挤出滚圆法制备药用微丸 Ⅰ.设备的工作原理及特点

概述了用挤出滚圆法制造球粒的特点和制造球形微丸的原理及方法。利用该方法开发的专利产品球形微丸造粒机能以工业规模制造各种规格的球粒。

国产挤出滚圆机制备法莫替丁微丸及其性质的考察

目的 应用挤出滚圆法制备法莫替丁微丸。方法 用国产挤出滚圆造粒机制备法莫替丁微丸 ,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件 ;考察了不同药物含量的微丸的粉体学性质及体外溶出度。结果 制得的法莫替丁微丸圆整度好 ,大小均匀 ,体外溶出度在 30min内达到 95 %以上。结论 应用国产挤出滚圆造粒机制备微丸 ,其载药量范围广 ,工艺简便 。

挤出滚圆法制备复方杞芪微丸的处方及工艺优化

目的:应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸,研究微丸制备的最佳处方和工艺。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备复方杞芪微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率。结果:用挤出滚圆法制备的杞芪微丸圆整度好,大小均匀,成品收率高。结论:用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好,值得进一步研究。

挤出滚圆法制备大川芎方速释微丸的处方工艺研究

目的:应用挤出滚圆法制备大川芎方微丸,研究中药微丸制备的新工艺。方法:在考察效应组分物理性质的基础上,用新型的挤出滚圆造粒机分别制备川芎、天麻速释微丸,采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件,评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果:用挤出滚圆法制备的川芎、天麻微丸在30 min内体外溶出均达90%以上,且圆整度好,粒度分布窄,收率高。结论:用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸,该工艺简便易行,制得的速释微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

挤出滚圆法制备药用微丸Ⅱ.制备工艺

采用新型的挤出－滚圆装备，以微晶纤维素为辅料，水为粘合剂制备非载药微丸。采用正交试验考察水分、挤出转速、滚圆转速、滚圆时间等因素对（空白）微丸质量影响，还比较了国产微晶纤维素与两种进口品成丸的优缺点。

挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸

目的制备复方丹参速释微丸,使理化性质差异较大的各成分达到同步释放。方法采用挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸,以丹酚酸B、三七总皂苷和冰片为体外溶出考察的指标性成分,对微丸中加入的崩解剂种类、用量,黏合剂和表面活性剂的用量进行了筛选,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果在处方中加入20%泡腾崩解剂、5%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和2%十二烷基硫酸钠(SDS)后,复方丹参速释微丸中冰片的溶出效率增加,且3种指标成分基本达到了同步快速释放。结论通过加入复合崩解剂,可以使采用挤出滚圆法制备的微丸迅速崩解,从而使复方中药中理化性质差异较大的各成分达到同步释放。

挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸及其性质的研究

目的:应用挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸。方法:用新型挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质和体外溶出度。结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在90%以上。结论:用国产挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,其工艺简便,制得的微丸质量好。

挤出-滚圆制微丸工艺的进展

综述了挤出 滚圆制微丸的工艺。介绍了该工艺制丸的操作流程 ,并讨论了影响成丸质量的各项参数和微丸质量的评价方法与指标。

用挤出滚圆法制造球形微丸微粒的基本方法和设备

由于球粒在造粒中有着优越的性能，开发用工业方法制备大小均一、圆球度好、表面光洁的球粒造粒方法有着巨大的应用前景。医药工业缓释、控释制剂的发展更迫切需要开发大规模制造球粒的方法和设备。本文介绍了用挤出滚圆方法制造球形微丸微粒的方法和设备。最新开发、研制的专利产品──球形微丸造粒机能够以工业规模批量制造球粒微九。球粒造粒容易、效率高。本设备不但可以为医药缓释、控释制剂新品种的开发提供装备，也可为食品、化肥、催化剂、精细化工等工业球粒造粒提供合适的设备。

挤出滚圆法制备葛根芩连微丸

目的制备能适合于工业化大生产具有较高载药量的葛根芩连微丸。方法采用挤出滚圆法制备葛根芩连微丸,对影响成球的4个关键参数水分比例、挤出速度、滚圆转速和滚圆时间进行筛选优化。结果制得的葛根芩连微丸载药量达70%、圆整度好、粒径分布窄,收率在90%以上。结论采用挤出滚圆法制备高载药量的葛根芩连微丸在工艺上是可行的,对中药微丸工业化大生产具有借鉴作用。

挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸及其性质考察

目的应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸,研究中药微丸制备的新工艺.方法用新型的挤出滚圆造粒机制备杞芪微丸;采用L9(34)正交设计实验优化制剂工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度.结果用挤出滚圆法制备的杞芪微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上.结论用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸.该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高;体外溶出实验效果理想,值得进一步研究.

挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸及其性质考察

目的:应用挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出效果。结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率高,体外溶出迅速。结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好。

挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸的处方工艺研究

目的应用挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸。方法在考察提取物的物理性质的基础上,用挤出滚圆造粒机分别制备芍药、甘草微丸;采用单因素试验优化制剂处方及工艺条件;评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果用挤出滚圆法制备的芍药、甘草微丸在30min内体外溶出均达90%以上,且圆整度好,收率高。结论挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

挤出滚圆法制备当归补血微丸的处方及工艺优化

目的:应用挤出滚圆法制备复方当归补血微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率。结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上。结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高。

挤出滚圆法制备复方降脂微丸的工艺优化及其性质考察

采用挤出滚圆法制备由葛根、山楂、制何首乌提取物和珍珠粉组成的复方降脂微丸,并筛选得到优化工艺:各药材提取物和珍珠粉的混合物10g,微晶纤维素和乳糖的重量比为6.5∶1,以50%乙醇19ml为润湿剂,挤出速度1500r/min,滚圆速度2400r/min,滚圆时间7min。结果表明,所制微丸流动性较好,其中葛根素和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在体外30min基本能完全溶出,所制微丸能显著降低高脂模型大鼠的血清甘油三酯和低密度脂蛋白含量,效果优于相同剂量(800mg/kg)的心安宁胶囊。

挤出-滚圆法制备微丸的研究进展

目的综述挤出-滚圆法的不同因素对于微丸的形成及其释药行为的影响。方法查阅国内外相关文献,进行整理、归纳和总结,以微丸的性质和药物的释放为指标,考察影响挤出-滚圆法的各因素。结果与结论制剂的处方及工艺对微丸均有影响,通过对挤出滚圆中处方和参数的优化,可获得满意的成丸效果及释药行为,以达到制剂目的。

挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸

目的:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,借鉴粉体学评价指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量。方法:采用国产球形微丸造粒机制备麦冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用Mini Glatt 3型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能。结果:挤出滚圆的最优工艺参数为挤出速度30 Hz,滚圆转速45 Hz,滚圆时间6 min,制得的丸芯粉体学评价指标(圆整度、粒径分布、堆密度、脆碎度、收率)优良;12%包衣增重的微丸体外释药理想,符合现行版药典肠溶制剂要求。结论:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,工艺简便,粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求,为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手段。

挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸及其性质考察

目的应用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸并考虑制备过程中各因素的影响。方法利用挤出滚圆法制备微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件,并考察了微丸的粉体学性质及体外溶出度。结果制得的单硝酸异山梨酯微丸圆整度好,大小均匀。体外溶出度在达到95%以上。结论制备的微丸符合药用要求,制备工艺简单易行,适合工业化生产。

挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸

目的以乙基纤维素和硬脂酸为骨架材料 ,采用挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸。方法以圆整度和释放度为评价指标 ,先对工艺因素 (挤出速度 ,滚圆速度 ,滚圆时间及热处理温度 )和处方因素 (乙基纤维素与硬脂酸的比例 ,微晶纤维素的用量 ,润湿剂的用量 )进行了单因素考察 ,然后进一步采用正交设计对其优化。结果优化条件所得缓释微丸外观圆整 ,粒子大小分布均匀 ,具有明显的缓释特性。结论通过以上处方和工艺可以制备具有 1

挤出-滚圆法制备微丸的设备和辅料研究进展

随着机械设备的发展,微丸制备方法逐渐呈现出多样化趋势,而挤出-滚圆法是最为常用的一种制备微丸的方法。目前,微晶纤维素是挤出-滚圆法制备微丸的标准辅料,与此同时,正在不断研究和推出针对微晶纤维素微丸现存问题的其他替代性辅料,以期达到减少或完全替代微晶纤维素的目的。具有优良性质的通用型高载药量辅料是今后研究的方向。本文总结并阐述挤出-滚圆法所用的生产设备和辅料概况。