者给予自拟清咽颗粒协定方治疗的效果显著,可明显缩短患者症状和体征缓解的时间,改善患者的临床症状,值得临床推广应用。

HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中6种成分

目的建立HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中单咖啡酰酒石酸、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长278、330 nm。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率96.80%~102.61%,RSD 0.26%~1.93%。结论该方法简便准确,可用于小儿清咽颗粒的质量控制。

小儿清咽颗粒联合开喉剑喷雾剂治疗对疱疹性咽峡炎患儿的影响

目的探讨小儿清咽颗粒联合开喉剑喷雾剂治疗对疱疹性咽峡炎(HA)患儿的影响。方法选取2020年10月至2021年9月河南省驻马店市驿城区板桥镇卫生院收治的88例HA患儿作为研究对象,按照随机数字表法分成观察组(44例)与对照组(44例),对照组采用开喉剑喷雾剂治疗,观察组采用小儿清咽颗粒联合开喉剑喷雾剂治疗,比较两组临床疗效、临床症状积分、恢复时间及C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平。结果观察组治疗有效率明显高于对照组;治疗后两组临床症状积分均明显低于治疗前,且观察组明显低于对照组;观察组流涎停止时间、口腔黏膜疹消失时间、咽部充血消失时间、退热时间、住院时间明显短于对照组;治疗后两组CRP、PCT水平均明显低于治疗前,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HA患儿给予小儿清咽颗粒联合开喉剑喷雾剂治疗,能够提高临床疗效,缓解临床症状,调节CRP、PCT水平,促使患儿更快恢复。

清咽颗粒质量标准研究

目的建立清咽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对清咽颗粒中的主要药味山豆根、南沙参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定甘草中甘草苷、甘草酸的含量，色谱柱为Thermo SyncroniSC18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈（含0．05％磷酸，A）-0．05％磷酸溶液（B），梯度洗脱（0～8min，19％A；8～35min，19％→50％A），检测波长237nm，流速1mL／min。结果薄层色谱斑点清晰，在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。甘草苷的线性范围为0．05～0．5μg，r=0．9999，平均回收率为99．97％，RSD=1．74％（n=9）；甘草酸铵的线性范围为0．1～2ug，r=0．9999，平均回收率为99．74％，RSD=1．28％（n=9）。结论本方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可作为清咽颗粒的质量控制方法。

退热清咽颗粒对大鼠的抗炎解热作用

目的 :观察退热清咽颗粒抗炎、解热、镇痛、提高免疫力的药理作用。方法 :采用氨水咽部喷雾的方法造成大鼠急性咽炎模型、巴豆油所致小鼠耳肿胀、醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加、伤寒菌苗所致家兔发热、醋酸所致小鼠扭体反应及小鼠碳粒廓清法 ,观察药物抗炎、解热、镇痛、提高免疫力的药理作用。结果 :退热清咽颗粒可明显改善急性咽炎大鼠的一般状态及咽部组织的病理改变 ,抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增高 ,减轻巴豆油所致小鼠耳肿胀 ;降低伤寒菌苗引起家兔的体温升高 ;对化学刺激诱发的疼痛有明显的抑制作用 ;能明显提高免疫功能低下小鼠网状内皮系统的吞噬功能。结论 :退热清咽颗粒具有明显的抗炎、解热、镇痛、提高免疫力的药理作用。

正交设计法优选清咽颗粒提取工艺

目的优选清咽颗粒的提取工艺。方法采用正交试验设计法,以干膏得率和甘草中甘草苷、甘草酸含量为指标综合评价,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为10倍量的水,提取2次,每次2 h。结论优选的工艺合理可行、重现性良好、提取效率高,适用于工业化生产。

HPLC法测定小儿清咽颗粒中牛蒡苷的含量

目的:建立小儿清咽颗粒中牛蒡苷的含量测定高效液相色谱法。方法:Shim-Pack C18柱,流动相为乙腈-水(26:74), 检测波长277 nm,流速0．8 ml·min-1。结果:线性范围为1．0-3．5μg。平均加样回收率为98．9％,RSD为0．9％。结论:方法简便快速,重现性良好,能有效控制小儿清咽颗粒的质量。

高效液相色谱法测定清咽颗粒中绿原酸的含量

目的建立高效液相色谱紫外检测法测定清咽颗粒中绿原酸的含量的方法，控制清咽颗粒的质量。方法采用Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水-磷酸溶液（28：72：0．1）为流动相，检测波长为327nm，流速1．0mL·min^-1，柱温30℃。结果绿原酸浓度在5～50mg·L^-1与峰面积积分值呈良好的线性关系，A=6．765×10^4C-5．810^3（r=0．9998）。结论本方法灵敏、简便、重现性好、结果准确，可用于清咽颗粒中绿原酸的含量测定和产品质量控制。

HPLC法测定小儿清咽颗粒中连翘苷的含量

建立了小儿清咽颗粒中连翘苷的含量测定方法。采用高效液相色谱法,色谱柱为VP-ODS C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长277nm。结果显示:连翘苷进样量在0.375～2.150μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;加样回收率为99.3%,RSD为0.65%(n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于小儿清咽颗粒的质量控制。

小儿清咽颗粒治疗疱疹性咽峡炎48例疗效观察

目的:观察小儿清咽颗粒治疗疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法:将96例患儿随机分为治疗组和对照组各48例。对照组口服利巴韦林颗粒和维生素C治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用小儿清咽颗粒(由板蓝根、金银花、连翘、大青叶、玄参、薄荷、升麻、石膏、陈皮、甘草等组成)治疗。2组疗程均为5天。主要观察临床疗效及退热时间、疱疹消退时间。结果:总有效率治疗组为91．76％,对照组为70．83％,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0．01)。退热时间和疱疹消退时间治疗组与对照组比较,差异均有显著性意义(P<0．05)。结论:小儿清咽颗粒对疱疹性咽峡炎有较好的治疗作用。

正交试验法优选清咽颗粒剂的提取工艺

通过正交试验法优选清咽颗粒剂的提取工艺。以浸膏收得率和绿原酸含量为考察指标,综合考察各因素的影响,优选得出用8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h为最佳提取工艺。经中试验正后,确定该法简单、稳定、可行。

HPLC法测定清咽颗粒中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定清咽颗粒中黄芩苷含量的方法。方法色谱柱为ZORBAX SB-C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-水-磷酸（47：53：0．2）；流速0．8ml／min；检测波长280nm；柱温为40℃。结果黄芩苷进样量在0．1818-0．9696μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0．9995），平均回收率为98．53％，RSD为1．81％（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重现性好，可用于清咽颗粒的质量控制．

清咽颗粒质量标准研究

建立清咽颗粒质量控制方法。采用薄层色谱法对制剂中山豆根、射干、重楼进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的君药山豆根中的苦参碱进行含量测定。薄层色谱可鉴别出山豆根、重楼、射干的特征斑点,阴性对照无干扰;苦参碱在10 g/mL^140 g/mL范围内呈线性关系(r=0.9998,n=7),平均回收率为99.97%(RSD1.25%)。本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于清咽颗粒的质量控制。

苷桔清咽颗粒的抗菌作用研究

目的 通过甘桔清咽颗粒抗菌、抑制变态反应作用的研究,为其临床应用提供药理学基础。方法 采用体内外抗菌实验,观察药物抗菌作用;采用大鼠被动皮肤过敏反应实验,观察药物对变态反应的作用。结果 苷桔清咽颗粒对临床分离的金葡球菌、A群溶血性链球菌、B群溶血性链球菌、表葡球菌、卡他球菌的MIC分别为 0 12 5g ml、0 2 5g ml、0 12 5g ml、0 12 5g ml、0 5g ml,大剂量组对金黄色葡萄球菌感染小鼠具有一定的保护作用。苷桔清咽颗粒各剂量组对大鼠被动皮肤过敏反应均有明显影响。结论 苷桔清咽颗粒具有一定的抗菌作用,其对I型变态反应也有明显的抑制作用。提示其除本身具有一定的抗菌作用外,还可能通过影响机体免疫能力而起到抗菌作用。

HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中5种成分的含量

目的:建立同时测定小儿清咽颗粒中哈巴苷、哈巴俄苷、绿原酸、咖啡酸、连翘苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C_(18),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(0~13 min,哈巴苷)、327 nm(13~25 min,绿原酸、咖啡酸)、277 nm(25~29 min,连翘苷)、210 nm(29~40 min,哈巴俄苷),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:哈巴苷、哈巴俄苷、绿原酸、咖啡酸、连翘苷检测进样量线性范围分别为8.400~168.0 ng(r=0.999 6)、11.30~226.0ng(r=0.999 8)、128.8~257.6 ng(r=0.999 3)、8.110~162.2 ng(r=0.999 6)、29.69~593.8 ng(r=0.999 4);定量限分别为33.39、451.2、515.2、324.5、1 188 ng/mL,检测限分别为8.348、112.8、128.8、81.12、297.0 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.39%~98.64%(RSD=0.83%,n=6)、96.60%~98.89%(RSD=0.89%,n=6)、96.28%~99.22%(RSD=1.25%,n=6)、96.49%~99.54%(RSD=1.16%,n=6)、96.26%~99.70%(RSD=1.30%,n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确,适用于小儿清咽颗粒中5种成分含量的同时测定。

高效液相色谱法测定小儿清咽颗粒中绿原酸的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定d,JL清咽颗粒中绿原酸的含量。方法以乙腈-0．4％磷酸（10：90）为流动相，流速为1．0ml/min，检测波长为327nm。结果绿原酸在0．54～1．89μg范围内有良好的线性关系，回收率为98．30％，RSD为1．09％（H=6）。结论方法简单、灵敏度高，可用于小儿清咽颗粒中绿原酸的含量测定。

小儿清咽颗粒指纹图谱及多成分含量测定研究

目的建立小儿清咽颗粒的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定新绿原酸、绿原酸、连翘酯苷A、异绿原酸A、异绿原酸B、橙皮苷的含量,为其质量控制提供参考。方法采用Phenomenex Kinetex XB C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速:0.4 mL·min^(-1);柱温:25℃;检测波长:284 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012 A版)及SPSS统计软件对结果进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)。结果建立了小儿清咽颗粒的UPLC指纹图谱及同时测定6个成分的方法,确定了14个共有峰,相似度均大于0.97。特征成分新绿原酸(2号峰)、绿原酸(3号峰)、连翘酯苷A(9号峰)、异绿原酸B(11号峰)、异绿原酸A(12号峰)、橙皮苷(13号峰)分别在26.150~261.500、27.177~362.358、38.250~765.000、7.670~230.100、9.840~98.400、4.124~72.170μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,回收率分别为101.23%、100.57%、99.32%、98.01%、96.12%、97.92%;聚类分析和主成分分析可将10批样品聚为2类。结论所建立的UPLC指纹图谱和定量测定分析方法简单、快速、准确,可为全面控制小儿清咽颗粒的质量提供依据。

清咽颗粒抗炎作用研究

目的研究清咽颗粒对炎症大鼠和小鼠的抗炎作用。方法采用大鼠棉球植入实验、大鼠足趾肿胀实验和小鼠耳肿胀实验法,对实验动物随机分为空白对照组和低、中、高剂量组共四组,经口每日一次给予大、小鼠低、中、高剂量的清咽颗粒,对照组给予等体积蒸馏水,连续灌胃后观察清咽颗粒对3种模型炎症反应的影响。结果低、中剂量组大鼠肉芽肿净量低于对照组(P<0.05),中剂量组大鼠6h足趾肿胀率低于对照组(P<0.05),各剂量组小鼠的耳廓肿胀率与空白对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论清咽颗粒具有较好的抗炎作用,能显著改善炎症导致的肿胀、增生等病理变化。

高效液相色谱法测定小儿清咽颗粒中咖啡酸的含量

目的建立HPLC法测定小儿清咽颗粒中的咖啡酸含量。方法采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲溶液(pH3.8~4.0)、甲醇(78∶22);流速:1.0m L·min^(-1),检测波长:327nm,柱温:40℃。结果咖啡酸在0.014868~0.074340μg的范围内呈良好的线性关系,r=1.0000;回收率平均为99.98%,RSD为0.63%(n=6)。结论该方法灵敏度高、重复性好、准确,可以用于小儿清咽颗粒中咖啡酸的质量控制。