电感耦合等离子体质谱法测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量

目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质匹配以减少仪器信号漂移干扰和样品基体效应。射频功率1550 W;雾化气流量1.05 L/min;辅助气流量0.90 L/min;KED模式;碰撞气流量4.5 mL/min;全定量法采集。结果29个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.9987)。检测限为0.0000573~0.285μg/L,平均回收率为91.0%~108.4%(n=3),重复性为1.3%~7.2%(n=6)。结论该方法快速、准确、操作简便,可用于盐酸溴己新葡萄糖注射液中元素杂质的质量控制。

盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进

目的改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相,以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量,改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g,加900 mL水使溶解,用0.5 mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000 mL)-乙腈(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为249 nm,进样量为10μL。结果盐酸溴己新色谱峰的理论板数均大于2000;盐酸溴己新质量浓度在5.21~83.39μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=8);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.54%,RSD为1.53%(n=9)。6批样品中盐酸溴己新的含量为40.31~41.96μg/mL(n=2)。结论所建立的方法操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于样品中盐酸溴己新的含量测定。

盐酸溴己新葡萄糖注射液与几种弱碱性药物注射液的配伍变化

目的:考察盐酸溴己新葡萄糖注射液与几种碱性药物注射液混合后的配伍变化。方法:选取临床常用几种不同pH值的弱碱性药物注射液,分别与盐酸溴己新葡萄糖注射液(pH 4.2)进行混合实验,观察混合溶液的性状变化,测定其pH值并用高效液相色谱法测定其中盐酸溴己新的含量。结果:盐酸溴己新在碱性条件下极不稳定,与pH较高的常用药物输液如阿莫西林钠/克拉维酸钾输液、阿莫西林钠/氟氯西林钠输液、地塞米松磷酸钠注射液等混合后可产生白色浑浊,使其含量下降。结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液(pH 4.2)与pH较高的药物输液连续静脉输液时,中间应用5%葡萄糖注射液冲管或分开注射。

盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿支气管肺炎的疗效

目的观察盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿支气管肺炎的疗效.方法将196例小儿支气管肺炎患儿按简单随机方法分为治疗组100例和对照组95例,2组抗生素及对症治疗方案基本相同,治疗组加用盐酸溴己新葡萄糖注射液0.1～0.2mg·kg^-1·d^-1静脉滴注,比较2组的疗效.结果与对照组比较,治疗组体温恢复正常,咳嗽消失,肺部湿音、哮鸣音消失,临床治愈时间均明显缩短（均P〈0.05）;治疗组总有效率明显高于对照组（93%比60%,P〈0.05）.结论盐酸溴己新葡萄糖注射液可有效治疗小儿支气管肺炎.

盐酸溴己新葡萄糖注射液致喉头水肿1例

1例右上肺感染的女性患者,予盐酸溴己新葡萄糖注射液100 mL,ivdrip,bid,静滴10 min后出现急性喉头水肿,经停药及抗过敏治疗后症状缓解。由于喉头水肿可引起呼吸道堵塞、窒息或休克等严重后果,临床应予以重视。

盐酸溴己新葡萄糖注射液与更昔洛韦等几种药物存在配伍禁忌

盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色澄明液体,有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂体,稀化痰液,抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,减低痰液黏度,便于排出.有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用,常与抗生素合用[1],用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰而不易咳出的患者.为患者连续输液时,应用盐酸溴己新葡萄糖注射液与更昔洛韦等几种药物发生药物配伍反应,变为白色浑浊物.为此我们进行了药物配伍实验,现报告如下.

盐酸溴己新葡萄糖注射液与美罗培南存在配伍禁忌

盐酸溴己新葡萄糖注射液（江西科伦药业有限公司生产,批号：H20041046）,常与抗生素联合治疗呼吸道疾病。美罗培南,为碳青霉烯类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感菌引起的各类感染。笔者发现当两者连续使用时茂菲氏滴管及输液管内液体立即出现白色浑浊,存在配伍禁忌,现报道如下。

盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治小儿下呼吸道感染52例效果分析

目的探讨盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治52例小儿下呼吸道感染的临床疗效。方法方便选取该院2015年7月—2016年2月期间所收治的52例下呼吸道感染患儿作为该次研究病例,按照治疗方法的不同将其分为研究组和对照组,对照组采取常规治疗,研究组在此基础上加用盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗,对比分析两组患儿的临床疗效,并观察两组患儿咳喘好转时间、肺喘鸣音消失时间与肺湿性啰音消失时间和住院时间。结果研究组治愈率为61.54%,显著高于对照组38.46%,且研究组治疗总有效率(92.31%)明显高于对照组(65.38%),组间差异有统计学意义(χ~2=5.649 7,P=0.017 4);研究组咳喘好转时间、肺喘鸣音消失时间、肺湿性啰音消失时间明显少于对照组,且研究组住院时间为(7.03±1.18)d,与对照组(10.21±2.09)d相比较少,两组之间差异有统计学意义(t=4.805 7,3.292 7,3.6146,6.755 9,P<0.05)。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿下呼吸道感染的效果显著,能够有效改善患儿的临床症状,缓解患儿的炎症反应,值得临床应用。

盐酸溴己新葡萄糖注射液与更昔洛韦钠存在配伍禁忌

目的:观察盐酸溴己新与更昔洛韦是否存在配伍禁忌。方法2014年2月我们在为患儿输液过程中,发现2种药物之间存在配伍禁忌,盐酸溴己新与更昔洛韦混合两种药液出现乳白色混浊。立即关闭输液调节器,更换药物及输液器,观察患儿未出现不良反应。结果盐酸溴己新与更昔洛韦存在配伍禁忌。结论盐酸溴己新与更昔洛韦不能序贯输入。可在2种药物间用生理盐水冲管,或更换输液器后再滴注下组液体,防止发生不良反应。输注过程中也应加强巡视,密切观察及时发现异常,及时处理,避免医疗纠纷的发生。

盐酸溴己新葡萄糖注射液致耳鸣耳痛1例

1病例介绍患者,女,26岁。因畏寒、发热7 d,伴咳嗽咯痰、咽痛,最高体温39.3℃,于2016年7月12日入院,行胸部CT检查,结果示＂左肺大片模糊斑片影＂。患者否认肝炎、结核、疟疾等传染病史,否认高血压、糖尿病病史,否认食物、药物过敏。

超说明书应用盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治干燥综合征的合理性分析

干燥综合征（Sjogren’s syndrome,SS）是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,又称舍格伦综合征。SS分为原发性和继发性两种。前者是指仅有SS,并不伴有其他经明确诊断的结缔组织病;后者为伴有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等结缔组织病的SS。SS常发于40~50岁女性,老年人的患病率为3%~4%。患者常伴有眼、口、鼻、皮肤和阴道的干燥。

溴己新葡萄糖注射液致面部麻木1例

1 临床资料 患者杨××女32岁因发热咳嗽咳痰4天,憋气半天,胸透示右肺炎于2012-08-27日15：34入院,给予哌拉西林他唑巴坦、左氧氟沙星等抗感染;溴己新葡萄糖等溶解粘痰等治疗.2012-09-01日12：00给予盐酸溴己新葡萄糖注射液100毫升（江西科伦药业有限公司,批号：A120517A1）滴注,12：10患者先感右耳痒,疼痛,后面部麻木不适,心悸,无憋气、无皮肤瘙痒及皮疹,坚持将药物滴完才告诉医生,拒绝给予其他药物处理,注意观察.滴注盐酸溴己新葡萄糖注射液期间,没用其他药物,考虑为盐酸溴己新葡萄糖注射液药物的毒性反应,但不排除过敏反应,也不能排除其他因素的影响.停药后10分钟（13：21）上述症状减轻,15：11随访时上述症状完全消失.

盐酸溴己新葡萄糖注射液与抗菌类药物配伍禁忌的研究新进展

盐酸溴己新葡萄糖注射液为临床上使用的一类非常重要的化痰药,本文对其与抗菌类药物配伍禁忌做进一步探讨。

盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治小儿下呼吸道感染56例疗效观察

目的观察盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治小儿下呼吸道感染的疗效。方法选择112例下呼吸道感染患儿按入院日期单双号随机分为两组,对照组56例采用综合治疗,观察组56例在综合治疗基础上静脉滴注盐酸溴己新葡萄糖注射液,比较两组咳喘好转时间,肺喘鸣音、湿性啰音消失时间,总疗程及治疗效果。结果观察组咳喘症状好转时间,肺喘鸣音、湿性啰音消失时间及总疗程均明显短于对照组(P<0.05);观察组总有效率为91.1%(51/56),对照组总有效率为75.0%(42/56),观察组疗效好于对照组(P<0.05)。结论盐酸溴已新葡萄糖注射液辅助治疗小儿下呼吸道感染有效,能快速减轻症状,缩短疗程及住院时间。

盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗肺感染的疗效观察

目的:观察盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗肺感染的疗效。方法:将374例患者随机分为试验组(180例)和对照租(194例),试验组在综合治疗的基础上加盐酸溴己新葡萄糖注射液,每次4mg(盐酸溴己新4mg,葡萄糖5g),Qd;对照组只采用综合治疗,14天为一个疗程。结果:试验组临床症状、肺功能改善明显优于对照组(P<0.05)。结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液对肺感染有良好的辅助疗效。

2例注射用头孢类抗生素与盐酸溴己新葡萄糖注射液联用出现双硫仑样反应原因分析

对2例女性患者注射用头孢类抗生素与盐酸溴己新葡萄糖注射液联用出现双硫仑样反应进行原因分析。为此,应当对使用的药品成分及不良反应充分了解。告知患者应用头孢类抗生素药物期间以及停药2周内应绝对禁止饮酒。

盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎疗效观察

目的观察盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法将400例小儿肺炎患儿随机分成观察组240和对照组各160例。对照组给予常规抗炎等对症治疗,观察组在此基础上加用盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗,疗程为7～10d。观察2组临床疗效及不良反应。结果观察组总有效率为98.3%,高于对照组的83.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组中有7例恶心,4例腹泻,减量或停药后消失。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎效果显著,可缩短病程,但应注意不良反应的发生。

盐酸溴己新葡萄糖注射液质量标准改进建议

目的改进现行盐酸溴己新葡萄糖注射液的质量标准。方法按现行局颁标准YBH10902004-2016Z,YBH04412004-2016Z及《中国药典》(2010年版或2015年版)标准,考察盐酸溴己新葡萄糖注射液可改进的鉴别项、有关物质项、5-羟甲基糠醛(5-HMF)项目检查影响因素及改进方法。结果氯化物鉴别项,3个标准的试验中均无法或难以生成白色沉淀;有关物质项,药品生产企业执行的局颁标准滞后或落后于国家药典,药品有潜在使用风险,且3个标准中的杂质检测不具有可操作性;5-HMF项,3个标准均采用紫外分光光度法,简单便捷、不涉及对照品使用,供试品溶液中盐酸溴己新主药在284 nm波长处有吸收;含量测定项,流动相水相比例<10%时,母液遇高比例有机相甲醇时会出现析晶粘针现象,水相比例超10%时该现象可消失。结论建议取消氯化物鉴别项,修订有关物质中溶剂峰、辅料峰及5-HMF的扣除情况,增订有关物质中已知杂质的液相色谱质谱联用控制方法,保留5-HMF的紫外分光光度法,优化含量测定项的色谱条件。该研究可为盐酸溴己新葡萄糖注射液质量改进提供一定参考。

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与盐酸溴己新葡萄糖注射液存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠为白色或类白色粉末,为复方制剂,适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。临床中用0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静脉滴注。盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色澄明液体,主要成分为盐酸溴己新葡萄糖,具有较强的溶解黏痰作用,常与抗生素联合治疗呼吸道疾病尤其应用于呼吸道疾病有黏痰不易咳出的患者。