清热活血方案治疗类风湿关节炎患者的多中心、随机、对照研究

目的探究清热活血综合治疗方案对改善湿热痹阻、瘀血阻络证类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)患者DAS28、食欲、红细胞沉降率、C反应蛋白及不良反应的影响。方法选取2014年1月—2015年12月期间于中国中医科学院广安门医院等16个研究中心就诊的286例RA患者按随机、对照、双盲分为中医治疗组和西医治疗组,每组各143例。中医治疗组给予清热活血方颗粒+清热活血外敷剂+甲氨蝶呤片模拟剂+硫酸羟氯喹片模拟剂;西医治疗组给予甲氨蝶呤片+硫酸羟氯喹片+中药内服安慰剂颗粒+外敷安慰剂。比较两组患者0周、12周、24周DAS28缓解率、红细胞沉降率、C反应蛋白,两组患者0周、4周、12周、24周食欲及治疗过程中不良事件。结果两组患者DAS28改善方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。中医治疗组患者在食欲表现上优于西医治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05);中医治疗组在红细胞沉降率和C反应蛋白方面劣于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),在不良反应方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尽管有趋势,但不能证明清热活血方案改善RA患者食欲不振情况。治疗组不良反应发生率低于对照组。治疗组在缓解疾病活动度上与对照组无差异,而在降低ESR、CRP方面劣于对照组。