血塞通分散片溶出曲线的测定

目的:"血塞通分散片"现执行标准为国家试行标准(YBZ02702006),无溶出度测定,在转正标准研究时增加了溶出度的测定,并做了方法学验证。方法:采用小杯法,转速为50 r.m in-1,取样时间为30m in,液相法测定溶出度,C18色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,乙腈-水(20:80),经20m in将乙腈-水变为(40:60);检测波长为203nm;进样量10μL;流速:1mL.m in-1;柱温25℃。结果:测定了9个厂家各1批次样品中人参皂苷Rg1的溶出曲线,不同厂家的样品存在差异。结论:血塞通分散片溶出度项目测定有利于控制药品质量。

茶新那敏薄膜包衣片溶出曲线考察

目的:考察茶新那敏片薄膜包衣前后的体外溶出度曲线,比较两者的差异。方法:按照国家药品标准WS-10001-(HD-0336)-2002中规定的溶出度方法测定了3批茶新那敏片薄膜包衣前后的溶出曲线。结果:3批茶新那敏薄膜包衣片和茶新那敏片的溶出度均达到国家药品标准要求,两者的溶出曲线无明显差异。结论:茶新那敏片包衣前后其溶出行为没有发生改变。