软组织损伤外敷溶液贴剂的制备与疗效评价

目的:研制软组织损伤外敷溶液贴剂(以下简称"外敷溶液贴剂")并评价其疗效。方法:提取中草药有效成分,将其制备成溶液外用贴剂,以增强疗效,方便给药。并按照《中国药典》标准建立质控方法,依据《中药新药临床研究指导原则》进行临床疗效评价。结果:剂型设计合理,质控方法可靠,临床验证无不良反应发生,总有效率为98%。结论:该制剂用于治疗四肢、关节扭伤挫伤和各种软组织劳损、筋膜炎引起的局部肿痛等,疗效优于固体制剂。