基于肌骨超声的清痹颗粒外治膝骨关节炎(湿热痹阻证)临床疗效评价

目的观察清痹颗粒对膝骨关节炎(KOA)的临床疗效及对关节滑膜厚度、关节积液等指标的影响。方法将64例患者随机分为治疗组和对照组,每组32例,排除脱落病例,最后治疗组30例,对照组30例纳入统计。治疗组给予清痹颗粒膝关节外敷,对照组给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂膝关节外涂。两组患者于治疗前,治疗1、2周后采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)评判患者的膝关节疼痛程度;同时于治疗前,治疗两周后采用西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数可视化量表(WOMAC)评定患膝的关节活动度,后膝关节积液量、滑膜厚度变化,并对两组疗效进行评价。结果对照组总有效率为70%(21/30),治疗组总有效率为93.3%(28/30),且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗1、2周后,两组VAS评分、WOMAC、膝关节积液量、滑膜厚度评分较前有明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论清痹颗粒治疗膝骨关节炎临床疗效确切,可以减轻KOA患者膝关节的疼痛症状,降低滑膜厚度,改善关节功能。

清痹颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价。结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均>0.90。经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考。

清痹颗粒冲剂治疗类风湿性关节炎活动期60例临床观察

目的:观察清痹颗粒冲剂治疗类风湿性关节炎(RA)活动期的临床疗效。方法:选择符合诊断标准的类风湿性关节炎活动期(湿热阻络型)患者60例,以自拟方清痹颗粒冲剂治疗,观察6项主症、副反应、血沉、类风湿因子、免疫3项等指标。结果:临床治愈11例,显效42例,有效7例,总有效率100%。治疗前后症状改善情况、晨僵时间、关节肿胀数目、双手握力比较,差异均有非常显著性意义(均P<0.01),关节疼痛数目差异有显著性意义(P<0.05)。结论:清痹颗粒冲剂具有清热解毒、祛风除湿、活血通络、消肿止痛之功效,用于治疗RA活动期疗效肯定,值得进一步深入研究。

清痹颗粒对关节炎模型大鼠免疫因子的影响

目的:观察清痹颗粒对大鼠Ⅱ型胶原性关节炎(CIA)相关免疫学指标的影响。方法:用Ⅱ型胶原(CⅡ)诱导大鼠胶原性关节炎(CIA)模型,给药后,检测血清中CⅡ抗体、TNF-α,组织中IL-2水平,脾细胞中TNF-α。结果:清痹颗粒显著降低关节周围组织的IL-2水平,显著降低CⅡ抗体水平,降低TNF-α水平。结论:清痹颗粒对Ⅱ型胶原性关节炎模型大鼠免疫因子有明显的改善作用。

高效液相色谱法测定清痹颗粒中龙胆苦苷的含量

清痹颗粒由秦艽、地龙、川牛膝、漏芦、路路通等5味药组成,具有清热利湿、宣痹止痛、疏经通络之效。现代药理研究表明,秦艽具有抗炎、抗组胺、抗菌作用,对类风湿关节功能的恢复及镇痛、消肿都有显著效果[1]。秦艽主要有效成分为龙胆苦苷,2010年版药典秦艽项下以龙胆苦苷作为含量测定的指标,所以本制剂以龙胆苦苷为质量控制指标。笔者用HPLC法测定其中龙胆苦苷的含量以制定清痹颗粒中龙胆苦苷的限量,用以保证该处方用药的临床疗效。

热痹清颗粒联合自制清热止痛膏治疗湿热阻络证膝骨关节炎

目的:观察热痹清颗粒联合自制清热止痛膏治疗湿热阻络型膝骨关节炎临床疗效。方法:将符合标准的84例患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各42例。对照组予塞来昔布胶囊(西乐葆)治疗,观察组以热痹清颗粒联合自制清热止痛膏治疗。疗程为4周。对比2组患者自觉疼痛(VAS)、肿胀度、WOMAC评分,并探究其临床疗效及不良反应情况。结果:治疗后观察组各项评分均优于对照组(P<0.05),其临床疗效也明显高于对照组(P<0.05)。不良反应在2组中发生率均较低,不具有统计学上差异(P>0.05)。结论:热痹清颗粒联合自制清热止痛膏治疗湿热阻络型膝骨关节炎疗效确切,为临床治疗方案提供了一个很好的选择。

清络通痹颗粒对胶原关节炎大鼠的保护作用及机制研究

目的:观察清络通痹颗粒(QLT)对胶原关节炎(CIA)大鼠的影响及机制。方法:建立CIA大鼠模型,观察清络通痹颗粒对CIA大鼠抗Ⅱ型胶原(CⅡ)抗体、外周血和腹腔巨噬细胞肿瘤坏死因子(TNF-α)水平、滑膜细胞凋亡和关节摄片等指标的影响。结果:清络通痹颗粒三个剂量组大鼠血清抗CⅡ抗体水平较模型组均有不同程度降低;清络通痹颗粒7.2,14.4g/kg剂量组大鼠血清和PMΦTNF-α的含量较模型组明显降低;清络通痹颗粒7.2,14.4 g/kg可明显促进CIA大鼠滑膜细胞的凋亡;CIA大鼠后肢关节摄片可见关节周围软组织肿胀明显,严重骨密度降低,关节腔间隙增宽,关节严重破坏,而清络通痹颗粒7.2,14.4g/kg给药的大鼠上述症状不同程度明显减轻。结论:一定剂量的清络通痹颗粒可调节CIA大鼠免疫功能紊乱,诱导滑膜细胞凋亡和抑制骨质破坏,其机制可能与抑制炎症性细胞因子TNF-α的过度分泌有关。

热痹清颗粒的质量标准提升研究

目的:建立热痹清颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对热痹清颗粒中知母、赤芍、忍冬藤、车前草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对热痹清颗粒中马钱苷、芍药苷进行含量测定,色谱柱为Wondasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为236 nm(马钱苷)、230 nm(芍药苷),柱温为30℃。结果:TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;马钱苷、芍药苷分别在各自进样量范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数均在0.999 9以上,平均加样回收率分别为100.04%和98.35%,RSD分别为1.46和1.64(n=6)。结论:该方法快速、准确、专属性强,可作为热痹清颗粒质量控制的方法。