清宫液2号质量标准的研究

为了建立清宫液2号的质量标准,试验采用薄层色谱法（TLC）对清宫液2号中丹参、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹参中主要有效成分隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量。结果表明：供试品薄层色谱中,在与丹参、红花对照药材相应的位置上,分别显示相同颜色的斑点;隐丹参酮检测浓度在7.384-36.92μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 5）,丹参酮ⅡA检测浓度在39.32-196.6μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 1）。说明建立的方法简便、快速、准确,可以用于清宫液2号的质量控制。

清宫液2号急性毒性试验

为了测定清宫液2号的急性毒性,先经预试验确定最小致死量(Dn)和全致死量(Dm),根据结果将50只小鼠随机分为5组,每组10只(雌、雄各半),分别为清宫液2号每千克体重16500 mg、20000 mg、24000 mg和30000 mg剂量组和生理盐水每千克体重60 mL剂量组,采用改良寇氏法,腹腔注射给药后连续观察7 d,确定清宫液2号的急性毒性,并测定清宫液2号小鼠腹腔注射的LD50。结果表明,小鼠腹腔注射清宫液2号的LD50为(23248.77±692.60)mg/kg,该值大于5000 mg/kg,所以清宫液2号为实际无毒物质,对小鼠腹腔注射无急性毒性作用。