清肠颗粒辨证加减在妇科术前肠道准备中的应用

目的探讨清肠颗粒辨证加减在提高妇科术前肠道准备中的作用。方法将90例妇科疾病患者随机分为观察组和对照组各45例,观察组服用清肠颗粒辨证加减进行术前肠道准备,对照组服用单味药番泻叶进行术前肠道准备。结果观察组腹胀的发生率低于对照组,首次排便和排出澄清水样便时间短于对照组,排便的总次数多于对照组,患者对肠道准备过程的舒适度优于对照组。结论清肠颗粒辨证加减能有效提高妇科术前肠道准备效果,减少患者腹胀和增加其舒适度。

葛根清肠颗粒质量控制方法研究

目的建立葛根清肠颗粒有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对葛根、诃子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对葛根中葛根素进行含量测定。结果在葛根清肠颗粒薄层色谱中均能检出葛根和诃子。葛根素进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.29%,RSD=1.03%(n=6)。结论薄层色谱法和高效液相色谱法用于葛根清肠颗粒的质量控制,专属性强,能有效控制其内在质量。

葛根清肠颗粒联合双歧杆菌治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效观察

目的:探究葛根清肠颗粒联合双歧杆菌治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)胃肠湿热兼气滞证的临床效果。方法:随机将96例患者分为对照组与观察组,每组各48例。对照组口服双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊4周,观察组患者在此基础上予口服葛根清肠颗粒各服用4周。比较2组的中医证候积分、临床疗效评定、焦虑抑郁评分(SAS、SDS)、5-羟色胺(5-HT)及不良反应。结果:治疗后观察组临床疗效(95.83%)高于对照组(62.50%),2组中医证候积分、焦虑抑郁评分、5-HT均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:葛根清肠颗粒联合双歧杆菌治疗IBS-D胃肠湿热兼气滞证的疗效显著,可提高临床治疗有效率,减轻患者临床症状,降低焦虑抑郁程度。

清肠颗粒对实验性功能性便秘的影响

目的:观察清肠颗粒对实验性功能性便秘的影响。方法:清肠颗粒低、中、高(按生药量计6.5,13,26 g.kg-1.d-1)剂量组,大黄通便颗粒(3.12 g.kg-1.d-1)组,聚乙二醇4000散剂(5.2 g.kg-1.d-1)组。每天ig给药1次,连续5 d。通过清肠颗粒对小鼠排便时间和数量、肠容积、小肠推进运动等(排便实验、肠容积实验、炭末推进实验)的作用与影响,考察清肠颗粒对实验性功能性便秘的效应。结果:与燥结失水模型组比较,清肠颗粒中、高剂量组小鼠首次排便时间缩短,4 h内排黑便点数增多(P<0.01);与肠道动力障碍模型组比较,清肠颗粒低、中、高剂量组缩短小鼠首次排黑便时间并增加4 h内排黑便点数(P<0.01,P<0.05);与空白对照组比较,清肠颗粒随剂量增加小鼠排便时间缩短,排便数增多(P<0.01);与空白对照组比较清肠颗粒低、中、高剂量组肠管质量明显增加(P<0.05,P<0.01);碳墨推进距离与空白对照组比较明显增长(分别P<0.05,P<0.01)。结论:清肠颗粒能够明显促进小鼠排便,显著减少肠道对水分的吸收,具有增加肠管容积、增强正常小鼠肠蠕动和促进小肠推进运动的作用。

高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷A、B含量的方法。方法 :以C18 柱为分析柱 ,以50 %乙腈 (含0 25mmol/L十六烷基三甲基溴化铵和0 25mmol/L磷酸氢二钠 ,每200ml加入冰醋酸75μl)为流动相 ,流速为1ml/min ,检测波长为270nm。结果 :在0 25μg/ml～80 0μg/ml浓度范围内呈线性关系 (番泻苷A :r=0 9997 ;番泻苷B :r=0 9997) ,番泻苷A、B测定方法重现性较好 (RSD<2 % )的精密度均<2 % ,回收率均>98 %。结论 :本方法简单、准确、重现性好 。

肠必清肠溶颗粒包衣处方及制备工艺研究

目的:优选肠必清肠溶颗粒制备工艺。方法:采用正交试验设计,考察丙烯酸树脂浓度和蓖麻油、滑石粉、甲基硅油用量4种因素对肠溶颗粒收率的影响;采用释放度试验,考察肠溶颗粒增塑剂蓖麻油用量及包衣增重量。结果:包衣液处方丙烯酸树脂浓度为5%,蓖麻油相对丙烯酸树脂用量为35%,滑石粉及甲基硅油用量分别为3%、1%,包衣增重为30%,即为最佳制剂工艺。结论:由最佳工艺制备的肠必清肠溶颗粒质量符合要求,具有理想的肠溶释药特性。

多指标优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的醇提工艺

目的优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的最佳醇提工艺。方法以黄连生物碱、三七皂苷和靛玉红的提取率为指标,采用正交试验考察乙醇提取工艺,采用单因素试验考察离心工艺和浓缩干燥工艺。结果优选的工艺为:黄连、三七、青黛3味药加10倍量60%乙醇,加热回流提取3次,每次1.5 h,提取液过滤,滤液5000 r/min离心10 min或7000 r/min离心5 min,所得离心液80℃以下减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.15~1.30(60℃)的稠浸膏,50℃以下减压干燥,粉碎成细粉。结论本研究确定的工艺稳定性好,合理可行,可为工业化生产提供参考。

肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量测定

目的 建立肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量的质量标准。方法 采用分光光度法 ,总番泻苷以番泻苷B(C4 2 H3 8O2 0 )的吸收系数 (E1%1cm)为 2 40计算。结果 该制剂总番泻苷含量不应低于 18 0mg·g-1。结论 本方法简单、准确 ,可用于该制剂质量控制。

肠毒清颗粒灌肠治疗肝性脑病Ⅱ～Ⅲ级的临床观察

肝性脑病（hepatic encephalopathy HE）是由于急性或慢性肝细胞功能衰竭或广泛门体静脉分流并发大脑功能障碍,表现为神经和精神系统异常症状和体征,临床可分为A型（急性肝衰竭的HE）、B型（门-体分流但无肝细胞明显疾病的HE）、C型（肝硬化和门脉高压/或门-体分流的HE）,C型临床最常见。中医属＂昏迷＂＂神昏＂等范畴,临床以湿毒蒙窍多见。目前尚无特效疗法,主要依据其发病机制,采取综合治疗措施。

肠毒清颗粒治疗慢性重型乙型肝炎肠源性内毒素血症48例疗效观察

目的观察肠毒清颗粒对慢性重型乙型肝炎（乙肝）肠源性内毒素血症的疗效。方法将96例慢性重型乙肝肠源性内毒素血症患者随机分为治疗组及对照组，每组48例。对照组给予西医综合治疗；治疗组在综合治疗基础上口服肠毒清颗粒（组成：人参10g，厚朴6g，大黄6g，枳实6g，赤芍10g）；两组疗程均为4周。观察两组临床疗效、临床症状改善情况，治疗前后肝功能、凝血功能指标及血清内毒素（ET）水平的变化。结果治疗组总有效率明显高于对照组（62．50％比45．83％），病死率明显低于对照组（14．58％比33．33％，均P〈0．05）。两组治疗后临床症状均明显改善，且治疗组乏力、腹胀评分（分）明显低于对照组（乏力：3．31±0．22比6．42±0．77，腹胀：3．15±0．21比6．44±0．62，均P〈0．05）。两组治疗后总胆红素（TBil）水平明显降低，肝功能及凝血功能明显改善，凝血酶原活动度（PA）明显提高，且治疗组TBil及PA改善情况优于对照组CTBil（μmol／L）：94．6±52．3比124．6±64．4，PA：（52．8±11．5）％比（44．4±10．2）％，均P〈0．053。治疗组慢性重型乙肝早、中、晚期患者有较好疗效，血ET含量（kEU／L）均明显低于对照组（早期：0．097土0．015比0．109士0．038，中期：0．102±0．019比0．146±0．062，晚期：0．124±0．022比0．196±0．074，均P〈0．05）。结论肠毒清颗粒可改善慢性重型乙肝肠源性内毒素血症患者的肝功能和凝血功能，降低血清ET，改善临床症状。

清肠化湿颗粒中肉桂挥发油的提取及β-环糊精包合工艺研究

目的优选清肠化湿颗粒中肉桂挥发油的提取及β-CD包合工艺。方法采用正交试验法,以加水量、提取时间、浸泡时间为考察因素,以挥发油提取量为指标,优选挥发油的最佳提取工艺;以挥发油与β-CD比例、包合温度、包合时间为考察因素,以挥发油包合率、包合物收得率为评价指标,优选最佳的包合工艺。结果挥发油最佳提取工艺为:加10倍水,浸泡1 h,提取6 h;挥发油最佳包合工艺为:挥发油与β-CD比例为1︰8(ml︰g),包合温度50℃,包合时间2 h。结论优选的挥发油提取与包合工艺稳定、可行。

HPLC指纹图谱结合一测多评法评价清肠通腹颗粒的质量

目的建立清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,并采用一测多评法测定其6种成分(芍药苷、氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚)的含量。方法以芍药苷为参照峰,确定共有峰,建立清肠通腹颗粒的HPLC指纹图谱;以芍药苷为内标,确定氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定清肠通腹颗粒中6种成分的含量,比较计算值和实测值的差异。结果建立了清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,10批样品相似度均在0.95以上。在线性范围内,以芍药苷为内标建立的氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子分别为0.245、1.201、1.064、2.526、0.844,重现性良好,5批清肠通腹颗粒一测多评法计算值与实测值无显著差异。结论建立的HPLC指纹图谱和一测多评法可用于清肠通腹颗粒的质量评价。

正交试验优选清肠通腹颗粒的成型工艺

目的:优选清肠通腹颗粒剂的成型工艺。方法:以浸膏粉与辅料及辅料间的比,以及乙醇的浓度为因素,以成型率、吸湿率为指标,用L_9(3~4)正交试验优选成型工艺。结果:筛选出最佳制备颗粒剂的最佳工艺参数是干浸膏粉:辅料=1∶1. 5,辅料配比为糊精:糖粉=1∶1,乙醇浓度是80%。结论:该工艺稳定可靠,合理可行,可为生产提供依据。

肠肺清颗粒结合机械通气治疗急性呼吸窘迫综合征疗效观察

目的:观察肠肺清颗粒结合机械通气治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效。方法:38例予机械通气ARDS患者分为观察组和对照组两组,每组19例,对照组采用常规治疗,观察组在常规治疗的基础上加用肠肺清颗粒鼻饲治疗,比较两组的血气指标、氧合指数(PaO2/FiO2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、APACHEⅡ评分及病死率。结果:两组治疗后pH、PaCO2、PaO2/FiO2均较治疗前明显升高(P<0.05),观察组治疗后PaO2/FiO2明显高于对照组(P<0.05);两组治疗后血浆TNF-α、IL-8水平均较治疗前明显降低(P<0.05),观察组治疗后TNF-α明显低于对照组(P<0.05);治疗后观察组、对照组APACHEⅡ评分均明显低于治疗前(P<0.05),观察组治疗后A-PACHEⅡ评分明显低于对照组(P<0.05);观察组、对照组病死率分别为31.58%(6/19)、57.89%(11/19),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:肠肺清颗粒能够降低TNF-α等细胞因子的产生和释放;改善ARDS患者的氧合指数,降低ARDS病死率。

肠宁清颗粒的质量标准研究

目的建立肠宁清颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中的枳实、大黄、厚朴、苍术进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)对柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;柚皮苷、新橙皮苷检测浓度在10.2～163.2μg/mL、23.8～380.7μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率依次为97.48%、98.11%,RSD分别为1.88%和1.14%(n=6)。结论定性定量方法简便、结果准确可靠、专属性强,所建标准可用于肠宁清颗粒的质量控制。

清肠通腹颗粒制备工艺研究

目的筛选清肠通腹颗粒剂的最佳制备工艺。方法:以成型率、溶化率为指标采用单因素考察筛选出清肠通腹颗粒的最佳制备工艺采用薄层色谱法和紫外分光光度法对大黄素进行了定性定量分析。结果筛选出制备颗粒剂的最佳填充剂为糖粉:糊精=1:1最佳处方组成为1份浸膏粉与1份填充剂及少量甜叶菊苷、柠檬酸、苹果香精、氢氧化铝混合采用8%PVPK30无水乙醇溶液直接制粒,成品颗粒成型性好、溶化性好符合颗粒剂检查项下要求且定性及定量分析均符合要求,结果较为理想。结论本实验确定的制备工艺切实可行,对颗粒可以进行定性、定量分析。

清肠消癌颗粒灌肠联合化疗对晚期大肠癌近期疗效及生活质量的影响

目的与单一化疗相比,探究清肠消癌颗粒灌肠联合化疗对晚期大肠癌近期疗效及生活质量的影响。方法100例晚期大肠癌患者,随机分为对照组和试验组,各50例。对照组实施化疗,试验组在化疗的基础上联合清肠消癌颗粒灌肠治疗。比较两组患者的近期疗效、不良反应发生情况及生活质量。结果试验组患者的治疗有效率、疾病控制率分别为46.0%、78.0%,均高于对照组的26.0%、58.0%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验组患者的腹泻、呕吐、粒细胞减少发生率分别为16.0%、34.0%、14.0%,均低于对照组的34.0%、54.0%、32.0%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的外周神经毒性、手足综合征发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组患者的总体健康、情绪功能、社会功能、躯体功能评分分别为(72.53±11.26)、(80.64±4.14)、(76.82±3.61)、(76.33±3.92)分,均高于对照组的(52.17±9.97)、(70.45±3.07)、(62.57±3.02)、(62.18±2.26)分,恶心、疼痛、疲劳症状评分分别为(70.52±3.47)、(71.47±3.82)、(72.17±5.40)分,均低于对照组的(80.22±3.25)、(80.10±4.84)、(79.53±5.26)分,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组患者的认知功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在晚期大肠癌治疗中,清肠消癌颗粒灌肠联合化疗的近期疗效显著,并且降低了不良反应的发生率,改善了患者存续期的生活质量,值得临床推广。

HPLC法测定清肠化湿颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的:建立测定清肠化湿颗粒中盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Hedera C18柱(250×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50∶50,每100 m L中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节p H值为4.0)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为345 nm,柱温为30℃。结果:盐酸小檗碱的检测浓度在3.8125-122.0μg·m L-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为99.85%,RSD%=1.83%(n=9)。结论:HPLC法简便易行,结果准确,重现性好,可用于测定清肠化湿颗粒中盐酸小檗碱含量。

肠毒清颗粒治疗脾虚兼湿热内蕴型肝硬化肠源性内毒素血症60例

目的:观察肠毒清颗粒对于脾虚兼湿热内蕴型肝硬化肠源性内毒素血症的临床疗效。方法:选取符合标准的60例患者随机分为肠毒清颗粒(人参、厚朴、大黄、枳实、赤芍等)治疗组和杜密克(乳果糖口服溶液)对照组各30例,疗程20d,观察治疗前后血浆内毒素、血清TNF-α、IL-6、NO水平及安全性指标监测,并进行临床症状积分。根据监测治疗前后其差异的显著性,评价肠毒清颗粒的临床疗效并做临床症状积分与血浆内毒素和血清TNF-α、IL-6、NO水平的相关性分析。结果:治疗组有效率为93.33%,愈显率73.33%,对照组有效率为86.67%,愈显率33.33%,两组临床疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论:肠毒清颗粒治疗本病有扶正祛邪、清热凉血的功效。

清化肠炎颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效与机制探讨

腹泻型肠易激综合征是临床常见的胃肠道功能性疾病,缺乏形态学和生化异常的改变,病因及发病机制尚未完全明确,也无临床特效治疗方案。此病虽不威胁生命,但严重影响患者的生活和工作。南京市名中医杨勤教授独创清化肠炎颗粒,以健脾化湿、平调寒热为治法,在长期临床实践中获得喜人疗效,得到患者认可。