连续式粉体灭菌干燥装备的结构设计及性能分析

传统的灭菌干燥器是箱柜式的间歇式操作灭菌设备,经常会引起含糖量高的粉粒状物料的黏连、灭菌后产品颜色变深,不易控制的问题。我们经过多年的研制设计了一种动态连续式灭菌干燥设备,提出了一种动态连续式灭菌方法,能使物料进行连续的灭菌、干燥和冷却。针对回转筒体的进料端和出料端,设计了热动态密封组件;对灭菌回转筒体进行模态分析,计算其前6阶模态的固有频率及振型,得出系统不会发生共振。所设计动态连续式灭菌干燥设备,它在功能上突破"药物粉粒静态、蒸汽动态"的传统方法,能有效防止粉、粒状物料结块,灭菌后产品颜色稳定,高效节能,实现了粉粒状物料灭菌干燥的自动化操作。

谈现代机械制造技术及其发展趋势——以GMS系列隧道式灭菌干燥机在粉针生产中的应用为例

机械制造业已经熔入电子、学、信息科学、材料学、生物学、管理科学等最新科学成就,现代制造技术的发展趋势有三个方面:高精度、高效自动化和特种加工。

基于S7-200安瓿灭菌干燥机温度模糊控制

将温度变送器输入的信号通过EM231A/D转换后,送入PLC,经PLC内部程序模糊运算推理后,控制电加热管的加热。该控制方法具有升温迅速、温度稳定性好的特点,并有较好的鲁棒性和适应能力,能较易达到安瓿干燥灭菌的工艺标准。

从隧道式灭菌干燥机谈注射剂中可见异物产生的原因

从设备脱落、过滤器泄漏、玻璃颗粒3个方面分析了隧道式灭菌干燥机生产注射剂过程中导致可见异物产生的原因,并提出了相应的解决方法。

隧道式灭菌干燥机温度校准方法的探讨

隧道式灭菌干燥机内的温度分布对整个灭菌或除热源过程至关重要,直接影响到其灭菌或除热源效果。因此准确可靠的测量隧道式灭菌干燥机内的温度分布是非常重要的。隧道式灭菌干燥机的温度分布验证一般选择空载、负载、热穿透等不同的装载状态进行,且各进行三次来验证其热分布的重现性。而最大限度的维持隧道式灭菌干燥机内的风压平衡,通过温度验证选择合适的网带速度,可以在最小能耗的情况下达到灭菌去热源的效果。从而达到既满足GMP验证的要求,又能实现节能的需求。

隧道式灭菌干燥机长度选择的基本方法

针对隧道式灭菌干燥机,结合行业标准和不同药厂的工艺要求,进行分析和论证并提出一种可靠的长度选择方法,以便于客户在定购隧道式灭菌干燥机时合理选配机型。

粉粒动态连续式瞬时高温灭菌干燥线的布局方式分析

粉粒动态连续式灭菌干燥线,达到了对粉粒状物料瞬时高温灭菌干燥的效果。基于物料输送过程中的重力型和动力型的特点,在工艺设备布局方面,应尽可能满足用户在各种操作状况和空间尺寸条件下的使用。分析了该干燥线的一字型直线形式、L型正交形式以及U型折返形式的三种不同布局方式;为了防止物料的交叉污染,针对不同形式的布局方式,设置不同的物理隔断。

对安瓿灭菌干燥机GMP验证的实践

本文通过对安瓿灭菌干燥机运行及性能验证方案的确定 ,对方案的实施、验证报告评价等进行分析探讨 ,使设备GMP验证工作更加科学、完善。

热风循环灭菌干燥机灭菌效果的一致性探讨

从GMP相关条文出发,对热风循环灭菌干燥机在几种不同工况下的灭菌效果做出分析,并得出自动控制优于手动控制的结论。

隧道式灭菌干燥机性能确认技术的研究

文章以隧道式灭菌干燥机为例,对设备性能确认技术的重点项目进行物理学和生物学测试研究,考察其正常运行参数下设备的工作状态,确保隧道式灭菌干燥机各方面性能稳定,且通过除热原工艺后的物品能够用于无菌制剂的生产,保证药品生产的质量安全。

微波干燥灭菌在中药生产领域中的应用

本文阐述了微波干燥灭菌技术在中药制剂、中药炮制等生产领域中的研究进展。微波干燥灭菌应用于中药生产领域具有能量利用率高、干燥速度快、干燥效果均匀、灭菌能力强、自动化控制等突出优点,值得在中药生产领域中推广应用。

金属器械包重量与摆放对压力蒸汽灭菌干燥效果的影响

目的研究消毒供应中心(CSSD)金属器械灭菌包重量与摆放对压力蒸汽灭菌干燥效果的影响,为实际工作中建立标准化的工作规程提供依据。方法选择金属器械包装成两组,分别为:A组不超重包和B组超重包,每组再分类为不重叠、重叠,试验运行共20炉次;灭菌前对各类灭菌包进行称重,将两组各类待灭菌包平放在同一炉次进行灭菌,完成后2min内取出灭菌包并称重,待灭菌包冷却后检查包内外潮湿情况,比较各类灭菌包在不同重量、不同摆放方式下的灭菌干燥效果。结果 A组不重叠包装时干燥度试验合格率为100.0%,重叠包装时干燥度试验不合格率为55.0%,湿包发生率为45.0%;B组不重叠包装时干燥度试验不合格率为65.0%,湿包发生率为60.0%,重叠包装时干燥度试验不合格率为100.0%,湿包发生率为100.0%,各组灭菌包的灭菌干燥效果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论超重、重叠器械包对压力蒸汽灭菌干燥有很大的影响,明显降低了灭菌干燥质量,建立科学的工作质量标准和操作规程、做好人员培训,对提高灭菌质量非常重要。

中药丸微波干燥灭菌机原理设计

主要对中药丸微波烘干灭菌系统的工作原理进行了设计.论文给出了采用微波进行中药丸干燥灭菌的优点.系统主要由微波加热设备、物料输送系统、控制与检测系统、排湿系统等部分组成.详细介绍了微波对中药丸进行干燥灭菌的工作流程.

隧道式微波干燥灭菌机的应用体会

武汉市中医医院药学基地2012年通过国家中医药管理局中药药剂学重点学科验收，拥有物料前处理（炮制）、提取、丸剂、胶囊剂、口服液、合剂等多条自动化生产线，为促进医院制剂的现代化生产，2007年我院引进天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的型号为WMG-20B隧道式微波干燥灭菌机,笔者现将使用该设备的经验与体会与大家分享。

微波干燥灭菌及提取在中药生产的应用

从微波干燥与灭菌的原理入手,分析了其在中药生产方面的应用,同时也阐述了微波中药辅助提取,最终阐明了微波技术必将在中药生产普遍应用的观点。

微波干燥灭菌工艺在丸剂生产中的应用

目的 :采用微波干燥灭菌工艺试用于丸剂生产。方法 :用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的 5种产品进行试验。结果 :成品的性状 ,溶散时限 ,水分 ,微生物限度检查等质量指标均符合标准规定。结论 :实践表明 ,微波具有干燥速度快 ,内外干燥均匀 ,产生膨化作用 ,低温灭菌 ,节约能源 ,提高功效等优点 ,效果满意 。

生药干燥灭菌法与辐射灭菌法的比较

目的 探讨干燥灭菌法和辐射灭菌法对生药的灭菌效果。方法 通过对经过干燥灭菌法和辐射灭菌法灭菌的生药陈皮,以微生物限度、挥发油含量及橙皮苷含量为质量指标进行实验比较。结果 辐射灭菌法与干燥灭菌法比较,灭菌效果更好,挥发油含量更高,损失少,橙皮苷含量无明显变化。结论 辐射灭菌法对生药灭菌效果比干燥灭菌法好。

隧道式微波干燥灭菌生产线物料传送控制的改进

隧道式微波干燥灭菌生产线是一种广泛应用于医药、食品加工等生产领域的干燥设备。微波能干燥以其高效、节能、安全、环保等优点已经在各个领域获得广泛认可，包括微波干燥设备应用于中药丸剂干燥工艺。