温通膏方微针贴剂的体外释放与透皮性能研究

目的考察温通膏方微针贴剂的体外释放和透皮特性。方法采用高效液相色谱法测定温通膏方中补骨脂素和异补骨脂素的含量。(1)体外释放试验:采用药物透皮扩散池,配制不同浓度(10%、20%、30%、40%)的乙醇-生理盐水溶液作为接收液,分别在1、2、4、8、12、24 h等6个时间点取样分析;绘制累积释放率(Q/%)-时间(t/h)曲线,根据释放规律选择Higuchi方程模型和一级动力学模型进行拟合分析。(2)体外透皮实验:制备离体大鼠皮肤,以20%乙醇-生理盐水作为接收液,分别在1、2、4、8、12、24 h等6个时间点取样分析;绘制累积透过率(Q/%)-时间(t/h)曲线,选择零级动力学模型、一级动力学模型和Higuchi方程模型对曲线进行拟合分析。结果选择20%乙醇-生理盐水为最佳接收介质,温通膏方微针贴剂中补骨脂素、异补骨脂素的24 h累积释放率分别为34.980%、30.623%;温通膏方微针贴剂中补骨脂素、异补骨脂素的24 h累积透过率均优于温通膏凝胶剂,分别为8.546%、6.949%。结论将温通膏方开发成微针贴剂,能有效降低皮肤屏障作用,增强药物吸收,有助于提高临床疗效。