清热凉血标准汤剂质量标准研究

目的测定清热凉血标准汤剂中两种指标性成分的含量,建立相应标准用于评价该标准汤剂的质量和制备工艺。方法含量测定采用HPLC法,采用Waters Xbridge C_(18)色谱柱(4.6×250mm,5μm),0.1%磷酸水溶液(v/v)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),柱温30℃,进样量10μL,检测波长300nm;以黄芩苷和绿原酸为指标性成分,对10批次药材制备的标准汤剂进行含量测定研究,确定上述成分的含量限度范围并对标准汤剂的煎煮时间、煎煮次数和水量进行评价,以优选制备工艺。结果 10批标准汤剂中,绿原酸的含量范围为0.811～0.974mg·mL^(-1),黄芩苷的含量范围为1.303～1.664mg·mL^(-1);标准汤剂采用30倍水(相当于药重)煎煮2次,1次60min时,提取效率最佳。结论本研究所用方法快速、科学、高效,能够准确评价清热凉血标准汤剂的质量和制备工艺。