复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用

复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用林辉，林伟年，林必杰（福建省泉州市第一医院３６２０００）根据临床需要和目前中耳炎局部用药的现状，我们研制了复方环丙沙星滴耳剂并应用于临床，取得较满意的疗效，现报道如下：１处方盐酸环丙沙星５ｇ，氢化可的松０．５ｇ，乙醇１０...

氧氟沙星滴耳剂的高效液相色谱分析和稳定性研究

本文采用反相高效液相色谱法考察了氧氟沙星滴耳剂的稳定性。该法简便、迅速、专属性强、精密度好，制剂回收率为９９．９７％。经光照、高温、低温和加速试验，结果表明：本制剂对冷和热稳定，对光不稳定。建议氧氟沙星滴耳剂暂定有效期２年，使用中应注意避光保存。

高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松含量

目的采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。方法以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60,pH为3.0～3.5),流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL。以峰面积外标法计算。结果洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为98.01%,RSD=2.95%(n=9)。结论该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。

复方甲磺酸培氟沙星滴耳剂的研制

本文报道甲磺酸培氟沙星滴耳剂的处方、制备方法及质量标准。紫外分光光度法测定甲磺酸培氟沙星的含量，平均回收率为１００．２５％，ＲＳＤ＝０．４４％（ｎ＝５）。同时用初均速法预测有效期，其Ｔ２５℃０．９＝２．５８年。体外抗菌试验表明，该滴耳剂对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和绿脓假单胞菌的ＭＩＣ分别为１．０，０．１３和４．０μｇ·ｍｌ－１，ＭＢＣ分别为１．０，０．２５和８．０μｇ·ｍｌ－１。

头孢哌酮钠滴耳剂的制备和临床应用

头孢哌酮钠滴耳剂的制备和临床应用张振明葛斌程桂香（甘肃省人民医院兰州７３００００）我们应用头孢哌酮钠滴耳剂治疗急慢性化脓性中耳炎１６８例，收到满意效果，现介绍如下。１处方头孢哌酮钠５ｇ，地塞米松磷酸钠５０ｍｇ，蒸馏水１５ｍｌ，甘油加至５００ｍｌ。２制...

氧氟沙星凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的 制备氧氟沙星凝胶滴耳剂及其质量控制。方法 以卡波姆 94 0作为凝胶基质 ,采用紫外分光光度法测定其中氧氟沙星含量 ,加速试验法考察制剂的稳定性。结果 制备的凝胶均匀细腻 ,分散性好 ,建立的分析方法不受辅料的干扰 ,相对回收率平均为 10 0 .2 % ,RSD为 1.36 % (n =5 )。结论 制剂制备工艺简单 。

盐酸洛美沙星滴耳剂稳定性研究

目的：预测盐酸洛美沙星滴耳剂有效期，用以扩大洛美沙星的临床应用，增加耳科用药。方法：采用紫外分光光度法测定制剂含量，用经典恒温法和Ｗｅｉｂｕｌ概率法探讨其稳定性。结果：紫外分光光度法测定制剂含量平均回收率为９９．８０％，ＲＳＤ为０．６６％。经典恒温法预测本制剂在ｐＨ为５～６，２５℃贮存时有效期为５．１６年，Ｗｅｉｂｕｌ概率法预测其有效期为４．９８年。结论：紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴耳剂快速简便，精密度好，可靠性高。在无阳光直射条件下室温贮存本制剂稳定性好。

洛美沙星滴耳剂治疗豚鼠化脓性中耳炎的试验研究

采用中耳腔内注射细菌法，制成动物急性化脓性中耳炎模型。观察了洛美沙星滴耳剂对动物化脓性中耳炎的试验疗效。结果表明，本制剂对金黄色葡萄球菌或绿脓杆菌引起的豚鼠化脓性中耳炎均有显著的治疗作用，效果优于２．５％氯霉素滴耳液，试验结果提示：洛美沙星滴耳液浓度以０．３％为宜。

乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察

目的 :研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂 ,并建立质量控制标准。方法 :以卡波姆 94 0作为凝胶基质 ,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂。采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量。结果 :乳酸环丙沙星在 2 .5～4 0mg·L-1 范围内线性关系良好 ,回归方程 :C =- 1 83.4 86 2D - 0 .1 2 1 1 ,r =0 .99995 (n =6 ) ,高、中、低浓度平均回收率分别为 1 0 0 .2 2 %,99.38%,99.97%,日内平均RSD为 0 .4 9%,日间平均RSD为 1 .5 0 %。结论 :本制剂制备容易 ,质量稳定 ,控制方法快速、准确。

酮康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的 :制备酮康唑滴耳剂并测定其含量。方法 :根据酮康唑能溶于热乙醇的性质制备 ,利用酮康唑在 2 42 nm波长处有最大吸收 ,用紫外分光光度法测定其含量。结果 :酮康唑在 6～ 30 μg· ml- 1浓度范围内呈良好的线性关系 ,相关系数 r=0 .9999,平均回收率为 10 0 .15 % ,RSD为 0 .5 8%。结论 :该制剂疗效明显 ,测定方法快速、简便。

复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制。方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量)。结果:氟康唑的线性范围为60～300μg/mL,回归方程C=-0.5989±714.365△A(r=0.9999,n=6),回收率为98.18%～102.39%;替硝唑的线性范围为5～25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.9999,n=6),回收率为97.50%～102.73%。结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性。

酮康唑滴耳剂的研制及临床应用

目的 :扩大酮康唑的临床应用 ,满足耳鼻喉科抗霉菌治疗的需要。方法 :采用聚山梨酯 80作增溶剂 ,酸水溶解酮康唑 ,碱水调高pH值 ;无水亚硫酸氢钠作抗氧剂 ,羟苯乙酯作防腐剂 ,按照制备滴耳剂的一般方法制备酮康唑滴耳剂。并对 3 0例真菌性外耳道炎患者进行临床观察。结果 :该制剂处方设计合理 ,制备简单 ,质量可控 ,总有效率96 .7%。结论 :酮康唑可以制成滴耳剂。

复方替硝唑凝胶滴耳剂的研制

目的制备复方替硝唑凝胶滴耳剂。方法以替硝唑、氯霉素为主药,卡泊姆为凝胶基质,用紫外分光光度法测定替硝唑的含量。结果替硝唑的平均回收率为100.82%,RSD为0.29%。结论该凝胶剂制备工艺简单,凝胶性质稳定,质量可靠,可满足临床需要。

复方甲磺酸培氟沙星滴耳剂的研制

培氟沙星(pefloxacin)为第3代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌活性高、组织穿透力强、作用时间持久等特点，其注射剂或片剂临床应用治疗各种常见细菌性感染及其些难治性、重症全身性感染。我们研制了以甲磺酸培氟沙星为主药的复方甲磺酸培氟沙星滴耳剂，用于治疗急、慢性化脓性中耳炎。现将该滴耳剂的组方，制备方法，质量标准，稳定性试验及体外抗菌试验等内容报道如下。

复方氧氟沙星滴耳剂的研制和临床应用

研制了复方氧氟沙星滴耳剂，紫外差示分光光度法测定含量，用于治疗急、慢性化脓性中耳炎１００例，并与氧氟沙星滴耳剂治疗５６例比较。结果，急性中耳炎治疗有效率９６．２％，慢性中耳炎有效率９５．８％，均比对照组高（Ｐ＜０．０５），且无明显不良反应，患者乐于接受。

日产与国产氧氟沙星滴耳剂临床疗效对比研究

氧氟沙星为喹诺酮类抗生素,日本第一制药株式会社将其制成0.3％溶液(商品名泰利必妥滴耳剂)用于治疗急慢性化脓性中耳炎、急性外耳道炎及鼓膜炎。我们应用浙江省医学科学研究院与金华生化药厂共同研制的0.3％氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎60例,与日产制剂对照,现将结果报告如下。