右旋糖酐铁糖衣片改为薄膜衣片生产工艺探讨

目的提高右旋糖酐铁糖衣片的溶出度和防潮性能,使其在有效期内能够保持质量稳定,符合中国药典规定。方法将右旋糖酐铁片由糖衣片改为薄膜衣片。结果薄膜衣片溶出度和防潮性能明显提高,在留样考察期内,薄膜衣片溶出度和防潮性能无明显改变,产品在有效期内质量始终满足中国药典要求。结论按该工艺生产的右旋糖酐铁片质量稳定可靠,改进的薄膜包衣工艺适合大生产要求。