渗透泵技术在中药制剂领域的应用进展

作为控释制剂的典型代表,渗透泵制剂近年来已经成为中药新剂型研究的一个热点。通过查阅有关文献资料,从渗透泵制剂的结构类型、中药渗透泵制剂的辅料、中药渗透泵制剂的处方与制备、体内评价方法、目前存在的问题几个方面对近几年中药渗透泵制剂的研究进展进行了综述,旨在为开发中药渗透泵制剂提供思路和方法。

口服渗透泵控释给药系统研究新进展

口服渗透泵控释给药系统作为目前最理想的控释技术之一,具有释药均匀恒速、不受体内环境影响、适应范围广等特点。作者对近期国内外相关文献报道进行检索、分类和整理,系统地综述在处方组成、制备工艺和质量评价方面的研究进展,概述国内外研究和应用现状及其在中药中的应用前景。

口服氢吗啡酮渗透泵制剂的临床应用进展

氢吗啡酮（hydromorphone，HM）是一种半合成的阿片受体激动剂，为吗啡的衍生物。1921年它首次在德国合成，1926年被引入临床。HM在国外已被广泛地用于治疗围手术期的急性疼痛、癌性疼痛、慢性疼痛等。HM渗透泵制剂是一种利用口服渗透泵技术的缓释剂，近几年在国外被广泛用于癌症疼痛的治疗。口服氢吗啡酮渗透泵制剂效力持久，脂溶性好，口服易吸收．容易通过血脑屏障．主要代谢产物无活性，瘙痒和恶心的发生少于吗啡，适合用于慢性疼痛以及长期的癌症疼痛的治疗，临床应用安全有效。

体外条件对不同类型灯盏花素缓控释制剂释放行为的影响

Insoluble breviscapin was chosen as the model drug.Bi-layer osmotic pump technology and gel matrix technology were used to prepare the breviscapin sustained and controlled release preparations.Dissimilarity factors（f1） and similarity factors（f2） were applied as similar judgment index to compare the effects of in vitro conditions on the release behavior of different types of breviscapin sustained and controlled release preparations.The tolerance of in vitro release conditions of bi-layer osmotic pump technology and gel matrix technology were studied.The results showed that in vitro release conditions have a greater impact on the gel matrix sustained release formulations,while have almost no effects on the osmotic pump controlled release formulations.Therefore,osmotic pump controlled release technology is less affected by the drug release environment.And it has a very good application prospect.

酮咯酸氨丁三醇控释片的制备工艺研究及处方优化

目的:采用双层渗透泵技术制备酮咯酸氨丁三醇控释片,并应用Box-Behnken设计-效应面法获得优化处方。方法:以药物累积释放度为考察指标,采用单因素试验筛选片芯处方和包衣处方;选择2 h、16 h药物累积释放度和0~16 h释药曲线的相关系数为优化指标,含药层聚氧乙烯(PEO N10)用量、聚乙二醇(PEG-4000)用量、包衣增重为考察因素,应用Box-Behnken设计-效应面法优化处方,并对优化处方进行验证。结果:优化处方的3批样品实测值与预测值无显著性差异,2 h累积释放度为(9.15±0.79)%,16 h累积释放度为(90.11±0.92)%,0~16 h释药曲线的相关系数为0.9897±0.0023。制备的酮咯酸氨丁三醇控释片的释药曲线符合要求,且批间重现性良好。结论:采用Box-Behnken设计-效应面法筛选出的酮咯酸氨丁三醇控释片最优处方可有效控制药物的体外释放,具有显著的临床优效性。