滴阴炎妇科洗液制备工艺优选及质量标准研究

目的:优选滴阴炎妇科洗液制备工艺并建立质量标准。方法:采用单因素考察法,以溶液澄清度及3种增溶剂[Tween-80、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407]对CHG溶解度影响程度为评价指标,优选最佳增溶剂;采用高效液相色谱法对滴阴炎妇科洗液中CHG的含量进行测定并采用滤纸片法进行抑菌效果评估。结果:增溶效果:吐温-80>泊洛沙姆407>泊洛沙姆188;葡萄糖酸氯己定在0.0172~0.1548mg/mL与峰面积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);滴阴炎妇科洗液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念球菌的抑菌环直径均值分别为14.56mm、11.10mm、7.72mm。结论:滴阴炎妇科洗液制备工艺简单,建立的CHG含量测定法专属性良好,抑菌效果良好,可用于质量控制。