灭菌制剂室空气净化前后效果比较

大输液是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,因此,对无菌、无热原以及澄明度应特别注意,也是当前输液生产中存在的主要问题。生产车间的空气洁净度能直接影响大输液的质量。我院灭菌制剂室于1992年安装了湖南浏阳医药设备总厂净化设备厂的空气净化装置系统,采用高效过滤系统(配风淋室),使配液间、灌装间、精洗间的空气得以净化。

介绍灭菌制剂室的清场记录

医院制剂生产的一个特点是生产批量小,制剂品种变换频繁。制剂室实行清场制度是确保制剂质量,防止混药差错的一项重要措施,在全面质量管理中有着不可忽视的作用,因而在GMP及核发“

就医院灭菌制剂室的现状谈建立制剂中心的必要性

就医院灭菌制剂室的现状谈建立制剂中心的必要性张永林，李瑞林（海军总医院北京１０００３７）随着医疗技术的发展，治疗学上一个新的分支──输液疗法已经形成。输液疗法不仅是补充体液的重要手段及供给体内多种营养成分的有效措施，还是合并用药的必要途径。伴随着输液...

浅谈灭菌制剂室清场工作的重要性

清场系指现场生产在更换产品、批号、规格时,要按清场管理的要求进行清场工作。清场合格后应挂标示牌,现行的GMP和《制剂许可证》验收标准对灭菌制剂室均有清场的规定,而且越来越引起人们的重视。现结合我们在制剂生产中可能出现的问题,谈谈清场工作的重要性。1、清场工作可防止上一批生产残存的物料对下一批生产污染。 清场时将前一批生产结束后所用的称量器具、配料容器、灌装管道、脱炭过滤器等在灌装结束后用注射用水冲洗干净,废水排入地沟。

灭菌制剂室空气中尘埃粒子测定实验

新的灭菌制剂室验收标准中要求操作间空气尘埃粒子在灌装间局部为100级,洁净区为10000级,一般控制区为100000级(即每分钟每立方英尺空气流量中O.5μm及以上粒子个数分别为100个,10000个、100000个,称作100级、

灭菌制剂室净化效果的观察

本文针对本厂灭菌制剂室万级洁净间，在开机后所产生相对湿度的降低和除菌、消尘效果作了系统的观察。结果表明：降湿的显著性Ｐ＜０．００１；除菌效果的显著性Ｐ＜０．０１；消除尘埃动态测试的微粒数低２～３个数量级，其效果极为显著。

我院灭菌制剂室实施目标管理的研究

根据目标管理的基本原理，我单位对产品成本、产品质量组成实施目标管理。通过目标管理的实施，经济效益和产品质量都有较大提高。

净化改造灭菌制剂室提高医院制剂质量

本文介绍了医院制剂室净化改造工作中的主要做法和体会,旨在总结经验教训,以促进这项工作实施.

柳州市六个灭菌制剂室的染菌情况调查

输液是灭菌制剂,加强灭菌制剂室的卫生管理是防止输液被微生物、微粒污染,提高输液质量的一个重要环节。我们对柳州市六个医院药房灭菌制剂室作了一次染菌调查.

县级医院灭菌制剂室改建的要求

为贯彻中央卫生部《医院药剂工作条例》,各地正在进行灭菌制剂室的整顿。本刊陆续收到一些稿件,介绍县级医院灭菌制剂室的整顿和改建情况.

医院灭菌制剂室设计

现代医疗建筑的重要标志之一是具有理想的无菌治疗环境,而医院制剂对灭菌环境的要求则是制剂室的必备条件。随着空气净化技术的发展以及制剂设施的不断更新进化,使提供理想灭菌制剂环境成为可能。在我国,医院灭菌制剂室的建设发展非常迅速。现仅就武汉同济医院灭菌制剂室实例,谈谈有关医院灭菌制剂室的几个重要建筑设计问题。

试谈医院灭菌制剂盈亏平衡点的核算

试谈医院灭菌制剂盈亏平衡点的核算北京军区总医院药剂科（１００７００）高奎芳，赵海峰，赵汉臣各医院制剂室，尤其是灭菌制剂室，就其生产特点、质量要求和核算要求来讲，与一般生产企业有许多相似之处。医院灭菌制剂可以保证医院及时用药、填补市场供应不足，避免不必...

金星-Ⅱ号消毒液用于制剂室无菌操作间空气消毒的探讨

金星－Ⅱ号消毒液用于制剂室无菌操作间空气消毒的探讨武警内蒙古总队医院药局郝广义苏伦庆格乐（呼和浩特０１００３１）关键词灭菌制剂室无菌操作间金星－Ⅱ号消毒液空气消毒空气菌落数金星－Ⅱ号消毒液用于制剂室无菌操作间的空气消毒与以往常用的甲醛法相比，同样可以...

提高大输液制剂质量浅议

输液剂是由静脉输入人体内的大量注射液,其医疗价值早已被公认。由于输液量大,质量要求严,输液中微粒对人体的危害已逐渐被人们所认识。因此,要提高大输液的质量,必须从制备大输液的各个环节引起足够的重视。近年来,我院实践工作证明,抓好灭菌制剂室的合理建设、控制注射用水的质量、空气净化技术的应用、输液瓶与绦纶膜的处理四个主要环节,大输液合格率将大大提高。

紫外线乙酸混合灭菌效果分析

紫外线灭菌法常用于医院灭菌制剂室的灭菌方法。为使紫外线充分发挥其灭菌作用,笔者根据紫外线在酸性介质中杀菌作用大增之理论,选用10％乙酸醇溶液喷雾房间,完毕,再开启紫外线照射30min,结果证明灭菌效果优于单纯紫外线灭菌法,现将灭菌方法及试验结果报道如下。 紫外线(2300-2540°A)可为细菌蛋白质类脂体及胆固醇吸收,使微生物体内发生很大变化进而死亡,对细菌、毒素有破坏作用。在酸性介质中这一作用更强。使用时将房间紧闭。用10％乙酸醇液喷雾四周(每10m3用3-5ml)完毕,开启紫外线照射30min即可。

慎防静脉输液中微粒的临床危害

输液微粒系指存在注射液中，外来的移动的不溶性物质。1985年，中国药典规定，“每1ml中含10μm以上的微粒不超过50粒，含25um以上的微粒不超过5粒”。尽管药厂及各医院化验室、灭菌制剂室、供应室通过严格的质量管理和先进科学技术控制，使药品、输液器等所含的微粒甚少，但在临床工作中仍未引起足够重视，尚存在操作不正规、