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一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立
被引量:
2
1
作者
刘令九
徐晓霞
+7 位作者
王桂荣
李娜
孔雪
段雪峰
邵燕
尚瑞琴
于海龙
夏青娟
《微生物学免疫学进展》
2015年第4期26-30,共5页
目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两...
目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该方法的特异性、敏感性和重复性均良好。利用此方法对5批甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)进行检测,结果全为阴性,与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验测定结果相同。结论细胞培养/链特异性RT-PCR方法快速、灵敏可靠,可作为检测甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)HAV灭活验证试验的方法。
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关键词
甲型肝炎
灭
活
疫苗
细胞培养/链特异性RT-PCR
灭活验证试验
下载PDF
职称材料
题名
一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立
被引量:
2
1
作者
刘令九
徐晓霞
王桂荣
李娜
孔雪
段雪峰
邵燕
尚瑞琴
于海龙
夏青娟
机构
长春生物制品研究所有限责任公司
出处
《微生物学免疫学进展》
2015年第4期26-30,共5页
文摘
目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该方法的特异性、敏感性和重复性均良好。利用此方法对5批甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)进行检测,结果全为阴性,与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验测定结果相同。结论细胞培养/链特异性RT-PCR方法快速、灵敏可靠,可作为检测甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)HAV灭活验证试验的方法。
关键词
甲型肝炎
灭
活
疫苗
细胞培养/链特异性RT-PCR
灭活验证试验
Keywords
Hepatitis A inactivated vaccine
Integrated cell culture / stand-specific reverse transcriptase-polymerase chain reaction(ICC / strand-specific RT-PCR)
Inactivation test
分类号
R392 [医药卫生—免疫学]
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作者
出处
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1
一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立
刘令九
徐晓霞
王桂荣
李娜
孔雪
段雪峰
邵燕
尚瑞琴
于海龙
夏青娟
《微生物学免疫学进展》
2015
2
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