清热解毒口服液治疗急性上呼吸道感染的疗效和对患者睡眠质量的影响

目的:探究清热解毒口服液对急性上呼吸道感染患者的临床疗效及对睡眠质量的影响。方法:选取2021年11月至2022年4月济南市第三人民医院保健科收治的急性上呼吸道感染患者130例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组65例。2组患者均给予常规抗感染治疗,观察组在此基础上联合清热解毒口服液治疗。统计2组患者临床有效率、症状时间指标、治疗前后炎症介质因子、免疫因子水平以及睡眠质量。结果:治疗后,观察组总有效率为92.3%,显著高于对照组的81.5%;观察组患者的起效时间、咳嗽消失时间和退热时间均明显短于对照组;2组患者白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平较治疗前均显著下降,且观察组IL-6、TNF-α水平均显著低于对照组;2组患者CD4^(+)、CD8^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)水平较治疗前均显著改善,且观察组上述指标水平均显著优于对照组;2组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分均显著降低,且观察组PSQI评分明显低于对照组,2组以上指标比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:清热解毒口服液能够显著降低急性上呼吸道感染患者炎性因子水平,提高机体免疫力,改善睡眠质量,促进疾病恢复,提高疗效,具有良好的临床应用价值。

指纹图谱结合聚类分析法研究清热解毒口服液的质量

目的建立清热解毒口服液HPLC指纹图谱,结合聚类分析法,为评估清热解毒口服液的质量提供方法,评估投料的合规性。方法用HPLC法,C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-1 mL·L^(-1)甲酸溶液(B)体系进行梯度洗脱,检测波长为278 nm,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为35℃,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统处理数据,并进行聚类分析与主成分分析。结果用该方法对50批制剂进行检测,清热解毒口服液质量存在较大差异,聚类分析结果表明不同地区生产的清热解毒口服液的原料有差异,或者未合规投料。结论该方法可用于评估清热解毒口服液的质量。

江西省市售清热解毒口服液的质量分析

目的对江西省内19家生产企业生产的42批清热解毒口服液进行质量分析。方法按《中国药典》2015年版一部收载清热解毒口服液质量标准对42批样品进行检验,制定了HPLC法同时测定黄芩苷、栀子苷含量的方法再按其进行检验,并统计检验结果。结果按现行标准检验,所有批次样品均符合规定;按修订标准检验,7个厂家21批次样品栀子苷含量不符合要求。结论江西省内市售清热解毒口服液的总体质量一般,现行标准检验项目设置不够完善,有必要对其进行提高完善。

高速离心法与水醇法制备清热解毒口服液的比较研究

采用高速离心法制备清热解毒口服液，与水醇法进行比较，检测其黄酮含量。结果表明，高速高心法，工艺流程短、成本低、有效成分损失少，成品色泽深且澄明，黄酮的含量显著高于水醇法。

高效液相色谱-质谱法同时测定清热解毒口服液中的5种有效成分

建立了同时测定清热解毒口服液中的绿原酸、栀子苷、黄芩苷、连翘苷和靛玉红5种有效成分的高效液相色谱-电喷雾电离质谱(HPLC-ESI/MS)分析方法。采用ZorbaxSBC18色谱柱,以含0.2%甲酸的0.4mmol/L醋酸钠(A相)、乙腈(B相)为流动相进行梯度洗脱,在ESI正离子模式下,采用选择离子监测方法进行测定,用峰面积进行定量。结果表明,绿原酸、栀子苷、黄芩苷、连翘苷和靛玉红的线性范围分别为0.050～50mg/L,0.020～20mg/L,0.005～30mg/L,0.010～15mg/L和0.010～10mg/L;检出限分别为0.010,0.005,0.001,0.002和0.003mg/L。5种成分的加样回收率为97.0%～101.7%,相对标准偏差小于2.2%。该法快捷、准确、重复性好,可用于清热解毒口服液中的5种有效成分含量的同时测定。

清热解毒口服液的絮凝澄清技术

目的 :研究絮凝技术用于中药水提液精制的可行性与科学性。方法 :采用絮凝技术与醇沉技术制备清热解毒口服液。结果 :絮凝技术制备的清热解毒口服液与醇沉技术相比 ,成本低 ,生产周期短 ,对鞣质的去除较完全 ,稳定性优于醇沉法 ,有效成分总黄酮的含量较醇沉制品略低 ,但明显高于中国药典标准 ,总多糖含量也略低于醇沉制品。结论

多指标综合评分法优选清热解毒口服液提取工艺

目的:采用多指标综合评分法对清热解毒口服液的处方提取工艺进行筛选。方法:以黄芩苷和栀子苷提取率综合方差贡献率为指标,选择提取时间和加水量为考察因素,采用中心复合设计法优选提取工艺,并对因素参数进行预测分析。结果:最优提取工艺为:提取时间139 min,加水量13倍,综合评分指标为0.768。结论:多指标综合评分法非常适合多成分提取的实验设计,其具有应用简便、预测性好等优点。

流动注射分析测定小儿清热解毒口服液中黄酮含量

介绍采用流动注射分析技术，以NaNO2、Al（NO3）3、NaOH溶液为流动相，测定小儿清热解毒口服液中总黄酮的分析方法。该法克服了经典分析方法分析时间长，反应时间不好控制等缺点，其分析速度达150次／h，以芦丁为对照品，在50～250μg／mL，内呈良好线性关系，其方程为：C=8．407×10－5H—33．88，r=0．9997；样品测定的回收率为100．5％（n=5）。

高效液相色谱法测定清热解毒口服液中黄芩苷的含量

目的建立清热解毒口服液中黄芩苷的含量测定方法。方法通过方法学考察,建立HPLC法测定清热解毒口服液中黄芩苷含量的方法。结果黄芩苷在0.12～0.72μg范围内线性关系良好,平均回收率为95.8%,RSD为0.87%（n=6）。结论该法分离效果好,结果准确、可靠。

清热解毒口服液的制备及临床应用

目的:研制清热解毒口服液，观察该制剂对上呼吸道感染的治 疗作用。方法:200例上呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组，比较临床 疗效。结果:临床应用治疗组明显优于对照组（P<0.01），总有效 率为93%。结论:该制剂制备工艺可行，治疗上呼吸道感染效果良好。

清热解毒口服液中微量元素的测定

用HNO3-HClO4(4+1)混酸消解液对三种清热解毒口服液进行消化处理,采用火焰原子吸收光谱法测定了消化液中微量元素Cu、Zn、Fe、Mn、Ca、Mg的含量。结果表明,三种不同品质的清热解毒口服液中微量元素含量差别较大,微量元素的含量可以作为清热解毒口服液质量监控体系的重要指标之一。方法的加标回收率在96.7%—104.0%之间,相对标准偏差RSD小于1.79%,测定方法准确快速,结果可靠。此测定结果为建立和健全中药的质量监控体系提供了重要的科学依据。

高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸含量

目的 建立清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法。色谱条件：C18柱。以乙晴0.4％磷酸（10：9）为流动相，检测波长为327am。结果 绿原酸在0，246～1．473μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=1，n=6），平均回收率RSD=1．8％（n=4）。结论 该方法简便易行、准确可靠，可用于测定清热解毒口服液中绿原酸的含量。

清热解毒口服液质量标准的研究

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味金银花、栀子、连翘、知母、麦冬、玄参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定口服液中主要有效成分黄芩苷的含量。结果:薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,R f值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芩苷含量在0.0708μg^0.35406μg范围内线性关系良好(r=0.9996,n=6),平均回收率为99.6%(RSD=2.8%,n=6)。结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。

清热解毒口服液主要活性成分的定量分析

目的:建立清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的定量测定方法。方法:色谱柱Shim-Pack VP-ODSC_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱;检测波长为227 nm。结果:黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸分别在0.200 2～2.002 mg·ml^(-1)(r=0.999 8)、0.144 6～1.446 mg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.102 8～1.028 mg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.129 8～1.298 mg·ml^(-1)(r=0.999 5)范围内线性关系良好;其各自平均回收率分别为96.49%、96.09%、95.64%和97.82%。结论:该方法准确、简便、快速,可以用于定量测定清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的含量。

清热解毒口服液综合评价模式研究

目的:建立清热解毒口服液生产工艺的综合评价模式,应用于该制剂的生产监控。方法:以共有峰作为多变量,采用主成分分析、因子分析等方法实现对数据的压缩、解释,用少量的主分量分析揭示制剂整体质量的变化。结果:以综合评分值作为工艺评价指标,对提取工艺参数进行了优化,达到了对中药整体质量考察的目的。结论:降维分析方法能简化分析过程,并且能深刻揭示原始数据的内在规律,更适用于对中药整体质量的控制。

高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷含量的分析方法。方法用C_(18)硅胶柱(150 mm×4.6mm,5 gm)为固定相,甲醇-0.4%的磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,紫外检测波长为327 nm。结果绿原酸和黄芩苷的线性范围分别为3.97-99.2μg/mL和16.24-406.0μg/mL;相关系数分别为0.999 4和0.999 5;加样回收率分别为99.92%和100.31%;检出限分别为0.07μg/mL和0.12μg/mL;精密度实验RSD分别为1.08%和1.21%;重现性实验RSD分别为0.23%和0.78%;稳定性实验RSD分别为1.99%和1.09%;3批样品中绿原酸的含量在0.126-0.238 mg/mL,黄芩苷的含量在1.157-3.079 mg/mL。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清热解毒口服液的质量控制。

清热解毒口服液的絮凝澄清研究

目的 研究絮凝技术用于中药水提液精制的可行性与科学性。方法 采用絮凝技术与醇沉技术分别对清热解毒口服液处方的水提液进行精制 ,比较研究有效成分保留、鞣质的去除、生产周期及成本的考察。结果 絮凝技术制备的清热解毒口服液与醇沉技术相比 ,成本低 ,生产周期短 ,对鞣质的去除较完全 ,稳定性优于醇沉法 ,有效成分总黄酮的含量较醇沉制品略低 ,但明显高于药典标准 ;总多糖含量也略低于醇沉制品 ,TLC均能检出指标成分栀子甙和绿原酸。结论 絮凝技术可替代醇沉技术用于清热解毒口服液的澄清。

多指标综合评分法优选清热解毒口服液的提取工艺

目的优选清热解毒口服液最佳提取工艺。方法以加水量、提取时间、提取次数和含醇百分率为考察因素,每因素设计3个水平,以黄芩苷、绿原酸和栀子苷转移率及浸膏得率为指标,进行加权综合评价,用L9(34)正交表安排试验。结果清热解毒口服液最佳的提取工艺为加8倍量水提取3次,每次1h,含醇百分率为70%。结论验证试验表明通过正交试验得到的清热解毒口服液提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好,具有较高的应用价值。

两种膜截留分子量超滤及醇沉对清热解毒口服液纯化效果的比较

目的:考察超滤膜截留分子量对纯化效果的影响,并与醇沉法进行比较。方法:采用超滤法(膜截留分子量20000、70000,称之20000膜、70000膜,下同)和乙醇沉淀法纯化清热解毒口服液。以黄芩中黄芩苷、金银花中绿原酸保留率、杂质多糖和鞣质的清除率以及膜通量变化为指标, 比较两种膜超滤效果,并与乙醇沉淀法比较。结果:黄芩苷、绿原酸保留率两种截留分子量的膜相差不大,但明显高于醇沉;去除多糖以20000膜最好,其次为70000膜,醇沉最差;去除鞣质以70000 膜最好,其次为醇沉,20000膜最差;70000膜膜通量衰减小于20000膜,超滤等量药液所需时间缩短两倍。结论:选择适宜的超滤膜截留分子量可以达到纯化中药的效果。