无源磁浮叶轮血泵的溶血实验及其指标的测定

溶血问题是叶轮血泵首先要解决的问题 ,而溶血指标是衡量血泵性能的重要参数之一 作者根据红细胞的再生机理 ,对溶血指标进行了理论估算 ,并且针对江苏大学生物医学工程研究所新研制的无源磁浮叶轮血泵 ,运用血动力模拟循环实验台进行了溶血实验 ,测出其溶血指标为 0 .0 5 ,低于允许值 0 .

可降解镁锌合金的细胞毒性和溶血实验(英文)

背景:自主设计的可降解镁锌合金既保持了镁合金与人骨接近的密度和弹性模量,又排除了商业镁合金中铝和稀土元素的毒性。目的:评价自制可降解Mg-6wt%Zn合金的细胞相容性。设计、时间及地点:对比观察实验,于2007-11/2008-03在上海交通大学附属第六人民医院中心实验室完成。材料:可降解Mg-6wt%Zn合金由上海交通大学材料科学与工程学院研制,密度1.82g/cm3,弹性模量44GPa。细胞毒性实验所用L-929细胞由中国科学院典型培养物保藏委员会细胞库提供。溶血实验所用血取自成年雄性新西兰大白兔。方法:将Mg-Zn合金浸提液稀释成100%,50%,10%,加入96孔板里培养L-929细胞,并设单纯的DMEM培养液为阴性对照组,加入0.64%苯酚的DMEM培养液为阳性对照组。主要观察指标:分别在第2,4,7天用MTT比色法定量测试材料对L-929细胞相对增殖率的影响,并根据ISO10993-5:1999标准评估细胞毒性。应用倒置显微镜观察细胞培养2,4,7d后形态和生长状况。按照ISO10993-4:2002标准,通过对材料与兔血红细胞在体外接触过程中,所致红细胞溶解和血红蛋白游离程度的测定,评价材料的体外溶血性。结果:随着培养时间的增加,细胞形态保持正常,数量明显增多,不同浓度镁锌浸提液中细胞生长形态与阴性对照并无明显差异。可降解镁锌合金对L-929细胞无明显毒性作用,毒性评价为0～1级。可降解镁锌合金对血液的溶血率为3.4%,小于标准规定的5%,属于无溶血反应。结论:可降解镁锌合金无明显细胞毒性,细胞相容性较好。

自制轴流血泵溶血实验

在XZ-Ⅱ型轴流血泵基础上,通过计算机流体辅助设计,改进研制出XZ-ⅡA型轴流血泵,之前对其结构、材料、产热和动力学输出性能等做过论述[1],但是其体外溶血性能以及在体适应性都没有检测。这里通过体外模拟循环实验,初步检测XZ-ⅡA型轴流血泵体外溶血性能,通过动物在体实验衡量其在体适应性。试验测得XZ-ⅡA型轴流血泵体外实验NIH值为(0.0473±0.0165)mg/dL。四例实验动物16h在体辅助无机械故障,血泵辅助后实验动物血液FHb开始上升,平均最高达到(32.06±4.64)mg/dL。XZ-ⅡA型轴流血泵实验结果与国外同类型血泵比较不是很理想,应用于临床前仍需做大量改进。

天冬胶的溶血实验

目的:评价中药血管栓塞剂天冬胶的血液相容性。方法:实验组分别用天冬胶0.3,0.5 m l,各制备3个平行样。阴性对照组用生理盐水,阳性对照组用蒸馏水。每个试管内加2%兔红细胞混悬液,90 m in后于576 nm波长处测每个试管的吸光度。结果:0.3,0.5 m l天冬胶的溶血率分别为0.09%,2.41%。结论:所研制的中药血管栓塞剂天冬胶无溶血反应。

磁悬浮离心式左心室辅助装置溶血实验研究

通过体外以及在体溶血实验,探讨磁悬浮驱动离心式心室辅助装置血液相容性能.将左心室辅助装置置于充满新鲜羊血的模拟循环通路中,在输出流量为5 L/min、后负荷压力为100 mmHg的条件下,检测血泵体外溶血性能.在8只健康绵羊体内植入血泵进行在体辅助实验,通过定期抽血检验血浆游离血红蛋白值,测定其在体溶血性能.结果表明:可植入磁悬浮驱动离心式左心室辅助装置的体外标准溶血指数(normal index of hemolysis,NIH)为(0.075±0.017)mg/L.在体实验中,2例存活超过20 d,循环辅助后实验羊血浆游离血红蛋白(free hemoglobin,FHB)呈现上升趋势,2例实验FHB最大值分别达0.846和1.09 g/L,之后逐渐下降到术前水平.本实验血泵同其他国产血泵比较,具有较好的体外和在体血液相容性,具备好的长期动物在体辅助实验基础.

可植入微型轴流血泵溶血实验研究

目的通过自制轴流血泵进行体外、体内溶血实验,探讨血泵的溶血特性。方法轴流血泵置于充满新鲜羊血的模拟循环通路中,在输出流量为5L/min,后负荷压力为100mmHg的条件下,检测血泵体外溶血水平。在3只健康绵羊体内植入血泵进行在体辅助实验,并稳定运转24h,测定其在体溶血水平。结果可植入微型轴流血泵的体外溶血指数(normal index of haematolysis,NIH)为(0.01644±0.00018)g/100L。在体实验中,血泵运行无机械故障,循环辅助后血浆游离血红蛋白(plasma free hemoglobin,FHb)及乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)呈现上升趋势,平均最大值分别达(79.3±7.1)g/100L、(622.3±22.5)U/L。结论血泵溶血性能在可接受范围内,接近于部分国外三代血泵溶血水平,初步具备进入动物辅助实验研究水平。

自制可植入式心室辅助装置的体外溶血实验研究

目的通过体外溶血实验评估自制可植入式心室辅助装置(NIVAD)的溶血情况。方法取新鲜牛血2000ml,3.8%枸橼酸钠1:9抗凝,调节阻尼阀及血泵转速使泵的输出为:流量为4L/min左右,流出道压力13.3kPa左右。转泵前、后0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4h时取血样样本,测量血浆中游离血红蛋白含量(free hemoglobin,FHB)和红细胞压积(hematocrit,HCT),同时留静置的血液作为对照组。结果与对照组相比,实验组FHB增高,NIVAD泵体的标准溶血指数NIH值为(0.064965±0.014846)mg/L。结论 NIVAD血泵的高速旋转产生的剪切力对红细胞有一定程度破坏,但标准溶血指数与同类泵体相比有一定优势,在允许范围内。

磁力驱动轴流血泵溶血实验和动物实验

目的对研制开发的一种新型的磁力外驱动轴流式心室辅助血泵的血液相容性能进行测试。方法利用特制血袋作为模拟循环管道,羊血作为循环介质,采用标准溶血指数衡量体外溶血实验性能。通过3只山羊12h在体实验衡量其在体适应性。结果实验测得轴流血泵体外实验标准溶血指数(NIH)为(0.158±0.043)mg/L。3例实验动物12h在体辅助无机械故障,血泵辅助后实验动物血液中游离血红蛋白(FHb)开始上升,最高达到164.8mg/L。结论磁力外驱动轴流血泵实验结果比较理想,值得进一步改进。

羟基磷灰石涂层人工骨的溶血实验研究

目前临床用于修复骨缺损的材料有多种,但单独应用均存在一定的缺点,故有学者提倡用两种或多种材料复合,以期取优去劣,弥补各自的不足[1]。羟基磷灰石(HA)是一种生物活性陶瓷,具有良好的生物相容性和引导成骨能力,但其难于成形固位、质脆、易碎裂游走。医用高分子材料虽具?..

磁悬浮植入式心室辅助装置体外水力学及溶血实验

目的测试一款小型磁悬浮植入式心室辅助装置的基本工作性能和体外溶血性能。方法通过体外水力学实验获得装置的基本工作性能;通过体外模拟实验(参照ASTM F1841标准)检测装置体外溶血性能。结果该磁悬浮植入式心室辅助装置主体血泵在3500 rpm左右能够提供5 L/min流量,100 mm Hg压力的辅助支持;体外实验标准溶血指数值为(0.0007±0.0003)mg/dL。结论体外水力学实验证实该装置工作性能稳定,可以满足成人心室辅助的需求,同时也具有较好的体外溶血性能。

珊瑚涂层人工骨的制备及溶血实验研究

目的根据生物工程及化工等原理,制备珊瑚人工骨,并检测此珊瑚(Coral)复合人工骨的血液相容性。方法将制备的珊瑚复合人工骨、按照国际标准化组织和我国国家标准规定要求,采用将珊瑚复合人工骨及其浸提液与抗凝稀释兔血直接接触,测定红细胞释放的血红蛋白量(OD值),将测得的OD值换算为溶血率。结果珊瑚复合人工骨材料浸提液组的溶血率为1．81％,材料与血液直接接触组溶血率为1．41％,阴性对照组和阳性对照组溶血率分别为0％、100％。结论珊瑚复合人工骨材料无溶血作用,血液相容性良好。

溶血实验评价一种新型可切肖性物活性玻璃陶瓷的血液相容性

目的评价一种新型可切削生物活性玻璃陶瓷的血液相容性。方法采用直接接触法、浸提液接触法两种溶血实验方法，将该新型可切削生物活性玻璃陶瓷及其浸提液分别在37℃与稀释人血接触，相互作用60min后，离心并测定其上清吸光度，计算材料的溶血率。结果直接接触法和浸提液接触法测得该新型可切削生物活性玻璃陶瓷溶血率分别为1．86％和0．91％。结论该新型可切削生物活性玻璃陶瓷具有良好的血液相容性。

精浆抗补体微量溶血实验及其意义的研究

为准确反精浆抗补体活性的微细判别，设计了一种灵敏的微量溶血抑制实验。结果表明，该方法的灵敏度高，所测标本全部表现出抗补体活性。精浆及补体用量的变异系数分别为３．０％和０．４４％。

镁及常用镁合金的溶血实验和改良实验及对现行评价标准的探讨

背景:镁及镁合金因诸多优质特性有很大潜力可成为骨科使用的可降解材料,其是否有良好的生物相容性及适宜此类新型材料的溶血实验评价方法亟待研究。目的:探讨使用不同溶血实验方法测定镁及镁合金材料的溶血率。方法:参考现行国家标准GB/T 16886.4及GB/T 16175制备镁及常用镁合金样品并进行溶血实验(直接接触法),同时将测试介质由生理盐水更换为D-PBS缓冲液作为改良实验,分别计算溶血率。其后测定上清液pH值,并用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定镁离子浓度。利用统计学方法分析镁及常用镁合金溶血率的影响因素。结果:本研究中的镁及常用镁合金在国标评价方法下溶血率很高(34.0%±2.7%~75.5%±4.4%),而利用D-PBS缓冲液作为测试介质进行改进后,各组溶血率出现了显著下降(1.1%±0.8%~5.3%±3.5%)。同一材料中D-PBS组上清液pH值、镁离子浓度相对生理盐水组显著降低。生理盐水组中溶血率与pH值、镁离子浓度呈显著正相关。结论:采用国标法测试时镁合金与生理盐水反应造成测试液pH升高引起溶血率增高,使用D-PBS缓冲液作为测试介质可消除此干扰因素。适合新型可降解材料的溶血实验标准亟待推出。

鱼腥草注射液的溶血实验

目的 :探讨鱼腥草注射液中的助溶剂聚山梨酯 80是否引起溶血。方法 :对红细胞影响实验。结果 :该品有明显溶血现象。结论 :生产工艺中助溶剂应作调整 ,质量标准应增加溶血实验检查项目。

不同红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验比较研究

目的:探讨不同种属红细胞在溶血实验中替代动物实验方面的差异性。方法:选用20批次洗发剂进行家兔眼刺激实验,使用同批次样品进行两种不同哺乳动物红细胞溶血实验,根据各自不同的分级标准,将红细胞溶血试验与动物实验进行相关性分析。结果:按照相应的分级标准,绵羊红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 426, Spearman相关系数为0. 598,猪红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 531, Spearman相关系数为0. 464。两种动物红细胞溶血试验结果对比分析结果,Kappa=0. 358, Spearman相关系数为0. 413。结论:实验结果说明两种实验方法有一定的相关性,红细胞溶血实验能在一定范围内取代兔眼刺激实验,且红细胞种属不影响实验结果。

布洛芬注射液全身过敏及溶血实验

布洛芬具有解热镇痛消炎作用，主要用于治疗中‐重度疼痛。但是现在大多数非甾体抗炎药只有口服剂型，2009年6月11日布洛芬的首个注射剂型由美国食品和药品监督管理局批准上市，用于治疗疼痛和发热，我国国内无该产品进口及上市批准。布洛芬与吗啡等注射液联合给药时，即发挥协同作用，显著降低吗啡用量，从而降低吗啡引起的不良反应以及成瘾性，具有较好的临床价值。因此，注射剂型的研究开发与应用将成为本品新的用药形式。本研究目的主要是通过实验观察我公司研制的该受试药物在动物接触后有无局部或全身的过敏反应，从而进一步为临床使用该药物提供安全性的相关信息，验证该药物的安全性。

红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验检测农药眼刺激性初步研究

目的探讨红细胞溶血实验(Red blood cell test,RBC)检测农药眼刺激性的适用分级标准和作为兔眼刺激性实验(Draize test)替代方法的适用性。方法选取29种市售农药进行RBC实验,并同步进行Draize实验。根据2种分级标准,将RBC实验结果与Draize实验进行相关性和一致性分析。结果按化妆品原料分级标准,区分无/轻刺激性和中度及以上眼刺激性农药的结果为:M cNemar-Bowker W=9.35(P=0.22);Kappa=0.55(P=0.002);Spearman R=0.58(P=0.001);按化妆品产品分级标准,区分无/微刺激性和轻度及以上眼刺激性农药的结果为:M cNemar-Bowker W=10.40(P=0.02);Kappa=0.54(P=0.001);Spearman R=0.61(P<0.001)。结论 RBC实验可参照化妆品原料分级标准检测农药眼刺激性;尚不能完全替代Draize实验,但可作为筛检农药眼刺激性的替代方法纳入到农药眼刺激性检测策略中。