正交试验法优化丹七活血丸成型性工艺研究

目的优化丹七活血丸成型性工艺。方法以丹七活血丸溶散时间为考察指标,采用正交试验法对丸剂制备过程中的干膏粉碎度(A)、乙醇体积分数(B)、干燥温度(C)、干燥时间(D) 4个因素进行工艺优选。结果丹七活血丸的最佳成型性工艺为干膏粉碎成100目细粉,用80%乙醇塑丸,制成的丸剂在80℃干燥8 h;最佳工艺与传统工艺制备的丸剂的溶散时间差异有统计学意义(P <0. 01)。结论该制备工艺科学合理,丸剂外观完整,溶散时间短,为院内制剂丹七活血丸最佳成型性工艺。

多指标综合评价法优化小儿止虚汗颗粒的制备工艺

目的:优选小儿止虚汗颗粒的制备工艺,为该制剂的临床应用提供参考。方法:采用UV测定总皂苷含量,检测波长541 nm。利用挤出制粒法制备小儿止虚汗颗粒,以总皂苷含量、溶散时间为综合评价指标,通过正交试验考察水提时间、醇沉浓度、浸膏与糊精用量比对制备工艺的影响并评价该制剂的质量。结果:最佳制备工艺条件为水提时间5 h,醇沉体积分数60%,清膏-糊精(1∶1.5);制备的3批颗粒大小均匀,呈黄褐色,略带甜味,色泽一致,无吸潮、结块、潮解现象,溶化时间194 s,含水量4.75%,总皂苷质量分数56.13 mg·g-1。结论:小儿止虚汗颗粒的制备工艺稳定可行、重复性好。