01112 2004年11月份美国FDA OGD批准的ANDA

11月份FDA OGD批准了28件ANDA申请，其中有8件属第一时间申请(见下表带*者)。获准生产溴氢酸西酞普兰的有7家。它们是Alphapharm、Kali、Watson、Caraco、Ivax、Roxane和Apotex。