溶剂蒸发-沉积法制备尼群地平固体分散体

目的:采用溶剂蒸发-沉积法制备尼群地平固体分散体。方法:通过单因素试验和正交设计试验详细考察了影响尼群地平固体分散体中药物释放的处方因素和制备工艺因素,并通过X-射线粉末衍射(XRD)和差示扫描量热(DSC)实验对药物可能存在的状态进行了判断。结果:固体分散体的最优处方与工艺为PVPk30、L-HPC,两者的比例为2∶7,溶剂为二氯甲烷,超声时间10min,水浴温度80℃。XRD和DSC实验表明药物可能以无定型存在于固体分散体中。结论:采用溶剂蒸发-沉积法制备尼群地平固体分散体,简便可行、易于工业化。

溶剂蒸发-沉积法制备溴吡斯的明掩味固体分散体

目的:研制溴吡斯的明掩味固体分散体,并对其进行初步稳定性考察。方法:通过正交试验设计,以综合评分为指标优化处方和制备工艺,通过红外分光光度法(IR)和差示扫描量热法(DSC)对药物可能存在状态进行判断。加速实验条件下考察固体分散体的初步稳定性。结果:掩味固体分散体的最优处方是以甘露醇作为不溶性载体、药物与EUDRAGITEPO质量比为1∶3,分散颗粒黏度为150～180μm。IR和DSC表明,药物可能以无定形状态分散于载体中。加速实验条件6个月,固体分散体的外观、含量和2 min累积溶出率无显著性变化。结论:采用溶剂蒸发-沉积法可成功制备溴吡斯的明的掩味固体分散体,其初步稳定性较好。