期刊文献+
共找到8篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
中国药典与欧洲药典关于“溶液颜色检查法”的比较与分析 被引量:2
1
作者 周怡 《中国药品标准》 CAS 2007年第4期46-50,共5页
比较分析中国药典和欧洲药典溶液颜色检查方法,阐明进行颜色检查的必要性和发展趋势。
关键词 溶液颜色检查 中国药典 欧洲药典
下载PDF
溶液颜色检查法修订
2
作者 刘海涛 侯金凤 +4 位作者 寇晋萍 陆岩 车宝泉 阚家义 张立雯 《中国药品标准》 CAS 2023年第4期337-342,共6页
目的:为确定标准比色液的标准色差值,修订溶液颜色检查法。方法:使用九台色差计测定了6种色调、共计66个色号标准比色液的色差值。结果:结合实验结果,对溶液颜色检查法进行了修订,增加了供试品色差值与确定的标准比色液标准值比较的方... 目的:为确定标准比色液的标准色差值,修订溶液颜色检查法。方法:使用九台色差计测定了6种色调、共计66个色号标准比色液的色差值。结果:结合实验结果,对溶液颜色检查法进行了修订,增加了供试品色差值与确定的标准比色液标准值比较的方法。结论:修订后的方法快速准确,避免了标准比色液配制繁琐,长期放置、储存时出现的颜色变化问题。 展开更多
关键词 色差计 溶液颜色检查 标准比色液 色调 色号 标准色差值
下载PDF
VitC片溶液颜色检查方法的探讨
3
作者 吕长淮 《安徽医药》 CAS 2003年第6期455-456,共2页
目的 探讨影响VitC片溶液颜色检查的因素。方法 ①采用药典法 ,延长检测时间 ,观察检测结果 ;②用 0 1 %的碳酸钠溶液和 0 0 5 %的硼砂溶液作为VitC片溶液颜色检查的溶解介质 ,同药典法检测。结果 药典法检查VitC片溶液颜色结果受... 目的 探讨影响VitC片溶液颜色检查的因素。方法 ①采用药典法 ,延长检测时间 ,观察检测结果 ;②用 0 1 %的碳酸钠溶液和 0 0 5 %的硼砂溶液作为VitC片溶液颜色检查的溶解介质 ,同药典法检测。结果 药典法检查VitC片溶液颜色结果受检查时间影响较大 ,用 0 1 %的碳酸钠溶液或用 0 0 5 %的硼砂溶液作为溶解介质时 ,结果较为稳定。结论 建议 :①药典法检查VitC片溶液颜色时 ,应限定检查时间在 2 0min内 ;②采用 0 1 %的碳酸钠溶液或用 0 0 5 展开更多
关键词 维生素C片 溶液颜色检查 药典法 碳酸钠溶液 硼砂溶液
下载PDF
《中国药典》中溶液颜色3种检查法的比较 被引量:2
4
作者 吴衍风 李德坤 +2 位作者 周大铮 冯锋 叶正良 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期2786-2787,共2页
目的采用《中国药典》(简称药典)药典中药品溶液颜色3种检查法控制益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对其进行比较。方法按照药典规定,分别采用目测法、紫外可见分光光度法、色差计法检验10个批次注射用益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对检... 目的采用《中国药典》(简称药典)药典中药品溶液颜色3种检查法控制益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对其进行比较。方法按照药典规定,分别采用目测法、紫外可见分光光度法、色差计法检验10个批次注射用益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对检验结果进行比较分析。结果 10个批次样品中,目测法均在规定范围内,占总数100%;紫外可见分光光度法也均在规定范围内,占总数100%;而色差计法9批在规定范围内,占总数90%。结论药典溶液颜色3种检查法中,色差计法控制注射用益气复脉(冻干)制剂溶液颜色能将溶液颜色量化,结果科学可靠,值得推广。 展开更多
关键词 溶液颜色检查 目测法 紫外-可见分光光度法 色差法
下载PDF
利用溶液色差值与吸光度的相关性建立头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法
5
作者 刘海涛 侯金凤 +2 位作者 寇晋萍 刘琦 齐麟 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期338-342,共5页
目的建立一种客观量化的注射用头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法。方法借助色差计考察色差值与溶液吸光度的相关性,选择相关性最强的波长作为检测波长,并在该波长下对注射用头孢西丁钠溶液颜色的药典标准进行限度转换。结果建立了在420... 目的建立一种客观量化的注射用头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法。方法借助色差计考察色差值与溶液吸光度的相关性,选择相关性最强的波长作为检测波长,并在该波长下对注射用头孢西丁钠溶液颜色的药典标准进行限度转换。结果建立了在420 nm波长处测定注射用头孢西丁钠吸光度的溶液颜色仪器测定方法,吸光度限度规定为不得过0.17。结论该方法能够准确量化测定并表述注射用头孢西丁钠的溶液颜色,为更好的研究与控制药品质量提供了数据支持,也为其他药品的溶液颜色检查从粗略的目视法转变为精准量化的仪器法提供了参考。 展开更多
关键词 注射用头孢西丁钠 色差计 溶液颜色检查 相关性 限度转换 精准量化
下载PDF
基于色差计新技术的溶液颜色测定仪在注射液检查中的应用 被引量:4
6
作者 郭丰 高青 +3 位作者 赵海山 高方 刘鹏远 高玉成 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期844-849,共6页
溶液颜色检查法是《中华人民共和国药典》规定的一项重要内容,常用比色液目视法,本文详细介绍了新一代色差仪的原理和特点,对仪器技术指标进行了考察和分析,提出了色差计法在注射液检查中的优势,详细列举了色差仪新技术在各类注射剂溶... 溶液颜色检查法是《中华人民共和国药典》规定的一项重要内容,常用比色液目视法,本文详细介绍了新一代色差仪的原理和特点,对仪器技术指标进行了考察和分析,提出了色差计法在注射液检查中的优势,详细列举了色差仪新技术在各类注射剂溶液颜色检查中的应用,包括采用比色液目视法检查的注射剂、中药注射剂、《中华人民共和国药典》二部中收载的颜色超出标准比色液范围需另配对照液的17个品种注射剂以及一致性评价中要求与参比制剂比对的注射剂,认为仪器法可以更多地用于注射液颜色检查。 展开更多
关键词 注射液 溶液颜色检查 色差计 比色液目视法
原文传递
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性的研究和考察
7
作者 杨蕙如 王松 +2 位作者 赵海云 刘文坤 陈德俊 《药学研究》 CAS 2022年第10期650-652,677,共4页
目的考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性,为检测产品包材密封完整性提供新的思路。方法采用真空衰减法,选用质量较好的产品作为对照品,对4家制药企业生产的共5批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行包材密封完整性检测,并采用单... 目的考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性,为检测产品包材密封完整性提供新的思路。方法采用真空衰减法,选用质量较好的产品作为对照品,对4家制药企业生产的共5批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行包材密封完整性检测,并采用单变量显著性分析法和Mann-Whitney U检验分析法进行数据分析;为了验证结果的可靠性,对厂家A和厂家C产品进行加速试验,并采用《中国药典》2020年版(四部)通则0901第一法进行溶液颜色检查。结果厂家A、C生产的产品的压差均值均高于对照组厂家B、D的产品,且结果离散程度较大,与对照组相比存在统计学差异;厂家A和厂家C产品进行加速试验,溶液颜色显著加深,进一步说明2家企业产品的密封性较差。结论厂家A、C生产的产品的包材密封完整性明显差于对照组,且溶液颜色显著加深,说明两家企业产品的密封性存在问题;选用质量较好的产品作为对照品,采用真空衰减法进行包装密封完整性检测方法可行、结果可靠。 展开更多
关键词 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 密封完整性 真空衰减法 对照品 溶液颜色检查
下载PDF
化学药品标准中杂质控制及其限度的建立 被引量:16
8
作者 周怡 《药物生物技术》 CAS CSCD 2010年第2期181-184,共4页
药品质量控制的关键之一是进行药物杂质控制。该文介绍了ICH("人用药品注册技术要求国际协调会")有关技术文件对于药物杂质控制的具体规定,并举例比较了各主要国际中药典收载化学药品标准中杂质控制限度的制定与ICH的差距,提... 药品质量控制的关键之一是进行药物杂质控制。该文介绍了ICH("人用药品注册技术要求国际协调会")有关技术文件对于药物杂质控制的具体规定,并举例比较了各主要国际中药典收载化学药品标准中杂质控制限度的制定与ICH的差距,提出了进行药物杂质控制的标准要求、限度设置的依据,特别介绍了生化药品目前中国药典收载品种杂质控制的现状。。鉴于仪器分析的局限,有色杂质控制未被重视,是目前药物杂质控制中的薄弱环节,探讨了利用溶液颜色检查法进行有色杂质控制的必要性和需进一步改进检查方法的原因。 展开更多
关键词 杂质控制 有色杂质控制 溶液颜色检查
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部