常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价

目的利用血清尿素测定的常规方法处理样本并对肌酐的正确度进行溯源性评价。方法选择10份新鲜冰冻患者的血清作为标本,并对这10份标本的尿素浓度进行测定和尿素定值;再选择10份新鲜冰冻患者的血清作为标本,并对这10份新鲜冰冻患者的血清进行肌酐定值,用待评价系统对肌酐浓度进行测定。结果 Y=0.9980X+0.0189(R2=0.8980,P<0.01,n=20)是所测定的尿素结果与认定值间线性回归方程;Y=0.9798X-6.5189(R2=0.9980,P<0.01,n=20)是所测定的肌酐结果与认定值间的线性回归方程。利用线性回归方程可以计算出预期百分偏倚,尿素的三个预期百分编倚为:-0.47%、-0.73%、-0.97%;肌酐三个的预期百分偏倚为15.89%、-5.78%、-2.89%。结论从可溯源性的角度进行评判,可以看出利用常规方法测定出的尿素结果合格,从与参考方法的结果对比角度来看,其测定的结果也一致,从生物学变异导出的"最低性能规范要求"来看,所测定的肌酐结果和参考方法两者产生的偏倚满足要求。