灭菌呋喃西林溶液处方和制备工艺改进对其稳定性的影响

为观察灭菌呋喃西林溶液处方和制备工艺改进对灭菌呋喃西林溶液稳定性的影响,采用正交设计法,按改进处方配制,将苯甲酸钠配制成不同浓度,加入呋喃西林溶液中,用紫外可见分光光度计测定灭菌呋喃西林溶液中的呋喃西林含量。结果,不同浓度苯甲酸钠、温度、时间和pH值对呋喃西林溶液含量无显著影响。留样观察放置8个月以上不析出沉淀和结晶,对光极不稳定,放置时间越长会加速灭菌呋喃西林溶液的分解。苯甲酸钠对呋喃西林溶液的含量无影响。

3种无菌冲洗剂细菌内毒素检查方法初探

目的:建立3种冲洗剂细菌内毒素的检查方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)附录ⅠS和ⅪE进行试验及结果判定。结果:呋喃西林灭菌溶液对鲎试验的凝集反应无干扰作用;硫酸新霉素灭菌溶液在pH值为3.9～5.8时无干扰作用,pH值为3.2～3.8时可以通过4倍稀释消除干扰;醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用用稀释法难以消除。结论:细菌内毒素检查法中的凝胶法可控制呋喃西林灭菌溶液和硫酸新霉素灭菌溶液的细菌内毒素限度。