高效液相色谱法测定清热解毒分散片中绿原酸含量

目的建立测定清热解毒分散片中绿原酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(10∶90),流速为1 m L/min,检测波长为327 nm。结果绿原酸进样量在0.14~0.98μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6),平均回收率为97.71%,RSD为1.37%(n=6)。结论该方法简便、结果准确、重复性好,可用作清热解毒分散片的质量控制方法。

清热解毒分散片辅料处方优选

目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤维素和二氧化硅为填充剂,以60%乙醇溶液作为黏合剂制备的分散片,可在3 min内全部崩解,可压性较好,硬度为3.5 kg/mm2,且分散均匀性良好。结论优选的处方辅料类型及比例适宜,崩解时限符合要求,可为清热解毒分散片的工业化生产提供参考。