不同基质复方南星止痛贴剂中药物释放性能的研究

该文分别制备复方南星止痛膏的溶剂型压敏胶贴剂和乳液型压敏胶贴剂,采用Franz扩散池法,以微孔滤膜代替皮肤,组成体外释放度测定装置,研究2种基质复方南星止痛贴剂中丁香酚的体外释放。试验结果表明,丁香酚在不同基质贴剂中的24 h累积释放率次序为乳液型压敏胶贴剂>溶剂型压敏胶贴剂,乳液型贴剂和溶剂型贴剂释放过程均符合Higuchi模型和非Fick扩散机制,乳液型压敏胶基质更有利于复方南星止痛膏中丁香酚体外释放。

不同基质制备复方南星止痛贴膏剂的过程中指标成分损失对比

目的:建立不同基质制备复方南星止痛膏中丁香酚、欧前胡素的含量测定方法,比较制备过程中丁香酚、欧前胡素损失。方法:C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1%乙酸水溶液进行梯度洗脱(0～30 min,46%A;30～32 min,46%～61%A;32～34 min,61%A;34～42 min,61%～47%A;42～60 min,47%A),检测波长280,300 nm,柱温30℃。以丁香酚、欧前胡素的损失率为指标,比较不同基质制备的3种贴膏剂的优劣。结果:丁香酚和欧前胡素进样量分别在0.018 31～3.662 7,0.013 22～0.528 6μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)。3种贴膏剂制备过程中欧前胡素损失均较小,丁香酚损失均较大,其中凝胶膏剂制备过程中丁香酚损失最少。结论:建立的含量测定方法准确、稳定、分离效果好,可用于测定3种复方南星止痛贴膏中丁香酚、欧前胡素的含量;复方南星止痛凝胶膏剂优于其他2种基质制备的复方南星止痛贴剂。