温针灸联合温通膏外敷治疗寒湿痹阻型肩周炎临床研究

目的:观察温针灸联合温通膏外敷治疗寒湿痹阻型肩周炎的临床疗效。方法:采用随机数字表法将98例寒湿痹阻型肩周炎患者分为治疗组、对照组各49例。对照组采用温通膏外敷治疗,治疗组在对照组基础上加用温针灸治疗,2组连续治疗4周。比较2组治疗前后简化McGill疼痛问卷评分、Constant-Murley肩关节功能量表评分、肩关节活动度,评估2组临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗4周后,治疗组总有效率91.84%,高于对照组75.51%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,2组简化McGill疼痛问卷评分低于治疗前(P<0.05),Constant-Murley肩关节功能量表维度(日常生活活动、疼痛、关节活动度、肌力)评分及肩关节前屈、后伸、外展活动度均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组简化McGill疼痛问卷评分低于对照组(P<0.05),Constant-Murley肩关节功能量表各维度评分及肩关节前屈、后伸、外展活动度高于对照组(P<0.05)。2组治疗期间均未出现明显不良反应。结论:温针灸联合温通膏外敷治疗寒湿痹阻型肩周炎疗效显著,能够缓解患者疼痛,恢复肩关节功能,增大肩关节活动度,安全性较高。

中心组合设计响应面法优化温通膏方微针贴剂基质处方

目的 优化温通膏方微针贴剂基质处方以提高药物释放量。方法 采用高效液相色谱法检测温通膏方微针贴剂有效成分(补骨脂素、异补骨脂素)含量,以有效成分24 h累积释放率为评价指标,通过单因素试验筛选和中心组合设计响应面法考察聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)浓度对有效成分的影响,并优选出最佳处方。结果 中心组合设计响应面法优化结果表明,基质处方为39.95%PVA和40.18%PVP时,24 h累积释放率达到峰值。结论 优化后的温通膏方微针贴剂药物的释放量有效提高,与预测值接近。

温通膏治疗风寒湿证膝关节骨性关节炎的临床观察

目的:观察外用温通膏治疗风寒湿证膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将120例风寒湿证膝关节骨性关节炎患者运用分层随机化方法分为两组,对照组60例采用本院制剂温通膏外用治疗;对照组60例采用扶他林软膏外用治疗。在治疗前及治疗2周后分别测定治疗前后患侧膝关节滑液中IL-1β、IL-6、IL-17含量,观察两组患者的关节综合功能和临床疗效。结果:治疗2周后,两组患膝关节滑液中IL-1β、IL-6、IL-17含量均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者WOMAC评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组评分显著低于对照组(P<0.05)。两组患者总有效率分别为96.7%、88.3%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论:温通膏治疗风寒湿证膝关节骨性关节炎临床疗效显著,无明显毒副作用,可为该病的治疗提供更优越的方法。

温通膏外敷和局部封闭治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的疗效观察

【目的】观察温通膏外敷及局部封闭治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的疗效。【方法】将108例桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者随机分为封闭组、联合组和温通膏组,每组各36例。封闭组给予腱鞘内局部封闭治疗,联合组给予温通膏(主要由当归、补骨脂、独活、羌活等药物组成)外敷联合局部封闭治疗,温通膏组给予单纯温通膏外敷治疗。分别于治疗前、治疗1周后、治疗2周后测定3组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS)、腕关节尺偏的活动度(ROM),评价3组临床疗效及不良反应,随访3个月,观察3组复发率。【结果】(1)治疗1周后,封闭组、联合组和温通膏组的总有效率分别为77.8%、100.0%、72.2%;治疗2周后,3组的总有效率分别为86.1%、100.0%、86.1%;联合组疗效均优于封闭组和温通膏组(P<0.05)。(2)治疗1周和2周后,3组的VAS评分均明显降低,ROM均明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05);且联合组的VAS评分均明显低于封闭组和温通膏组,ROM均明显高于封闭组和温通膏组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗过程中,3组均无不良反应情况发生。(4)随访3个月,封闭组、联合组、温通膏组的复发率分别为30.61%、10.20%、20.41%,联合组的复发率明显低于封闭组和温通膏组(P<0.05)。【结论】温通膏外敷联合局部封闭疗法治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎具有较好的疗效,能显著缓解疼痛,增加腕关节活动度,减少复发率;单用温通膏外敷在治疗1周内的疗效逊于单纯局部封闭疗法,但在2周后的疗效与单纯局部封闭相当,且温通膏能明显降低复发率。

多指标综合评价法优化温通膏的提取工艺

目的优选温通膏的提取工艺。方法采用L9(34)正交试验设计法,以乙醇浓度、提取次数、回流时间、乙醇用量为考察因素,以浸膏得率、补骨脂素和异补骨脂素含量为评价指标,加权综合评分,优选温通膏最佳提取工艺条件。结果温通膏最佳提取工艺为12倍量50%乙醇回流提取3次,每次120 min。结论所优选的工艺稳定可行,可作为温通膏的提取工艺。

新工艺温通膏安全性评价研究

目的:对新工艺温通膏安全性进行科学的评价。方法:通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验对新工艺温通膏的安全性进行评价。结果:20、25、32倍临床用药浓度的新工艺温通膏对大鼠体质量、各脏器(心、肝、脾、肺、肾)系数无影响。一次给药后,14 d观察期间,各组大鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后对大鼠进行解剖,各脏器未出现肉眼可见病理变化;新工艺温通膏对新西兰兔皮肤无刺激性;新工艺温通膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论:新工艺温通膏对大鼠局部皮肤无明显毒性,对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无明显致敏性,说明新工艺温通膏外用治疗疾病安全可靠。

温通膏定性鉴别研究

目的:探讨建立温通膏的薄层定性鉴别方法。方法:采用TLC法对温通膏中当归、冰片、羌活、独活等药材进行定性鉴别。结果:当归、冰片、羌活、独活的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为温通膏的薄层定性鉴别方法,用于控制其质量。

温通膏外涂配合推拿治疗肩周炎42例疗效观察

目的:观察温通膏外涂配合推拿治疗肩周炎的临床疗效。方法:将84例患者随机分为2组各42例,治疗组采用外涂温通膏配合推拿治疗,对照组单用推拿治疗。采用视觉模拟评分法(VAS)和肩关节活动度的检查评定2组患者治疗前、后肩关节功能情况。结果:3个病理分期总有效率两两比较,差异无显著性意义(P>0.05)。总有效率治疗组为90.00%,对照组为70.73%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组肩关节疼痛VAS评分较治疗前均有明显的改善(P<0.01),而且治疗组比对照组改善更加显著(P<0.05)。治疗后2组肩关节活动度均有不同程度的改善,且治疗组在改善关节前屈、后伸、外旋、外展方面较对照组更加显著(P<0.05)。结论:温通膏外涂配合推拿综合治疗肩周炎较单纯推拿治疗效果好。

温通膏治疗骨伤科痛症980例疗效观察

以自行研制的外用药温通膏治疗骨伤科痛症 980例 ,观察疼痛减轻与功能改善情况。结果 :疼痛改善优良率为 92 7%。功能改善优良率为 90 5 %。认为使用温通膏治疗骨伤科痛症有一定的临床价值。

新工艺温通膏主要药效学研究

目的研究新工艺温通膏镇痛、抗炎消肿、祛瘀作用。方法采用醋酸扭体法及甲醛致小鼠足痛观察新工艺温通膏低、中、高剂量及原工艺温通膏的镇痛作用;以二甲苯致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶致大鼠足趾肿胀试验,探讨新工艺温通膏低、中、高剂量及原工艺温通膏的抗炎消肿作用;通过建立瘀斑豚鼠模型观察新工艺温通膏低、中、高剂量及原工艺温通膏的祛瘀作用。结果原工艺温通膏及新工艺温通膏低、中剂量均能显著减少醋酸致小鼠扭体反应次数;新工艺温通膏低、中、高剂量均可明显减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀的肿胀度及肿胀率;新工艺温通膏低剂量可以明显促进豚鼠瘀斑面积消退。结论新工艺温通膏具有良好的镇痛、抗炎消肿、祛瘀的作用。

温通膏外涂配合中药热奄包治疗肩周炎疗效观察

目的:观察温通膏外涂配合中药热奄包治疗肩周炎的临床疗效。方法:将本院100例住院患者随机分为2组各50例,观察组采用外涂温通膏配合中药热奄包治疗,对照组采用中药热奄包治疗。结果:临床疗效总有效率观察组98.0%,对照组80.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者满意度调查,满意率观察组94.0%,对照组58.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:温通膏外涂配合中药热奄包治疗肩周炎较单纯中药热奄包治疗效果好。

温通膏的研制与质量考察

目的 研究温通膏的制备工艺及质量考察。方法 以卡波姆 94 0 (Carbomer 94 0 ,Cb 94 0 )为凝胶基质制备温通膏 ,建立了酸碱度、粘度、稳定性、成分鉴别等质量考察指标。结果 以 1.2 %Cb 94 0为凝胶基质制备含生药量 35 %的温通膏为宜。pH值 6 .5～ 7.5 ,粘度 11.5× 10 0 0厘泊 ,显色反应表明含有生物碱成分 ,TLC鉴别表明含有乌头碱、薄荷脑 ,并且凝胶稳定、不分层。结论 制备该凝胶剂工艺简单 ,所得制剂质量可控 ,性质稳定 ,尤其适于医院外用制剂。

温通膏薄层色谱鉴别标准提高研究

目的优化和提高温通膏的定性鉴别质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中补骨脂、蛇床子、薄荷脑等药材。结果补骨脂、蛇床子、薄荷脑的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。结论该实验方法操作简便,具有很好的重复性和耐用性,专属性强,用于控制温通膏的质量,结果准确可靠。

验方中药制剂验方温通膏生产质量分析

目的该文对2014年生产的验方温通膏所有批号进行年度产品质量回顾分析。方法考察验方温通膏的生产工艺是否稳定,以保证工艺流程顺利稳定、质控标准的可行性,以及中药材、辅料、半成品、制剂成品现有质量标准的可控性、及时发现不良的趋势。结果验方验方温通膏按现有的制备工艺流程及控制标准生产的制剂符合法定的质控标准。但是还存在不足,可在原工艺上从浸膏提取所需的乙醇浓度、提取时间和提取次数更好地从药材中提取出有效成分。结论为验方温通膏制剂制剂及工艺流程过程进行改善确定方向。

温通膏穴位外敷治疗慢性胆囊炎临床研究

提出“脾阳不足，余毒内阻”是慢性胆囊炎的发病机制，并以雄黄、海马、干姜、肉桂等药物组成的“温通膏”贴敷胆俞、日月穴治疗慢性胆囊炎１１６例，并与６２例口服利胆片者进行对照。结果：治疗组止痛有效率为８３．６％，胆囊收缩功能好转率为８２．５％，与对照组的６６．１％和６２．５％比较有显著差异（Ｐ＜０．０１和Ｐ＜０．０５）。认为温通膏穴位外敷的止痛、促进胆囊收缩的作用均优于利胆片。

温通膏督脉外敷配合铺姜灸治疗腰椎间盘突出症寒湿证

目的：观察温通膏督脉外敷配合铺姜灸治疗腰椎间盘突出症寒湿证的临床疗效。方法：2015年8月至2016年5月，采用温通膏督脉外敷配合铺姜灸治疗腰椎间盘突出症寒湿证患者80例，男54例、女26例。年龄23-63岁，中位数45岁。每3 d 治疗1次，5次为1个疗程。记录并比较治疗前和治疗1个疗程后日本骨科协会（Japanese orthopaedic association，JOA）腰痛疾患疗效评分和腰椎疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS），并采用 JOA 腰痛疾患疗效评定标准评价疗效。结果：治疗1个疗程后，JOA 腰痛疾患疗效评分高于治疗前[（20.16±6.51）分，（11.24±2.98）分，t =-6.230，P =0.000]，腰椎疼痛 VAS 评分低于治疗前[（2.80±1.00）分，（6.12±1.39）分，t =9.676，P =0.000]；采用 JOA 腰痛疾患疗效评定标准评价疗效，优33例、良42例、中5例。结论：温通膏督脉外敷配合铺姜灸治疗腰椎间盘突出症寒湿证，能够缓解腰部疼痛症状，有利于腰椎功能的恢复，值得临床推广应用。

温通膏中补骨脂素、异补骨脂素皮肤在体微透析方法的建立

目的建立温通膏中补骨脂素、异补骨脂素的皮肤在体微透析方法。方法以补骨脂素、异补骨脂素回收率为指标,采用增量法考察不同灌流液流速对补骨脂素、异补骨脂素探针体外回收率的影响,确定补骨脂素、异补骨脂素灌流液的流速和取样间隔;利用增量法和减量法观察灌流液流速、浓度对探针体外回收率和损失率的影响,研究反透析法是否可应用于探针体内回收率的计算;将探针植入大鼠皮下,通过减量法考察探针在12 h内体内回收率的稳定性。结果补骨脂素、异补骨脂素探针体外回收率随着灌流液流速的增加,呈现下降的趋势,结合实际操作的时间和采样体积,选择灌流液流速为1μL·min-1,每次采样间隔为20 min;灌流液流速保持一定时,不同浓度的补骨脂素、异补骨脂素下探针体外回收率变化不大,且探针体外回收率与损失率近似相等,表明反透析法可以应用于探针体内回收率的计算;探针植入皮下在12 h内回收率保持相对稳定。结论所建立的补骨脂素、异补骨脂素的皮肤微透析方法可用于温通膏给药后大鼠皮肤药动学研究。

新工艺温通膏制剂稳定性研究

目的:建立新工艺温通膏有效成分的含量测定方法,考察新工艺温通膏的稳定性。方法:对新工艺温通膏进行影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验,考察其性状、薄层鉴别、含量等各项指标的变化。结果:包装下的新工艺温通膏各项检查结果均符合标准。结论:包装下的新工艺温通膏制剂质量基本稳定,包装材料适宜。

温通膏穴位外敷治疗慢性胆囊炎116例临床观察

使用温通膏穴位外敷治疗慢性胆囊炎116例,取得良好疗效,现总结如下。1 临床资料 本组178例,治疗组116例,对照组62例。男69例,女109例。年龄18～63岁,平均年龄41.7±9.13岁,平均病程3.7±2.4年。全部患者均按2:1随机分为治疗组和对照组,全部病例均经B超检查证实为慢性胆囊炎,排除胆囊结石及急性胆囊炎患者。

温通膏外敷联合红外线照射治疗肌注黄体酮所致局部反应疗效及对患者免疫功能的影响

目的:探讨温通膏外敷联合红外线照射对黄体酮所致局部反应临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法:选择先兆流产并肌注黄体酮病例共280例,其中出现局部反应体征病例100例,根据随机数字表法分为联合组和对照组各50例,对照组给予红外线照射治疗,联合组患者在此基础上联合温通膏外敷治疗,两组均为2周1个疗程。观察两组临床疗效,并对两组患者免疫功能水平、孕酮和β-HCG水平、症状积分变化情况进行比较。结果:联合组治疗有效率高于对照组(χ^2=8.491,P=0.014)。治疗前,两组患者免疫功能水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组指标均明显上升,联合组患者CD4^+、CD8^+和CD4^+/CD8^+水平等指标上升/降低幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者孕酮和β-HCG水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后联合组患者孕酮和β-HCG水平等指标上升幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后联合组患者小腹疼痛、阴道流血、腰酸胀痛和两膝酸软降低程度更加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:温通膏外敷联合红外线照射对黄体酮所致局部反应治疗疗效显著,可明显改善患者局部反应症状和免疫功能水平。