超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的性能变化研究

目的研究超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的性能变化,探究高值医用耗材重复使用的可行性。方法设计清洗、消毒和灭菌方案,测试超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后的尖端主振幅、尖端横向振幅、静态(空载)电功率、夹紧力、抓持力。结果分析不同方案的数据结果表明,试验后尖端主振幅、尖端横向振幅、静态(空载)电功率、夹紧力、抓持力5项性能指标均满足技术要求的指标,均未发生显著变化,也未出现超出技术要求规定的情况。结论超声手术刀刀头在多次清洗、消毒和灭菌后在一定程度上仍能保持性能的准确性,可为此类高值医用耗材重复使用后关键性能指标评价提供一定的参考。

低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析

目的:分析确定低温蒸汽甲醛灭菌载体表面甲醛残留量,为医院低温蒸汽甲醛灭菌的正确使用提供依据。方法:载体样品灭菌后用水浸泡提取,以2,4-二硝基苯肼乙腈溶液(含5%乙酸)进行衍生,采用ZORBAX C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,流动相为乙腈-水(65∶35,V∶V),进样量5μl,流速1.0 ml/min,柱温35℃,采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同规格不锈钢管、聚四氟乙烯管、硅胶管、滤纸、纸塑包装袋和无纺布不同载体灭菌完成后表面的甲醛残留含量。结果:甲醛浓度在0~5.0μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,R^(2)=0.9992,检测限为0.060μg/ml;加标量为10~50μg时,平均回收率在100.35%~110.83%之间。各材质对甲醛的脱附能力大小顺序为:不锈钢≈聚四氟乙烯>无纺布>硅胶>纸塑包装袋>滤纸,其中滤纸样品中甲醛残留量最高,为0.012900g/m^(2),未超出医药行业标准中滤纸的0.0520 g/m^(2)浓度限值。结论:个体样本之间的甲醛残留浓度存在差异,与灭菌物品摆放位置关联不明显,且均符合医药行业标准的浓度要求。经低温蒸汽甲醛灭菌后的物品表面甲醛残留量在安全限值以下,符合使用标准。

暴露的羟基磷灰石义眼台常压高温灭菌后重新植入临床分析

羟基磷灰石（hydmxyapatite，HA）作为义眼台材料在眼部整形手术中的应用已有多年，效果确切，但是，术后暴露的并发症却给患者带来了不小的痛苦，我院采取一次性取出HA义眼台常压高温灭菌后再次植入的方法治疗了一组患者，现报告如下。

压力蒸气灭菌后“湿包”现象的调查研究

目的研究压力蒸气灭菌后“湿包”现象发生的相关因素及对策。方法采用自制问卷调查表随机对2003年4～10月我市5所医院的中心供应室的压力蒸气灭菌包裹进行问卷调查。结果8000个压力蒸气灭菌包裹中发现了64个湿包,与灭菌前包裹受潮、包裹包装和运载、干燥和冷却时间以及蒸气的饱和度等因素相关。结论医院中心供应室工作人员必须充分认识“湿包”的严重性,严格压力蒸气灭菌的规范操作,采取有效的具有可行性、针对性的措施以确保灭菌后无菌物品的质量,减少甚至杜绝“湿包”现象的发生。

巧用压力蒸汽灭菌柜灭菌后余热干燥器械

消毒供应室每天处理大量手术器械．干燥是器械处理过程必不可少的环节。充分干燥可以防止器械生锈，延长使用寿命。目前．在没有配备全自动器械清洗机的中小医院供应室，器械干燥仍采用手工布巾擦拭法。用布巾手工擦拭法器械轴节及内部无法触及，干燥效果差；布巾反复使用有纤维脱落和细菌生长，擦拭过程易造成器械二次污染；浪费人力，烦琐费时。

风干武昌鱼鱼肉辐照和高温灭菌后的挥发性成分分析

为了研究辐照和高温灭菌处理对风干武昌鱼鱼肉挥发性成分的影响,以风干武昌鱼为原料,对其分别进行2.2、4.4和6.6kGy剂量辐照及高温灭菌处理,并采用顶空-固相微萃取技术结合气质联用仪对挥发性成分进行鉴定。在风干武昌鱼、高温灭菌和三种剂量辐照的风干武昌鱼鱼肉中分别检测到53、27、35、46和42种成分。风干武昌鱼鱼肉挥发性成分中醛类、酮类和醇类所占比例最大,分别为42.31%、42.24%与8.05%。经过高温和三种剂量辐照的风干武昌鱼鱼肉总挥发性成分下降91.27%、5.23%、67.64%和35.26%。2.2kGy剂量辐照下己醛、2,5-辛二酮含量分别上升30.09%、33.13%;壬醛、1-辛烯-3-醇、反-2-辛烯醇的含量分别下降15.12%、2.41%、3.23%。因此,在挥发性成分的保留程度上,辐照灭菌要优于高温灭菌。这为选用合适的辐照灭菌保藏提供了试验数据。

PDCA管理循环模式对消毒供应中心压力蒸汽灭菌后湿包发生率的影响分析

目的探讨计划(plan)、实施(do)、查核(check)、处置(action)(简称PDCA)管理循环模式对消毒供应中心压力蒸汽灭菌后湿包发生率的影响。方法选择2015年1月至12月送至消毒供应中心常规模式下进行消毒的手术器械包、辅料包5 000个作为对照组;选择2016年1月至12月实施PDCA管理循环模式后送至消毒供应中心进行消毒的手术器械包、辅料包5 000个作为观察组。记录湿包发生率及原因,并进行分析。对各组成员进行PDCA理论知识和操作技能考核,评分为百分制,记录各小组成员的分数。结果实施PDCA管理循环模式后,湿包发生率从10.60%降低到1.22%;两组间湿包发生率比较,差异有显著统计学意义(P<0.01);且经过培训后,对工作人员进行湿包产生的相关知识考核,合格率从73.91%提高到了100.00%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PDCA管理循环模式能够显著降低消毒供应中心压力蒸汽灭菌后湿包的发生率,能够有效地提高消毒供应中心的工作质量,值得推广。

基于CFD技术的橙汁高温短时灭菌后冷却工艺优化

利用FLUENT软件对橙汁高温短时灭菌后的冷却工艺进行模拟。针对果汁在120℃高温灭菌工艺后中心最低温度达到80℃时进行冷却计算,得出了不同温度时冷却的最理想时间条件:20℃(293K),14min;15℃(288K),13min;10℃(283K),13min;5℃(278K),12min;0℃(273K),12min。同时根据逆卡诺循环,计算了各种理想冷却工艺的能耗,能耗最优的冷却工艺为20℃(293K)、14min。

三种纸塑袋包装物品环氧乙烷灭菌后有效期的观察

目的观察纸塑袋包装物品用环氧乙烷灭菌效果及其对保存期的影响。方法采用无菌检验和化学监测方法进行环氧乙烷灭菌后和保存期间无菌质量检测。结果经环氧乙烷灭菌后的纸塑包装袋内指示卡和袋外指示色块变色全部合格。灭菌处理的纸塑包装物品保存9个月后,3M纸塑包装袋检出一次细菌阳性;芬兰WIPAK纸塑包装袋出现1次阳性。大可纸塑包装袋保存6-10个月后检出4次阳性。结论环氧乙烷对纸塑包装物品可达到灭菌要求;但保存期限不同。

降低使用硬质容器装载的骨科器械包灭菌后湿包发生率的临床研究

目的降低使用硬质容器装载的骨科器械包灭菌后湿包的发生率。方法选择100套装载5 kg骨科手术器械包灭菌后的硬质容器,随机分为A组、B组,每组50套。采用高温灭菌后, A组采用隔层冷却保护,B组采用自然冷却法。应用冷凝水称质量及临床使用时肉眼观测,综合评价两种冷却方法湿包的发生情况,监测指标包括灭菌前1 min内所称质量(W1)、灭菌过程冷凝水(SPW)、冷却过程冷凝水(CPW)、最终冷凝水(TW)、可允许冷凝水最大值(Wmax)及肉眼观察到的湿包数量等。结果 A组W_1为(7 992.2±26.0) g,SPW为(4.8±1.1) g,W_(max)为(16.0±0.1) g;B组W_1为(7 998.9±28.0) g,SPW为(4.7±1.2) g,W_(max)为(16.0±0.1) g;两组W_1、SPW、W_(max)指标比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。A组CPW为(1.6±0.7) g,TW为(6.5±1.4) g;B组CPW为(5.2±0.9) g,TW为(9.9±1.6) g;A组CPW、TW指标明显小于B组,差异有统计学意义(P <0.05)。两组灭菌过程中SPW超标0套,灭菌后TW超标0套。A组湿包发生率为2.0%,B组为18.0%;A组明显低于B组,差异有显著统计学意义(χ~2=7.111,P <0.01)。结论在使用硬质容器装载骨科器械包灭菌后冷却时,使用预热的低尘纯棉包布对硬质容器进行隔层冷却保护,可有效避免湿包的产生。

冠状动脉支架辐射灭菌后血液相容性和致畸毒性评价

聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠脉支架系统)是一种新型医用高分子生物材料,应用于临床,为心肌血运重建的主要手段。本研究按照ISO111737标准对其进行了辐照灭菌的剂量设定。依据ISO10993标准对辐照灭菌后的产品,进行了血小板黏附性能、Ames和微核试验。结果显示,辐照灭菌后的聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)无遗传毒性(不会引起染色体畸变);无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高以及无致癌作用。辐照灭菌不影响聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)的稳定性,辐照后的产品未发生毒性作用,生物相容性良好,辐射灭菌作为医用高分子生物材料灭菌方法值得推广应用。

用^60Coγ射线对全蚕粉复合物辐照灭菌后的保质效果

对全蚕粉和全蚕粉复合物用60Co γ射线7kGy辐照灭菌处理后,按国家标准GB/T4789.2-2003检验菌落总数,结果表明,辐照组菌落总数显著低于未辐照对照组,达到了食品、中药制品卫生要求,且对1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)含量和降血糖效果均无明显影响。将辐照处理的全蚕粉和全蚕粉复合物分别置于常温和冷藏条件下保存6个月,发现未辐照灭菌的样品菌落数显著增加,而辐照灭菌样品菌落数、1-DNJ含量和降血糖效果与储存前相比均无显著差异,但小鼠的餐后血糖值以辐照冷藏组较低。结果说明,60Co γ射线7kGy辐照可以有效杀灭全蚕粉和全蚕粉复合物中的微生物,而对其有效成分1-DNJ和降血糖效果无影响。

低温等离子体灭菌后无菌物品安全性的相关影响因素分析

目的:分析低温等离子体灭菌失败的原因,提出对策,确保灭菌安全有效。方法:对3台低温灭菌器的性能进行监测,将180件完全相同的合格待灭菌物品随机分为1号锅(6年)、2号锅(3年)、3号锅(新近新型),分别采集灭菌后无菌物品的各项数据。结果:1号锅(6年)灭菌器监测不合格数最高;2号锅(3年)有菌生长,更换主要部件射频电源和电磁阀后,再连续3次监测无菌生长;3号锅(新近新型)无菌生长。结论:低温等离子灭菌器的使用逐渐普及,使用中要注重人员培训,建立标准化操作流程,加强灭菌效果监测,加强对比色卡颜色变化的敏感度,加强机器维护,定期进行性能监测,及时报废更新。另外,对低温无菌物品进行生物学监测,也是确保灭菌安全的必要手段。

灭菌后处理对葡萄糖注射液中5-羟甲基呋喃糠醛含量的影响

比较灭菌后经吹风和未经吹风处理的葡萄糖注射液５－ＨＭＦ含量情况，结果表明经吹风处理的葡萄糖注射液其５－ＨＭＦ的含量显著低于未经吹风处理的葡萄糖注射，提示灭菌后吹风处理对提高葡萄糖注射液成品质量有一定意义。

供应中心医疗器械物品经高压蒸汽灭菌后湿包管理研究

供应中心通过对各种医疗器械和物品予以高压蒸汽灭菌以达到高效灭菌,预防交叉感染的目的。但在灭菌过程中,可能会受到诸多因素的影响,导致湿包现象的出现,不利于提高灭菌效果。为此,临床要注意积极地对湿包现象出现的原因进行分析,并采取有效措施进行管理,以减少湿包现象的发生率,提高灭菌效果。该文对高压蒸汽灭菌与湿包现象及湿包现象出现的原因进行分析,并探讨减少高压蒸汽灭菌后湿包现象的相关管理措施。