HPLC法测定盐酸溶菌酶片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸溶菌酶的含量。方法采用Agilent ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;以三氟乙酸溶液(取三氟乙酸1 ml,用水稀释至1 000 ml,滤过并脱气)-乙腈溶液(取乙腈900 ml,加水100 ml,再加入三氟乙酸1 ml,滤过并脱气)为流动相,梯度洗脱;流速1.0 ml/min,检测波长276 nm。结果盐酸溶菌酶在270.0～630.0μg/ml的范围内线性良好,r=0.999 2,平均回收率为100.4%,RSD=0.8%(n=9)。结论该方法简单、准确可靠,可用于盐酸溶菌酶片的质量控制。