GB 12260-2005《人工心肺机滚压式血泵》主要标准条款的解读及展望

为了满足对国外市场监管同时符合我国的国情需求及规范人工心肺机-滚压式血泵的生产制作,国家发布了GB 12260-2005标准,本研究针对其进行条款解读,并对发布以来检测中遇到的问题进行了阐述,并对以后标准修订进行了展望。

基于滚压式血泵的溶血相关影响因素研究

目的研究体外循环中,滚压式血泵参数以及血液浓度对溶血的影响。方法根据体外溶血实验标准,搭建体外循环实验装置,分析不同循环时间(0~90 min)、血液流速(1~4 L/min)、血液体积分数(60%、70%)对循环系统中血样溶血的影响,并采用一阶线性回归对结果进行分析。结果血泵的循环时间越长,溶血率越大;血液流速越高,溶血率越大。在流速为1和2 L/min时,溶血率曲线有随时间变化的拐点,即当循环时间超过30 min后,溶血率曲线斜率突然增大;但流速在3和4 L/min时,溶血突变现象则不明显。与血液体积分数为70%时相比,血液体积分数为60%的血样更不容易发生溶血。结论血泵循环时间越长、血泵转速越高(血液流速越高),血红细胞越容易发生破坏,即溶血率与循环时间和血液流速成正比。循环时间增长到一定程度时,溶血率曲线出现拐点,此时溶血趋势会明显增强。

全密闭式管路在心肺转流中应用10例分析

目的探讨全密闭式管路在心脏手术心肺转流(cardiopulmonary bypass,CPB)中应用的效果。方法将常规CPB管路改为全密闭式管路,10例心脏手术在CPB中使用滚压式血泵,采用密闭式管路的管理方法,观察该方法在操作中对血流动力学的影响,对手术配合的影响,以及能否简化机器的管理,增加安全性。结果全密闭式管路预充量少,血液稀释少,操作简单、安全,容易管理。与常规CPB方法相比较,本组病例在转流开始后血流动力学均较为稳定,表现为血压波动少,容易维持出入血平衡;转流中不同手术对该方法的影响较大,术中出血较少的4例冠状动脉搭桥术(coronary artery bypass grafting,CABG),较易维持转流中的平稳,出入平衡,血压稳定,可简化机器的管理,无需一刻不停地注视氧合器血平面;而其他术中出血多,心内外回收血较多的二尖瓣瓣膜置换术(MVR)和主动脉瓣瓣膜置换术(AVR),则转流期间需经常补充体内失血量,增加机器管理的难度。结论全密闭式管路的管理方法可用于心脏手术的CPB,但较适应于出血少的CABG,对术中出血多,心内外回收血较多的手术仍以常规CPB管理方法为好。

浅谈人工心肺机

介绍人工心肺机的工作原理、基本结构,分析滚压式血泵和离心泵的异同、优缺点,并阐述了今后人工心肺机的发展趋势。