湿毒清制剂肝损伤风险分析及思考

目的分析湿毒清制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床合理用药提供参考。方法对我国药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中的湿毒清制剂肝损伤相关不良反应/事件进行整理与分析。结果国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及湿毒清制剂肝胆损害相关不良反应/事件病例报告24例;临床研究文献未见肝胆损害相关不良反应;个例报道涉及的不良反应/事件表现为药物性肝病、肝损伤。结论临床使用湿毒清制剂应关注肝损伤风险,提高安全合理用药意识,加强用药监测。同时,药品上市许可持有人应加强药物警戒及风险管理,做好用药指导与宣传,切实保障患者用药安全。

火针腧穴疗法联合湿毒清胶囊、丹皮酚软膏治疗血虚风燥型湿疹的疗效及其对患者最小红斑量、转化生长因子-β1水平的影响

目的:分析火针腧穴疗法联合湿毒清胶囊、丹皮酚软膏对血虚风燥型湿疹患者最小红斑量、转化生长因子-β1(TGF-β1)的影响。方法:选取90例血虚风燥型湿疹患者,随机分为对照组和火针组,每组45例。对照组采用湿毒清胶囊口服、丹皮酚软膏外用治疗,火针组在对照组基础上采用火针腧穴疗法治疗。比较两组患者临床疗效及治疗前后临床指标(瘙痒程度、发作频率、持续时间、皮损面积、中医症状、生活质量)评分、最小红斑量、血清TGF-β1水平变化情况,观察不良反应发生情况及治疗结束后第3个月的复发情况。结果:火针组总有效率为95.56%(43/45),高于对照组的66.67%(30/45),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者临床指标评分均低于治疗前,且火针组均低于对照组(P<0.05);两组患者最小红斑量均高于治疗前,且火针组高于对照组(P<0.05);两组患者TGF-β1水平均低于治疗前,且火针组低于对照组(P<0.05)。治疗期间,火针组有两例患者出现局部刺痛,对照组有1例患者出现皮损局部有灼热、刺痒感。治疗结束后第3个月随访,火针组复发率为8.89%(4/45),低于对照组的24.44%(11/45),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:火针腧穴疗法联合湿毒清胶囊、丹皮酚软膏能有效改善血虚风燥型湿疹患者临床症状,增加患者最小红斑量,降低血清TGF-β1水平,减少复发。

湿毒清胶囊治疗糖尿病性皮肤瘙痒症临床观察

湿毒清胶囊是广西玉林制药厂研制的一种中药制剂，具有养血润燥、化湿解毒、祛风止痒的功效，临床主要用于皮肤瘙痒症的治疗。为验证湿毒清胶囊治疗糖尿病性皮肤瘙痒症的疗效及安全性，我科于2007年6-9月进行了临床观察。并取得了较好的疗效，现报告如下。

湿毒清胶囊治疗皮肤瘙痒症多中心疗效观察

瘙痒症是皮肤科常见病，为观察湿毒清胶囊（广西玉林制药有限责任公司）对瘙痒症的临床疗效，第二军医大学上海长征医院皮肤科、上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科、上海市皮肤病性病医院于2007年5—12月对144例瘙痒症患者进行阳性药平行对照的多中心临床观察，现将结果总结如下。

中药苍柏湿毒清颗粒剂对解脲支原体体外作用的实验研究

目的:观察中药苍柏湿毒清颗粒剂对解脲支原体(Uu)体外抑制作用。方法:苍柏湿毒清颗粒剂及其所含单味药分别制成药液,连续倍比稀释,观察其对Uu的抑制作用,测定其最低抑菌度,并与四妙丸、萆薢分清饮、热淋清颗粒、五味消毒饮的抑制作用进行对比。结果:单味药物中抑菌效果由高到低的是黄柏、白头翁、柴胡、土茯苓,复方药物中抑菌效果较好的是苍柏湿毒清(MIC为7.81 mg/ml),优于萆薢分清颗粒、五味消毒饮和热淋清颗粒剂,而四妙丸对解脲支原体几乎没有抑制作用(MIC为250 mg/ml)。结论:苍柏湿毒清颗粒剂具有直接抑制Uu繁殖、生长作用。

超声波辅助提取-气相色谱法同时测定湿毒清片中14种有机磷农药残留

建立了超声波辅助提取-气相色谱法同时检测湿毒清片中14种有机磷农药残留的方法。样品采用乙酸乙酯超声提取，通过石墨化炭黑净化，采用气相色谱-火焰光度法（GC—FPD）进行检测。除乐果以外，13种有机磷农药于0．1mg／kg、0．5mg／kg两个加标水平的回收率在80．4％～114．5％之间，相对标准偏差为0．6％～12．4％。方法满足农残分析的要求，可用于湿毒清片中14种有机磷农药残留量的检测。

苍柏湿毒清对小鼠阴道解脲支原体定植干预研究

目的:旨在比较苍柏湿毒清干预前、干预后小鼠Uu阴道炎造模成功率。方法:A1组先予中药干预,其后Uu阴道炎造模;B1组先予生理盐水干预,其后Uu阴道炎造模;A2组造模成功后予中药干预;B2组造模成功后给予生理盐水干预,C组既不进行造模,亦不进行中药干预,清洁级饲料喂养。计算各组小鼠Uu的定植成功率并行统计分析。结果:A1组、A2组造模成功率均低于B1组、B2组,据统计学分析P<0.05,说明组间比较有显著差异。结论:苍柏湿毒清干预前、后均能降低解脲支原体造模成功率,是针对解脲支原体感染的有效药物。

苍柏湿毒清治疗解脲支原体性尿道(宫颈)炎的临床疗效观察

目的:探讨苍柏湿毒清颗粒剂治疗脾虚湿毒型解脲支原体性尿道(宫颈)炎的临床疗效及作用机理。方法:将110例解脲支原体性尿道(宫颈)炎患者随机分为苍柏湿毒清组、阿奇霉素组、苍柏湿毒清+阿奇霉素组,分别于治疗前及后第7天、14天、21天观察患者临床中医主症积分,检测尿道、宫颈分泌物白细胞计数、女性患者宫颈PH值变化。结果:苍柏湿毒清组总有效率54.05%与阿奇霉素组总有效率57.14%相比无显著性差异,苍柏湿毒清+阿奇霉素组有总有效率为86.84%,与前两组比较均有显著性差异(P<0.05);苍柏湿毒清组和苍柏湿毒清+阿奇霉素组没有耐药菌株发生,而阿奇霉素组耐药率高达42.85%;苍柏湿毒清组和苍柏湿毒清+阿奇霉素组宫颈PH值及尿道宫颈分泌物白细胞计数逐步下降并接近正常水平,每组治疗前后相比差异显著(P<0.05),优于阿奇霉素组(P>0.05);治愈病例随访3个月,苍柏湿毒清+阿奇霉素组明显少于苍柏湿毒清组和阿奇霉素组,而后两者比较没有显著性差异。结论:苍柏湿毒清颗粒剂具有抑制Uu生长、繁殖作用,能够有效的改善阴道理化环境,消除尿道、宫颈炎症,缓解临床症状,适用于脾虚湿毒型解脲支原体性尿道(宫颈)炎的治疗。苍柏湿毒清颗粒剂合用维宏胶囊(阿奇霉素)治本病具有协同作用,不易产生耐药现象。

湿毒清治疗非淋菌性尿道炎宫颈炎30例临床观察

目的探讨湿毒清对非淋菌性尿道(宫颈)炎的治疗作用。方法采用随机对照的方法,将60例确诊为非淋菌性尿道(宫颈)炎的患者分为湿毒清治疗组(30例)和美满霉素对照组(30例),两组均治疗1个疗程(14d),后随访观察3个月。结果治疗组痊愈25例(痊愈率为83.3%),而对照组痊愈19例(痊愈率为63.3%),经统计学处理差异有显著性(P<0.01)。治疗1个疗程后随访观察3个月,治疗组有2例复发,而对照组有5例复发。结论湿毒清治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎疗效明显,副作用少。

湿毒清胶囊配合激素治疗大疱性类天疱疮疗效观察

目的探讨湿毒清胶囊联合激素治疗对大疱性类天疱疮的临床疗效。方法选择经临床及病理确诊的大疱性类天疱疮患者30例,随机分为治疗组(15例)和激素组(15例),分别给予湿毒清胶囊配合泼尼松和单纯泼尼松治疗,4周后评定疗效。结果临床治疗有效率,治疗组为93.33%,激素组为73.33%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论湿毒清胶囊联合激素治疗大疱性类天疱疮疗效显著。

苍柏湿毒清及其拆方对解脲支原体感染小鼠IL-12影响

目的:观察苍柏湿毒清及其拆方对解脲支原体感染BALB/c小鼠阴道黏膜IL-12的影响。方法:选用解脲支原体血清4型经阴道建立BALB/c mice小鼠支原体感染模型。予苍柏湿毒清组、活血利湿组、清热解毒组、健脾利湿组中药灌胃7d。采用ELASA法检测小鼠阴道黏膜IL-12水平。结果:模型组IL-12值高于空白组(P<0.05);苍柏湿毒清组、健脾利湿组IL-12值低于模型组(P<0.05),与空白组差异不大(P>0.05)。结论:感染解脲支原体后,小鼠阴道黏膜IL-12水平升高,导致局部红肿、糜烂,炎症明显。苍柏湿毒清及健脾利湿类药物可将阴道黏膜IL-12水平恢复至正常,减轻小鼠阴道炎症。

湿毒清胶囊联合苯海拉明霜治疗血虚风燥型老年性皮肤瘙痒症的临床研究

目的观察湿毒清胶囊联合苯海拉明霜治疗老年性皮肤瘙痒症的临床疗效。方法将86例患者随机分为A、B两组。A组以湿毒清胶囊口服联合2%的苯海拉明霜外用治疗;B组仅以2%的苯海拉明霜外用治疗,两组疗程均为4周。86例患者随机分别在治疗前及治疗后2周、4周时对患者的症状进行评分,以判断疗效。结果A组与B组的症状积分均逐渐降低,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论湿毒清胶囊联合苯海拉明霜是治疗老年性皮肤瘙痒症的有效方法。

湿毒清胶囊联合依诺沙星预防膀胱壁瓣输尿管成形术术后感染40例

目的研究依诺沙星联合湿毒清胶囊预防膀胱壁瓣输尿管成形术术后感染的临床疗效。方法随机抽取2010年1月到2013年10月医院收治的输尿管下段损伤患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。所有患者采用经膀胱壁瓣输尿管成形术治疗治疗输尿管下段损伤,对照组患者在术中和术后采用依诺沙星预防感染,观察组患者在术前和术后排气后加用湿毒清胶囊。治疗结束后,观察临床疗效,统计并发症、疼痛以及感染的的发生情况。结果观察组总有效率为92.50%,对照组为90.00%,两组无显著性差异(P>0.05)。观察组共有6例患者在治疗后出现了感染等并发症,对照组共发生15例,两组并发症总发生率有统计学差异(P<0.05);观察组患者各时点疼痛评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未发生严重不良反应。结论膀胱壁瓣输尿管成形术治疗输尿管下段损伤临床疗效好,应用依诺沙星联合湿毒清胶囊的患者感染等术后并发症少,疼痛较轻,值得推广。

HPLC测定湿毒清胶囊中苦参碱的含量

目的建立湿毒清胶囊中苦参碱含量的HPLC测定法。方法 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-0.02%三乙胺溶液(25:75),流速为1 mL·min-1,检测波长为220 nm。结果测得线性范围0.300 2μg^2.401 6μg(r=0.999 9),平均回收率为97.79%,RSD为1.69%(n=5)。结论本方法简便可行,重现性好,结果可靠,可用于湿毒清胶囊的质量控制。

湿毒清胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹50例

目的观察湿毒清胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹的临床疗效。方法选择医院2009年2月至2011年12月门诊收治的慢性湿疹患者100例,随机均分为两组。治疗组50例采用氯雷他定(每次10 mg,每日1次)及湿毒清胶囊(每次1.5～2.0 g,每日3次)口服。对照组50例仅用氯雷他定口服。采用EASI评分法按4级评分标准评判疗效。结果治疗8周后,治疗组总有效率为86.00%,明显高于对照组的72.00%(P<0.05)。结论湿毒清胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹,可显著提高临床疗效。

湿毒清胶囊抗皮肤过敏和抗炎作用的实验研究

对湿毒清胶囊进行抗过敏和抗炎的药效学研究，结果表明口服湿毒清胶囊对右旋糖酐和组胺引起的动物皮肤瘙痒反应均有明显抑制作用，在组胺所致的动物皮肤毛细血管通透性实验和同种被动皮肤过敏反应试验中也观察到其有明显的抗渗出作用，并明显减弱二甲亚砜（DMSO）和巴豆油引起的小鼠耳廓炎症。因此认为，湿毒清对抗过敏性皮炎和接触性皮炎有明显的作用。

湿毒清胶囊质量标准研究

目的:对湿毒清胶囊进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对黄芩和当归进行鉴别。采用高效液相色谱法对苦参中苦参碱的含量进行测定,色谱柱为Phenomenex Hyper Clone5u BDS C18130A(250×4.60mm5micron);流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(38:62);流速为1.0ml.min-1;检测波长为220nm;柱湿为25℃。结果:苦参碱进样量在0.515～5.15μg范围内,线性关系良好,r=0.99993。平均回收率为99.34%,RSD=2.2%。结论:本方法简便准确、重现性好,可对湿毒清胶囊进行质量控制。

湿毒清联合依巴斯汀治疗特应性皮炎的疗效观察

目的观察湿毒清和依巴斯汀联合应用治疗特应性皮炎的临床疗效以及治疗前后外周血EOS、血清Ig E水平的变化情况。方法将我科94例特应性皮炎患者随机分为治疗组和对照组,每组47例,对照组患者使用依巴斯汀口服,治疗组患者加用湿毒清胶囊口服,观察治疗后对照组和治疗组的临床疗效及外周血EOS、血清Ig E的水平变化。结果对照组患者治疗总有效率为63.83%,治疗组总有效率为93.62%,具有显著性差异(P<0.05),治疗后治疗组血清Ig E水平与治疗前及对照组相比均呈明显下降趋势(P<0.05),具有统计学意义。结论湿毒清联合依巴斯汀口服治疗特应性皮炎比单纯口服依巴斯汀的治疗效果更加显著。

苍柏湿毒清对解脲支原体感染小鼠IL-2的影响

目的:观察苍柏湿毒清及其拆方对解脲支原体感染BALB/c小鼠血清IL-2的影响。方法:采用苯甲酸雌二醇预处理,将解脲支原体血清4型菌液接种于BALB/c小鼠阴道,给予苍柏湿毒清低剂量、高剂量及其拆方预防性、治疗性干预,采用ELASA法检测小鼠血清IL-2水平。结果:苍柏湿毒清低剂量中药预防组提高血清IL-2水平高于其他各组(P<0.05);中药预防组、中药治疗组提高血清IL-2水平均高于模型组(P<0.05)。清热解毒组、健脾利湿组提高血清IL-2值高于正常组(P<0.05),但与模型组差异不显著(P>0.05)。结论:苍柏湿毒清在预防、治疗解脲支原体感染疾病方面均有作用;全方组优于拆方组。可能是通过清热解毒、健脾利湿药物提高血清IL-2水平进行免疫调节。

苍柏湿毒清对解脲支原体感染小鼠白三烯C4的影响

目的:旨在观察苍柏湿毒清对解脲支原体感染BALB/c小鼠白三烯C4(LTC4)的影响。方法:采用小鼠皮下注射苯甲酸雌二醇预处理法,将解脲支原体接种于小鼠阴道,给予不同剂量苍柏湿毒清、苍柏湿毒清拆方灌胃干预,采用ELASA法检测小鼠阴道黏膜LTC4水平。结果:感染解脲支原体后小鼠LTC4水平升高,但与空白组小鼠差异不大(P>0.05)。结论:苍柏湿毒清可能不是通过调节LTC4水平而治疗阴道感染解脲支原体引起的疾病。