澳大利亚宣布国家药物政策新咨询机构

澳大利亚政府宣布一个新的咨询机构，以支持本国的国家药物政策。新机构包括国家药物政策管理层、国家药物政策委员会及年度国家药物政策合作论坛三个层面。

农场动物福利养殖中药物的合理使用

动物福利一般指动物．尤其是受人类控制的．不应受到不必要的痛苦．即使是供人用作食物、友伴、工作工具或研究需要。1965年，英国政府为回应社会诉求．委任了罗格．布兰贝尔教授对农场动物的福利事宜进行研究．根据研究结果．于1967年成立“农场动物福利咨询委员会”，1979年改组为农场动物福利委员会。该委员会提出动物都会有渴求“转身、弄干身体、起立、躺下和伸展四肢”的自由．其后更确立动物福利“五大自由”。

澳大利亚经验对中国建立药物经济性评价指南的启示

目前,中国政府正在制定药物安全有效和经济性评价指南(SE／CEAP,以下简称评价指南)评价指南是政府制定医疗卫生补偿政策的依据之一,是由澳大利亚药物管理局(TGA),药物收益咨询委员会(PBAC),以及经济小组委员会(ESC)共同开发的一门国际认证的专业技术。药品福利计划(PBS)药品目录是纳税人获得低廉药品的保证,而药物收益咨询委员会通过药物评价工作对政府制定合理的PBS药品目录起到关键作用。澳大利亚通过税收和政府机构推动药物政策制定,同时,最大化公众和私人利益,树立了一个国际范例。在当前的老龄化社会环境下,该政策为政府提供了有效的财政杠杆,缩短了技术垄断权(IMPs)的保护期但又不限制本国企业创新的能力。目前,跨国制药产业正对药物经济学评价指南(CEAP)的评价程序进行详细审查,制药产业希望降低买家垄断的集中程度,把药物经济学评价指南的评估角度从全社会角度替换为市场角度,即把药物经济学评价指南中对成本的界定替换为产品的隐性边际成本,企业与医师和政府沟通以及广告的成本。

2型糖尿病全球首创新药卫生技术评估的策略及其启示

目的回顾性分析2型糖尿病全球首创新药的卫生技术评估(HTA)案例,探讨HTA的主要评估维度、评估方法与价值侧重,为建立和完善我国糖尿病药物的HTA标准提供参考借鉴。方法对全球首创新药西格列汀、艾塞那肽和达格列净进行案例研究,系统检索澳大利亚、加拿大和英国HTA机构官网发布的评审报告,基于预先设定的标准化数据表格提取关键信息,通过叙述性整合对药企准入策略和专家评审建议进行总结提炼与对比分析。结果药企申请评估的适应证以联合用药为主,首次提交最多的是与二甲双胍或磺脲类的联用。如果首次申请被拒绝,澳大利亚药物福利咨询委员会(PBAC)、加拿大药品和卫生技术局(CADTH)、英国国立卫生与临床优化研究院(NICE)支持再次提交,首个适应证获得推荐前的申请次数1~3次。临床价值评估更倾向于选择阳性对照,缺乏头对头研究时则使用间接对照或网状Meta分析。3种药物的临床试验主要终点均以糖化血红蛋白(HbA_(1c))为替代指标,获得非劣性的结果是评估关注的重点。经济价值评估时,PBAC常采用最小成本分析,CADTH和NICE常采用成本-效用分析,药品定价、对照的价格、成本构成和模型结果的可重复性等因素均会影响经济学评价结果。结论临床必需、安全有效、价格合理是我国医保未来对药物价值评估的大趋势,药企可借鉴国外HTA机构创新糖尿病药物的申请经验,从多维度展示药物的价值。同时我国HTA机构也可考虑提供糖尿病或其他慢性疾病的评估指导规范,以促进创新药品的开发和准入。