滋阴益胃胶囊质量标准提升研究

目的提升滋阴益胃胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中5种成分的含量。结果紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚、白藜芦醇进样量分别在0.0357~1.7143μg、0.0179~0.8572μg、0.0357~1.7143μg、0.0071~0.3428μg、0.0179~0.8572μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9995,n=5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3.1%;平均加样回收率分别为100.06%,99.35%,99.49%,98.89%,104.44%,RSD分别为0.31%,2.47%,0.76%,1.16%,1.47%(n=6);每粒样品分别含上述成分2.23~2.28 mg、0.38~0.39 mg、3.51~3.62 mg、0.15~0.16 mg、0.12 mg。结论所建立的方法可用于滋阴益胃胶囊的质量控制。

自拟滋阴益胃汤治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的临床疗效观察

目的:观察自拟滋阴益胃汤治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的临床疗效。方法:将60例患者随机分为两组(观察组和对照组),观察组(30例)给予自拟滋阴益胃汤水煎剂,对照组(30例)给予口服维酶素片,0.2g/次,3次/d,两组疗程均为12wk,比较治疗前后的临床症状,客观评价临床疗效。结果:观察组总有效率为96.67%,对照组总有效率为70.00%,经统计学处理两组有显著差异(P<0.05)。改善胃黏膜萎缩方面观察组总有效率为93.33%;对照组总有效率为63.33%。经统计学处理两组有显著差异(P<0.05)。结论:滋阴益胃汤对CAG(气阴两虚证)有改善临床症状、改善胃黏膜病理的作用。

粉体改性技术提升滋阴益胃胶囊内容物均一性的应用研究

基于滋阴益胃胶囊内容物的粉体学性质缺陷,筛选导致内容物粉体学性质缺陷的主要问题饮片细粉,导入粉体改性工艺改善主要问题饮片细粉粉体学性质以提升胶囊内容物制剂学性质,从而提升滋阴益胃胶囊内容物均一性,为粉体学改性技术在中药固体制剂上的应用提供示范。通过滋阴益胃胶囊内容物粉体学性质考察,明确胶囊内容物粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,根据测定粉体流动性、润湿性明确造成胶囊内容物质量缺陷为蒲公英、老龙皮饮片细粉,通过引入药用辅料硬脂酸镁与蒲公英、老龙皮饮片细粉进行超微粉碎制备"核-壳"复合粒子改善问题饮片细粉粉体学性质,通过测定复合粒子流动性、润湿性等各项粉体学表征数据,以及扫描电镜测定(scanning electron microscopy,SEM)、红外测定(infrared ray,IR)结果筛选确定最佳硬脂酸镁用量为2%、复合时间为3 min,继而将复合粒子回归滋阴益胃胶囊内容物全处方,通过对比原胶囊和改性过的复合胶囊内容物粒径、流动性、润湿性、堆密度均匀度、色差值均匀度等粉体学表征数据以及含量均匀性、体外溶出测定结果,可得制备的复合胶囊内容物粉体学性质得到一定改善,含量均匀性显著提高,且改性前后并未改变该制剂的物质基础,确定该制备工艺稳定可行。通过粉体改性技术解决了传统胶囊剂制备过程中易出现的处方制剂学缺陷,为粉体改性技术用于提升中药固体制剂品质,推动胶囊剂等中药传统剂型的二次开发与升级提供了实验依据。

余真治疗胆囊切除术后胃肠病经验举隅

胆囊切除术是急性胆囊炎及胆结石病症的有效治疗手段,然临床多见术后呕吐、吞酸、上腹部胀气、疼痛等症者,胃镜提示为胆汁返流性胃炎。余真教授从医50余载,在胃肠功能紊乱的治疗上具有独到见解和确切疗效,尤认为胆囊切除术后胃肠病的病因主系肝胃不和,并伴脾胃虚寒、胃阴不足及脾胃湿热等。余真教授将其归纳为胆囊切除术后综合征,主张以疏肝利胆、和胃降逆为根本大法,辨证佐以"温中健脾""滋阴养胃"及"清热利湿"诸法,屡获良效,值得认真总结并推广于临床。

铁皮石斛辨证保健的应用研究

铁皮石斛为滋阴要药,具有“益胃生津、滋阴清热”之功效,适用于胃阴虚、肾阴虚之证候。目前铁皮石斛保健产品的批准功能大多为增强免疫力,但其适用人群并不是按照中医证型分类来确定。为体现中医辨证保健的优势特色和指导大健康产品的合理应用,文章通过归纳总结分析有关保健功能-证候相结合的动物模型开展的铁皮石斛功效辨证研究,认为:(1)铁皮石斛长于滋养胃阴,清胃热,对胃热证、胃肠燥热证、脾胃湿热证动物模型均具有良好的保健功能。通过胃寒证动物模型反证主流铁皮石斛保健产品存在配方偏寒凉的弊端,并基于胃寒证免疫力低下动物模型开发适用于胃寒人群的铁皮石斛保健配方产品。(2)铁皮石斛滋阴益肾,补肾积精,可用于肾阴亏虚之证,对肾阴虚证动物模型具有明显的保健作用。现有含铁皮石斛的保健品配方也有与补肾阳药配伍组合的,此类产品通过辨证配伍可阴中求阳,改善肾阳虚症状,适用于肾阳虚体质群体。(3)铁皮石斛滋养肺阴,能清肺热,治肺阴不足,对肺阴虚证动物模型具有润肺清咽的保健功能。通过铁皮石斛辨证保健的应用研究,展示其药性功效特色与优势,丰富和完善铁皮石斛保健产品功能,细分产品适用人群,为铁皮石斛的合理使用和保健开发提供指导,促进铁皮石斛养生保健产业的持续健康发展。